A m; medicament anti-ob; sta; ajunge pe piață
Lumină verde europeană pentru Mysimba, un medicament pentru tratarea supraponderalității. Dar, la fel ca medicamentele anti-obezitate anterioare, stârnește deja suspiciunea unor medici.
Un medicament anti-obezitate, produs de laboratorul american Orexigen Therapeutics, a primit undă verde pentru comercializarea sa în Europa, a anunțat vineri Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Despre ce e vorba ? Mysimba este o combinație de două substanțe active, naltrexonă, utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și opioide și bupropion prescris ca antidepresiv și pentru a renunța la fumat. În comunicatul său de presă, EMA specifică faptul că Mysimba va fi disponibil numai pe bază de rețetă și că este rezervat adulților obezi sau supraponderali atunci când au unul sau mai mulți alți factori de risc, cum ar fi hipertensiunea sau colesterolul ridicat.
Îndoieli cu privire la posibilele riscuri cardiovasculare. Printre efectele adverse potențiale ale medicamentului, agenția europeană menționează tulburările gastrointestinale sau ale sistemului nervos central și recunoaște că „rămân incertitudini cu privire la rezultatele cardiovasculare pe termen lung”. Cu toate acestea, ea adaugă că rezultatele intermediare ale unui studiu clinic „sunt liniștitoare în ceea ce privește riscurile de patologii cardiovasculare grave” legate de Mysimba. Ca măsură de precauție, pacienții tratați cu Mysimba de către medicii lor trebuie totuși revizuiți după o perioadă de 16 săptămâni și tratamentul trebuie oprit dacă nu au pierdut cel puțin 5% din greutatea inițială, indică EMA.
Medicamentul este comercializat în Statele Unite sub numele Contrave de câteva luni. Agenția americană Food and Drug Administration (FDA) a aprobat într-adevăr medicamentul în septembrie anul trecut, după câțiva ani de ezitare legată de teama de posibile riscuri cardiace.