Bioetică (nr. 3181) Amendamentul nr. 2279 - Adunarea Națională

Căutați în baza de date a amendamentelor

Amendamentul nr. 2279

  • Text vizat:Text nr. 3181, adoptat de comisia specială, privind proiectul de lege, modificat de Senat, referitor la bioetică (nr. 2658)
  • Etapa de citire: A doua lectură
  • Revizuite de:Adunarea Națională (sesiune publică)

scrieți sfârșitul paragrafului 2 după cum urmează:

2279

„Donatorii de sânge sunt definiți prin ordin al ministrului responsabil cu sănătatea luat după sfatul directorului general al Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate. Ele nu se pot baza pe nicio diferență de tratament care nu este justificată de necesitatea de a proteja donatorul sau beneficiarul. Criteriile sunt revizuite în mod regulat pentru a ține seama, în special, de modificările sistemelor de cunoștințe și de securitate și de riscurile pentru sănătate. ".

Această formulare reafirmă competența ministrului responsabil cu sănătatea de a stabili criteriile de selecție (preluate din baza de reglementare R.1221-5).

Ea reamintește că nu există vocație de a stigmatiza și că criteriile trebuie cântărite, justificate și adecvate.

De asemenea, reamintește necesitatea actualizării periodice a criteriilor pentru a lua în considerare modificările elementelor de evaluare disponibile (date științifice, performanța instrumentelor de screening, alte proceduri pentru asigurarea produselor din sânge și, în cele din urmă, nivelurile de risc rezidual actualizate de SPF ca parte a epidemiologice sale supravegherea donatorilor de sânge).

Într-adevăr, este esențial din punctul de vedere al securității sănătății să se mențină capacitatea rapidă de a schimba, în funcție de virusurile emergente, epidemiile și starea științei, criteriile de selecție. Această nevoie poate fi urgentă, iar autoritățile sanitare trebuie să poată decide în mod agil asupra acestei chestiuni.

Doar baza de reglementare permite această flexibilitate și nu împiedică în niciun caz evoluția criteriilor constante, dovadă fiind evoluția recentă a criteriilor pentru MSM de la prima deschidere din iulie 2016.

Aș dori să vă reamintesc munca care a permis evoluția criteriilor până la cele adoptate în decembrie 2019 și care continuă:

1. Prima modificare din iulie 2016 a fost însoțită de un nou chestionar de pre-donare și un studiu „Complidon” menit să verifice acceptarea acestor noi criterii de către donatori, prin utilizarea a 110.000 de chestionare completate între septembrie și decembrie 2017.

Această investigație a arătat că criteriile de selecție nu au fost întotdeauna îndeplinite, adesea pentru că nu au fost înțelese. Prin urmare, provocarea constă în îmbunătățirea înțelegerii populației generale cu privire la asumarea riscurilor individuale a donatorului și astfel stabilirea responsabilității lor pentru donarea de sânge.