Cercetări realizate de NDR, WDR, SZ Super-patogeni mortali de la fabricile farmaceutice
Stare: 22/10/2019 14:03
Cantități mari de antibiotice se află în mediul din jurul fabricilor din India, unde aproape toate companiile farmaceutice mari își produc producția. Acest lucru creează agenți patogeni periculoși și rezistenți care se răspândesc la nivel global. Cercetare de NDR, WDR și „Süddeutscher Zeitung”.
De C. Baars, E. Kuch, C. Adelhardt și B. von der Heide, NDR
Miroase îngrozitor de sulf, excrement, putrefacție și chimie. Spuma cenușie se ridică deasupra apei și curge în aval. Râul Musi, care șerpuiește prin mijlocul metropolei indiene Hyderabad, este evident foarte contaminat. Aici se adună murdăria orașului. Gunoi, fecale, canalizare menajeră.
În plus, o conductă duce la Musi - din zona industrială din nordul orașului. Zeci de fabrici farmaceutice de acolo produc medicamente pentru întreaga lume. Apele uzate ar trebui să fie curățate și tratate direct în incinta fabricii, astfel încât să nu intre produse farmaceutice în mediu.
Cu sprijinul oamenilor de știință, reporterii de la NDR au investigat suspiciunea că companiile farmaceutice deversează apele uzate în mediu. Un motiv posibil: să puteți produce mai ieftin într-o concurență dură la nivel mondial. Deoarece prelucrarea resturilor din fabricarea medicamentelor este extrem de consumatoare de timp și costisitoare.
Super excitatori de la fabricile farmaceutice
Cantități mari de antibiotice în probele de apă
Specialistul în medicină împotriva infecțiilor Christoph Lübbert de la Centrul Medical Universitar din Leipzig și reporterii au prelevat o serie de probe de apă în Hyderabad în noiembrie anul trecut. Potrivit cercetării, aproape toți producătorii germani generici generici - cum ar fi Ratiopharm, Hexal sau Stada - au ingrediente active produse acolo. Probele au fost apoi examinate de Institutul pentru Cercetări Biomedice și Farmaceutice (IBMP) din Nürnberg pentru a găsi reziduuri în total de 25 de medicamente diferite. Rezultatele ridică suspiciuni.
Pentru că oamenii de știință au găsit de fapt antibiotice și medicamente pentru ciuperci în ape. Concentrațiile au fost uneori de o sută de ori sau chiar de câteva mii de ori peste valorile limită propuse pentru substanțele respective. Renumitul farmacolog suedez de mediu Joakim Larsson spune că multe dintre valorile măsurate sunt atât de mari încât nu există altă explicație rezonabilă pentru acestea decât apa uzată industrială.
Râul central Musi din Hyderabad este foarte poluat.
Antibioticele din mediu sunt o „bombă cu ceas”
Șeful IBMP, Fritz Sörgel, vorbește despre o „bombă cu ceas”. Deoarece atunci când antibioticele intră în mediu, bacteriile care trăiesc acolo dezvoltă mecanisme de apărare împotriva agenților. Așadar, devin rezistenți și se răspândesc mai intens, deoarece au un avantaj de supraviețuire față de alte bacterii.
Este mult mai rău decât se aștepta, spune Christoph Lübbert. În institutul microbiologic al clinicii sale, cercetătorii au găsit agenți patogeni periculoși, multi-rezistenți, în toate probele. Potrivit lui Lübbert, acest lucru este foarte înspăimântător - și pentru că bacteriile nu rămân pe loc, ci se răspândesc.
Agenții patogeni multi-rezistenți se răspândesc la nivel global
Medicii clinicii precum Lübbert raportează un număr tot mai mare de pacienți care aduc cu ei bacterii multi-rezistente din alte regiuni ale lumii. Agenții patogeni pot duce la infecții. Operațiile și chimioterapia pot fi, de asemenea, extrem de periculoase dacă antibioticele nu mai sunt eficiente împotriva bacteriilor extrem de rezistente. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) identifică agenții patogeni multi-rezistenți ca fiind una dintre cele mai mari amenințări globale. Deja 700.000 de oameni din întreaga lume mor în fiecare an din cauza infecțiilor care provoacă eșecul medicamentelor.
Companiile farmaceutice se referă la standarde și controale
Se estimează că cel puțin 80-90 la sută din toate antibioticele sunt fabricate acum în China și India. Potrivit cercetărilor efectuate de NDR, WDR și „SZ”, aproape toate marile companii farmaceutice din Germania achiziționează antibiotice și fungicide de la Hyderabad. Dar toate interviurile au refuzat pe această temă.
80-90 la sută din toate antibioticele sunt deja produse în China și India.
Stada și Teva, în calitate de companie mamă a Ratiopharm, au confirmat în scris că obțin antibiotice din metropola indiană. Cu toate acestea, nu au numit furnizorii specifici. Sandoz, care, la fel ca Hexal și 1A Pharma, aparține Novartis, își operează încă propriile fabrici în Austria și Slovenia. Mai mult de 90% din agenții lor antibiotici provin de acolo, a scris o purtătoare de cuvânt la cerere. Desigur, ai avea și alți furnizori. „Indiferent de cine sunt și unde se află acești furnizori, standardele noastre se aplică în întreaga lume”, spune Sandoz/Hexal.
Celelalte companii s-au referit, de asemenea, la standardele aplicabile, precum și la propriile controale sau inspecții de către autoritățile responsabile. Cu toate acestea, aceste controale monitorizează de obicei doar procesul de producție din cadrul fabricilor.
Asociația critică presiunea prețurilor
Asociația producătorilor Pro Generika a anunțat, de asemenea, că a subliniat deja în mod public dependența Germaniei în urmă cu câteva luni, „care a apărut din cauza proporției foarte mari de ingrediente active antibiotice produse în afara UE” și a riscurilor asociate. Corporațiile solicită o dezbatere cu privire la prețurile mici pentru antibiotice, dintre care unele sunt doar câțiva cenți pe doză zilnică. „La acest nivel de preț, producția din Germania sau UE nu poate acoperi costurile”, scrie Pro Generika.
Asociația critică companiile de asigurări de sănătate. În cazul ofertelor pentru contracte de reducere, acestea ar merge întotdeauna numai în funcție de cel mai mic preț. În schimb, acestea ar trebui să ia în considerare și aspectele sociale și de mediu.
Companiile de asigurări de sănătate se apără împotriva acestei critici. Sunteți obligat legal să acționați economic. Fiind unul dintre cei mai mari asigurători, Barmer scrie că se așteaptă ca partenerii săi contractuali - adică producătorii - să producă într-un mod ecologic. Companiile și autoritățile sunt responsabile de supraveghere. Casele de marcat nu ar putea face deloc acest lucru, potrivit Barmer. Ea consideră că este „alarmant atunci când condițiile de producție prevalează oriunde în lume, care, pe termen mai mult sau mai puțin lung, nu fac decât să exacerbeze problema rezistenței la antibiotice”.
Agenția Federală de Mediu solicită înăsprirea reglementărilor UE
Agenția Federală de Mediu (UBA) solicită extinderea reglementărilor privind BPF „Bune practici de fabricație”. Toți producătorii de produse farmaceutice și ingrediente active care importă în Europa trebuie să respecte aceste orientări. Conformitatea este monitorizată de autoritățile europene care inspectează fabricile la fața locului - de exemplu în India.
Inspectorii GMP germani sunt, de asemenea, la Hyderabad la fiecare câteva luni. Cu toate acestea, este vorba de calitatea produselor farmaceutice și de protecția cetățenilor UE. Aspectele de mediu nu joacă un rol. În prezent, inspectorilor nu li se permite nici măcar să verifice eliminarea apelor uzate. Le lipsește temeiul legal pentru aceasta. Prin urmare, UBA cere ca criteriile de mediu să fie incluse în orientările GMP. Guvernul suedez a propus acest lucru acum câțiva ani.
Germenii multi-rezistenți sunt considerați a fi una dintre cele mai mari amenințări la adresa sănătății globale.
Ministrul federal al Sănătății, Hermann Gröhe (CDU), subliniază că este „urgent necesară” elaborarea standardelor industriale și de mediu și monitorizarea acestora la fața locului. În general, companiile nu trebuie să polueze apa cu substanțe periculoase. Este important să lucrăm în acest sens în organismele internaționale, spune Gröhe. "Este imperativ ca companiile farmaceutice să-și trateze apele uzate în mod corespunzător, peste tot, inclusiv în țările emergente."
Cu toate acestea, Gröhe nu consideră adecvată o înăsprire a orientărilor GMP. Deoarece inspectorii de la autoritățile farmaceutice nu au competența necesară. De asemenea, el se bazează pe discuții cu țările din care provin o mare parte din droguri, inclusiv la viitoarea reuniune la nivel înalt a G20. „Cu degetul arătător ridicat” și amenințarea cu excluderea producătorilor de pe piața europeană, problema nu va fi rezolvată, potrivit lui Gröhe. India și China ar trebui să aibă „un interes propriu de a nu pune în pericol eficiența îngrijirilor medicale pentru populația lor mare”.
Producătorii indieni neagă responsabilitatea
De asemenea, majoritatea producătorilor indieni nu au răspuns la mai multe întrebări scrise. Doar câteva companii au răspuns, inclusiv MSN, un furnizor important al companiilor farmaceutice germane. Cercetătorii au descoperit concentrații mari de medicamente în probe prelevate în imediata apropiere a două fabrici ale companiei. MSN neagă să fie responsabil și se îndoiește de rezultatele anchetei. Alte companii au anunțat, de asemenea, că nu este posibil ca substanțele găsite să poată proveni din fabricile lor; nu au deversat nicio canalizare în mediu.
Asociația producătorilor de produse farmaceutice indiene, aparent ca răspuns la criticile privind condițiile de producție, și-a comandat propriul studiu. Cu două zile înainte de publicarea studiului de către NDR, WDR și „SZ”, omul de știință comandat de la Universitatea din Hyderabad a prezentat primele rezultate preliminare. Potrivit acestui lucru, există tot atâtea bacterii rezistente la câțiva kilometri de zona industrială, cât sunt direct la fabricile farmaceutice. Raportul presei indiene. Cu toate acestea, cercetătorul aparent nu a căutat antibiotice în mediu. Rezultatele finale ale studiului său nu vor fi publicate încă un an sau doi. Potrivit rapoartelor mass-media, un reprezentant al industriei farmaceutice a spus că rapoartele internaționale despre bacteriile rezistente erau o campanie vizată împotriva producătorilor indieni.
Hyderabad se face publicitate ca „capitala farmaceutică a Indiei” cu peste 200 de producători și face publicitate locației într-un videoclip cu sloganul „Inspecție minimă, facilitare maximă” - „Control minim, promovare maximă”.
Puteți vedea documentația completă „Inamicul invizibil - Super-patogeni mortali din fabricile farmaceutice” aici.