5 întrebări despre Mysimba, noul inhibitor al apetitului care îngrijorează Franța
Produs de un laborator american, acest medicament anti-obezitate a primit undă verde pentru comercializarea sa în Europa. În ciuda refuzului Franței.
Mediator: statul recunoscut responsabil pentru 13 victime
Părăsit de scandalul Mediatorului, un produs de reducere a poftei de mâncare din laboratorul Servier care se dovedise a fi foarte periculos, Agenția Franceză pentru Medicamente (ANSM) și-a exprimat rezervele în timpul luminii verzi europene pentru vânzarea medicamentului american, Mysimba, " Le Parisien "a raportat această vineri, 2 ianuarie. În timp ce ar trebui să aterizeze în curând în Franța, „l'Obs” face bilanțul acestui medicament anti-obezitate care îngrijorează autoritățile franceze de sănătate.
1 Ce este acest medicament ?
Produs de compania californiană Orexigen Therapeutics, Mysimba este o combinație de două ingrediente active, naltrexonă, utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și opioide și bupropion, prescris ca antidepresiv și pentru a renunța la fumat.
După câțiva ani de ezitare față de temerile unor posibile riscuri cardiace, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat în cele din urmă medicamentul în septembrie anul trecut. Peste Atlantic, este vândut sub denumirea Contrave.
2 De ce Franța a votat împotriva sosirii sale în Europa
La o întâlnire organizată la sfârșitul anului 2014 la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) din Londra, Agenția Franceză pentru Medicamente „a votat împotriva” autorizației de introducere pe piață pentru Mysimba, a declarat într-un raport Agenția de pe site-ul său.
Pentru a-și justifica votul negativ, agenția își exprimă „îndoielile” cu privire la siguranța acestui produs.
Pe lângă Franța, Irlanda a semnat un document în care cele două țări consideră că raportul beneficiu/risc al Mysimba este „nefavorabil”, specifică ANSM.
3 Care sunt temutele efecte secundare ?
Printre efectele adverse potențiale ale medicamentului, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) menționează tulburările gastrointestinale sau ale sistemului nervos central și recunoaște că „rămân incertitudini cu privire la rezultatele cardiovasculare pe termen lung”.