ANTIBABYPILLE PETIBELLEYASMIN - telegramă de droguri

Un nou contraceptiv oral a fost disponibil sub mărcile comerciale PETIBELLE și YASMIN încă din 15 noiembrie, care conține progestin drospirenonă în plus față de 30 µg etinilestradiol pentru prima dată. Jenapharm și Schering promit nu numai contracepția de încredere „chiar și posibilitatea pierderii în greutate”.1.2 Marketingul are un succes evident: „Noile pastile contraceptive te fac să fii și mai slab”,3 „mai slab și mai potrivit”Al 4-lea și „contracepție fără creștere în greutate”5 aclamă presa. Cine ar trebui să primească „avertismentul” de la un angajat Schering că noua pastilă nu este un ajutor de slăbire?Al 6-lea

petibelleyasmin

CARACTERISTICI: Drospirenona este derivată din antagonistul aldosteronului spironolactonă (ALDACTONE și colab.), A cărui utilizare a trebuit să fie sever restricționată în 1986 din cauza efectelor interferente severe și a suspiciunii de carcinogenitate derivate din experimente pe animale (a-t 1986; Nr. 9: 87). Drospirenona are, de asemenea, proprietăți antimineralocorticoide și se spune că contracarează retenția de apă legată de estrogeni. În plus, efectele antiandrogenice sunt atribuite noului progestin.1.2

FIABILITATE: În două studii multicentrice deschise7.8 Un total de aproape 3.000 de femei iau 30 µg etinilestradiol plus 3 mg drospirenonă sau 150 µg desogestrel (MARVELON și altele) timp de unul sau doi ani. Ambele combinații hormonale previn în mod fiabil sarcinile.

COMPATIBILITATE: Sângerările intermenstruale și alte tulburări ale ciclului menstrual sunt la fel de frecvente, la fel ca efectele perturbatoare tipice ale contraceptivelor orale cu doze mici, cum ar fi cefaleea și durerea toracică (fiecare peste 5%), greața (2% până la 5%), durerea abdominală (2% până la 4%), migrenele %) printre alții O influență mai bună asupra simptomelor premenstruale sau a acneei și seboreei în comparație cu pilula care conține desogestrel nu poate fi dovedită pe baza acestor date. Tensiunea arterială scade ușor sub ambele medicamente.7.8

În ambele studii, accentul se pune pe influența asupra greutății corporale: în cea mai mareAl 7-lea femeile pierd în medie 0,5 kg în timpul consumului de un an al combinației care conține drospirenonă, comparativ cu 0,2 kg pentru agentul care conține desogestrel. Diferența de 300 g este semnificativă statistic. Fluctuații semnificative de greutate de peste 2 kg apar adesea în ambele grupuri: la 14% și 17% ca creștere în greutate, la 25% și 21% ca scădere (respectiv drospirenonă versus desogestrel).Al 7-lea

În studiul mai mic8, femeile au slăbit în medie cu inovația și au crescut ușor cu produsul de comparare. Nu există figuri concrete. Cu toate acestea, diferența ar trebui să fie semnificativă statistic. La sfârșitul aportului de doi ani, totuși, greutatea corporală a crescut peste valoarea inițială chiar și sub inovație.

Deoarece este atât de aproape de spironolactona carcinogenă, testarea carcinogenității este de o importanță deosebită. Potrivit lui Schering, au fost efectuate studii, ale căror rezultate ar trebui să fie de acord cu date comparabile din alte progestative.9 BfArM confirmă acest lucru.10 În SUA, lansarea pe piață a fost întârziată, deoarece FDA solicită mai multe informații.11

CHELTUIELI: Pachetul de trei luni YASMIN/PETIBELLE costă 63 DM, mai mult decât dublul pilulei care conține levonorgestrel precum MINISISTON (26 DM) și cu 40% mai mult decât MARVELON (45 DM) cu controversatul progestogen desogestrel (vezi pagina 101).

CONCLUZIE: Cu noua pilulă anticoncepțională PETIBELLE/YASMIN, sarcinile pot fi prevenite în mod fiabil. Presupusa „posibilitate de slăbire” este de doar câteva sute de grame. Astfel de afirmații vizează zona stilului de viață și par potrivite pentru a promova o imagine de sine perturbată a corpului și tulburări de alimentație la femeile tinere.

Noua progestină drospirenonă pe care o conține este strâns legată de spironolactona antagonistă a aldosteronului (ALDACTONE etc.), care este cancerigenă în experimentele pe animale. Se spune că studiile de cancerigenitate la șobolani și șoareci au dus la rezultate negative. Trombogenitatea noului progestin este necunoscută. Datorită gradului scăzut de testare, vă sfătuim împotriva aplicării.

Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.