Cefuroxime kabi 750 mg pulbere pentru soluție injectabilă pentru
Cefuroxima kabi este un medicament generic disponibil în spitale sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă (10) pe bază de Cefuroximă (750 mg).
Listat pe 20.01.2009 de FRESENIUS KABI FRANCE. Produs medicamentos acoperit de autoritățile locale și retrocedabil de către farmaciile spitalului prin extinderea condițiilor de înregistrare.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
antiinfecțioase generale de uz sistemic
antibacteriene de uz sistemic
cefalosporine de a doua generație
stare
Indicații: de ce să o luați?
CEFUROXIME KABI 750 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți și copii, inclusiv la nou-născuți (de la naștere) (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Proprietăți farmacodinamice).
· Pneumonie dobândită în comunitate;
- Exacerbări acute ale bronșitei cronice;
Infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita;
· Infecții ale țesuturilor moi: celulită, erizipel și infecții ale plăgilor;
Infecții intraabdominale (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare);
Prevenirea infecțiilor în chirurgia gastrointestinală (inclusiv esofagiană), ortopedică, cardiovasculară și ginecologică (inclusiv cezariană).
În tratamentul și prevenirea infecțiilor cu prezența foarte probabilă a organismelor anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu alți agenți antibacterieni adecvați.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibacterianelor.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la cefuroximă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la antibiotice din clasa cefalosporinei.
Antecedente de reacție de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacție anafilactică) la orice alt tip de agent antibacterian beta-lactamic (peniciline, monobactame și carbapeneme).
Doze și mod de administrare
Tabelul 1: Adulți și copii ≥ 40 kg
Doza de administrat
Pneumonie neautorizată dobândită și exacerbări acute ale bronșitei cronice
750 m g la fiecare 8 ore
(intravenos sau intramuscular)
Infecții ale țesuturilor moi: celulită, erizipel și infecții ale plăgilor
Infecții intraabdominale
Co m p infecții lichidate ale tractului urinar, inclusiv elonefrita
1,5 g la fiecare 8 ore (intravenos sau intramuscular)
750 m g la fiecare 6 ore (intravenos)
1,5 g la fiecare 8 ore (intravenos)
Prevenirea infecțiilor în operații gastrointestinale, obecologice (inclusiv cezariană) și ortopedice
1,5 g la inducerea anesteziei, cu posibila adăugare a două doze de 750 m g (intramuscular) după 8 ore și 16 ore
Prevenirea infecțiilor în chirurgia cardiovasculară și chirurgia esofagiană.
1,5 g la inducerea anesteziei, urmată de
750 m g (intramuscular) la fiecare 8 ore timp de 24 de ore
Tabelul 2: Copii
Sugari și copii mici
> 3 săptămâni și copii
Sugari (de la naștere până la
Anvelopa comunității achiziționate
30 până la 100 m g/kg/zi (intravenos) în 3 sau 4 doze separate; o doză de 60 m g/kg/zi este adecvată pentru majoritatea infecțiilor.
30 până la 100 m g/kg/zi (intravenos) în 2 sau 3 doze divizate (vezi pct. 5.2)
Co m p infecții lichidate ale tractului urinar, inclusiv elonefrita
Infecții ale țesuturilor moi: celulită, erizipel și infecții ale plăgilor
Infecții intraabdominale
Cefuroxima este eliminată în principal de rinichi. Prin urmare, la fel ca în cazul tuturor antibioticelor, se recomandă ca doza de CEFUROXIME KABI să fie redusă la pacienții cu funcție renală puternic afectată, pentru a compensa excreția mai lentă.
Tabelul 3: Doze recomandate de CEFUROXIME KABI în insuficiență renală
Clearance-ul creatininei
> 20 m l/m în/1,73 m²
Nu este necesară reducerea dozei standard (750 m g până la 1,5 g de trei ori pe zi).
10 - 20 m l/m în/1,73 m²
750 m g de două ori pe zi
750 m g o dată pe zi
Pacienții aflați în spital
O doză suplimentară de 750 m g trebuie administrată intravenos sau intrauscular la sfârșitul fiecărui cadran. Pe lângă utilizarea parenterală, cefuroxi de sodiu m poate fi încorporat în lichidul de dializă peritoneală (de obicei 250 m g la 2 litri de lichid de dializă).
Pacienți cu insuficiență renală pe hemofiltrare continuă hemodială și arterio-venoasă (HAVC) sau debit mare (HD) în unitatea de terapie intensivă
750 m g de două ori pe zi. Pentru filtrarea hemului cu debit scăzut, urmați doza recomandată pentru insuficiența renală.
Cefuroxima este eliminată în principal de rinichi. La pacienții cu insuficiență hepatică, nu este de așteptat niciun efect asupra farmacocineticii cefuroximei.
CEFUROXIME KABI 750 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă poate fi administrat sub formă de injecție intravenoasă (peste 3 până la 5 minute) direct în venă sau prin perfuzie intravenoasă sau prin picurare, peste 30 până la 60 de minute sau prin injecție intramusculară profundă.
Injecția intramusculară trebuie făcută în masa musculară a unui mușchi relativ mare și o doză mai mare de 750 mg de cefuroximă nu trebuie injectată în aceeași locație. Pentru doze mai mari de 1,5 g, trebuie utilizată administrarea intravenoasă.
Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.
Pulbere albă până la cremă.
Avertismente și precauții de utilizare
La fel ca în cazul tuturor antibioticelor beta-lactamice, au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave și, uneori, letale. În caz de reacții severe de hipersensibilitate, tratamentul cu cefuroximă trebuie oprit imediat și trebuie inițiate măsurile de urgență adecvate.
Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se verifice dacă pacientul are antecedente de reacții severe de hipersensibilitate la cefuroximă, alte cefalosporine sau orice alt tip de beta-lactamă. Se recomandă prudență la administrarea cefuroximei la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate non-severă la alți agenți beta-lactamici.
Combinație cu diuretice puternice sau aminoglicozide
Administrarea de doze mari de cefalosporine trebuie efectuată cu precauție la pacienții care primesc concomitent diuretice puternice, cum ar fi furosemid sau aminoglicozide. Au fost raportate cazuri de insuficiență renală odată cu utilizarea acestor combinații. Funcția renală trebuie monitorizată la vârstnici, precum și la cei cu insuficiență preexistentă cunoscută a funcției renale (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).