Autorizații europene de introducere pe piață pentru agentul de scădere a colesterolului acid bempedoic

ANN ARBOR (Michigan), 6 aprilie 2020 (APMnews) - Esperion Therapeutics a anunțat luni într-un comunicat de presă că a obținut autorizații de introducere pe piață europene centralizate (AM) pentru agentul său de scădere a colesterolului, acid bempedoic, ca monoterapie (Nilemdo *) sau în formă fixă combinație cu ezetimib (Nustendi *).

piață

Nilemdo * este aprobat pentru tratamentul adulților cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială și nefamiliară) sau dislipidemie mixtă, pe lângă o dietă:

  • în asociere cu o statină sau statină și alte medicamente hipolipemiante la pacienții incapabili să atingă nivelurile de colesterol LDL cu doza maximă tolerată de statină
  • singur sau în combinație cu alte terapii hipolipemiante la pacienții cu intoleranță la statine sau pentru care sunt contraindicați.

Nustendi * este recomandat în aceeași indicație, ca supliment la dietă:

  • în asociere cu o statină la pacienții incapabili să atingă colesterolul LDL cu doza maximă tolerată de statină în plus față de ezetimib
  • singur la pacienții care sunt intoleranți la statine sau pentru care o statină este contraindicată și care nu pot atinge nivelurile de colesterol LDL numai cu ezetimib
  • la pacienții tratați deja cu combinația de acid bempedoic și ezetimib sub formă de comprimate separate cu sau fără statină.