După Mediator ® Franța va autoriza Mysimba ® (Zyban ® Revia ®); Jurnalism și

Prin urmare, va trebui să învățăm să cunoaștem (și să facem cu) Mysimba ® (1). Cât va trăi ea? Ea este deja în vizorul lui Prescrire. (Comunicatul ei de presă poate fi găsit aici). Acesta este un caz neobișnuit: sesizând un scandal, celebrul „independent-din-industria-farmaceutică” lunar lansează alerta cu mult înainte de a fi prea târziu. Putem face o paralelă: ce s-ar fi întâmplat dacă un echivalent al lui Prescrire ar fi denunțat sosirea Mediator ® la începutul anilor 1970 ?

mediator

Alcool și tutun

Patruzeci de ani mai târziu, cazul poate fi rezumat destul de simplu. Fie, pe de o parte, naltrexona (Naltrexone®, Nalorex®, Relistor®, Revia®), o specialitate bine cunoscută indicată și comercializată pentru menținerea abstinenței la pacienții cu alcool care încearcă să iasă din dependența lor. Sau, pe de altă parte, bupropionul sau amfebutamona (Zyban®) pe care încă vrem să le putem ajuta să ieșim din dependența de tutun (și de altfel să tratăm depresia). Sau, în cele din urmă, Mysimba ®, care este combinația simplă a celor două ingrediente active.

Lumini verzi

Este cea mai recentă invenție din laboratorul american Orexigen Therapeutics axat, după cum se înțelege, pe tratamentul obezității și al supraponderabilității. Și acum Mysimba ® tocmai a început să fie comercializat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). După cum se poate vedea aici. Vechiul Continent urmărește Statele Unite aici: Mysimba ® a fost autorizat în septembrie anul trecut de FDA (după câțiva ani de ezitare în ceea ce privește posibilele riscuri cardiace).

Va urma

Mysimba ®: limbajul este deja acolo: „pentru persoanele cu obezitate (și supraponderali)”. În realitate, totul nu este scris: este Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman care tocmai a recomandat aprobarea autorizației sale de introducere pe piață. Această lumină verde, în principiu, trebuie acum aprobată de Comisia Europeană, înainte de comercializarea eficientă, de fapt, în fiecare stat membru al Uniunii.

Inima și creierul

Dacă totul urmează panta de reglementare naturală dragă Big Pharma, Mysimba® (acesta va fi denumirea europeană a Contrave®) va fi disponibil numai pe bază de prescripție medicală. În teorie și ar trebui rezervat adulților obezi sau supraponderali, care au (în plus) unul (sau mai mulți) alți factori de risc (hipertensiune arterială, diabet de tip 2 sau dislipidemie). Efecte secundare potențiale ale acestui medicament: probleme gastrointestinale și alte probleme ale „sistemului nervos central”. Ca să nu mai vorbim că „rămân incertitudini cu privire la rezultatele cardiovasculare pe termen lung”. Totuși, să nu tremurăm: rezultatele intermediare ale unui studiu clinic „sunt liniștitoare în ceea ce privește riscurile patologiilor cardiovasculare grave”.