Alli 60 mg, capsulă tare, ambalaj de 1 flacon de 84

Alli era un medicament (60 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 20.01.2009 de către GLAXOSMITHKLINE și retrasă de pe piață la 17.12.2012.

Despre

Substanțe active

Excipienți

Clasificarea ATC

tractul digestiv și metabolismul

preparate împotriva obezității, produse dietetice excluse

medicamente pentru obezitate care acționează periferic

stare

Indicații: de ce să o luați?

alli este indicat în asociere cu o dietă moderat hipocalorică și cu conținut scăzut de grăsimi, în tratamentul supraponderalității (indicele de masă corporală (IMC) ≥ 28 kg/m²) la adulți,

Contraindicații: de ce să nu o luați ?

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

• Tratamentul concomitent cu ciclosporină (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni)

• Sindromul de malabsorbție cronică

• Sarcina (vezi secțiunea Sarcina și alăptarea)

• Alăptarea (vezi secțiunea Sarcina și alăptarea)

• Tratamentul concomitent cu warfarină sau alt anticoagulant oral (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și Efecte secundare)

Doze și mod de administrare

Doza recomandată pentru alli este o capsulă de 60 mg administrată de trei ori pe zi. Nu luați mai mult de 3 capsule de 60 mg în 24 de ore.

Dieta și exercițiile fizice sunt părți importante ale unui program de slăbire. Se recomandă inițierea unui program de dietă și exerciții fizice înainte de începerea tratamentului cu alli.

În timpul tratamentului cu orlistat, pacientul trebuie să urmeze o dietă bine echilibrată din punct de vedere nutrițional, moderat cu conținut scăzut de calorii, care conține aproximativ 30% din calorii din grăsimi (exemplu: într-o dietă de 2000 kcal/zi, această proporție corespunde la

Pacientul trebuie să continue să urmeze dieta și programul de exerciții fizice după oprirea tratamentului cu alli.

Tratamentul nu trebuie să depășească 6 luni.

Pacienții care nu au slăbit după 12 săptămâni de tratament cu alli trebuie să consulte medicul sau farmacistul. Poate fi necesar să întrerupeți tratamentul.

Vârstnici (> 65 de ani)

Datele privind utilizarea orlistat la vârstnici sunt limitate. Cu toate acestea, deoarece absorbția orlistatului este minimă, nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.

Insuficiență hepatică și renală

Efectul orlistat nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.

Cu toate acestea, deoarece absorbția orlistatului este minimă, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.

Siguranța și eficacitatea alli la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.

Capsula trebuie luată cu apă imediat înainte, în timpul sau până la o oră după fiecare dintre mesele principale. Dacă o masă este omisă sau nu conține grăsimi, consumul de orlistat trebuie întrerupt.

Capsula este formată dintr-o bandă centrală de culoare albastru închis, un capac de culoare turcoaz și un corp marcat cu „alli”.

Avertismente și precauții de utilizare

Pacienții trebuie sfătuiți să respecte recomandările dietetice care li s-au dat (vezi pct. 4.2). Posibilitatea tulburărilor gastro-intestinale (vezi pct. 4.8) poate crește dacă orlistat este luat cu o masă bogată în grăsimi sau dacă dieta pacientului este bogată în grăsimi.

Tratamentul cu orlistat poate interfera cu absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E și K) (vezi pct. 4.5). Din acest motiv, un supliment multivitaminic trebuie luat la culcare.

Pierderea în greutate poate fi însoțită de un control metabolic îmbunătățit la diabetici. Pacienții tratați cu terapie antidiabetică ar trebui, prin urmare, să consulte un medic înainte de a începe tratamentul cu alli, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic.

Pierderea în greutate poate fi însoțită de îmbunătățiri ale tensiunii arteriale și ale nivelului de colesterol. Pacienții tratați cu tratament antihipertensiv sau cu scădere a colesterolului trebuie să consulte un medic sau farmacist atunci când iau alli, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de tratament.

Pacienții tratați cu amiodaronă trebuie să consulte un medic înainte de a începe tratamentul cu alli (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

Au fost raportate cazuri de sângerare rectală la pacienții care iau orlistat. În acest caz, pacientul trebuie să consulte un medic.

Pentru a preveni posibilul eșec al contracepției orale, care ar putea apărea în cazul diareei severe, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive complementare (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).

Pacienții cu afecțiuni renale trebuie să se consulte cu medicul înainte de a începe tratamentul cu alli, deoarece utilizarea orlistatului poate fi asociată în cazuri rare cu hiperoxalurie și nefropatie oxalată.