Există un medicament care să îți schimbe perioadele, dar nu în Franța

Daphnée Leportois - 19 septembrie 2019 la 8:00

Companiile farmaceutice cred că nu este suficient de profitabil.

Timp de citire: 12 min

A fost disponibil pe bază de rețetă. Utovlan este acum disponibil peste tejghea. Femeile adulte vor trebui să completeze un chestionar de sănătate în farmacie care urmează să fie emis. Luând un comprimat de trei ori pe zi, cu trei zile înainte de începerea estimată a perioadei lor, aceștia își pot preveni apariția. Tot ce trebuie să facă este să oprească tratamentul pentru ca perioada lor să înceapă în termen de trei zile. Aceasta nu este utilizarea abuzivă a unui medicament, ci una dintre indicațiile terapeutice ale noretisteronei enumerate cu atenție în prospectul explicativ, unde se poate citi în engleză „amânarea menstruației” [report des menstruation] printre „indicațiile terapeutice”. Este faptul că acest scenariu are loc în Marea Britanie.

În Franța, chiar și sub alte nume, acest medicament nu poate fi găsit. Noretisterona, numită și noretindronă, este un progestin de primă generație derivat din testosteron. Împreună cu acetatul său, acestea fac parte din parafernalia chimică și medicinală - dar în combinație sistematică cu estradiolul, cu scopul de a trata anumite simptome ale menopauzei și de a preveni apariția osteoporozei. Nimic de-a face cu amenoreea indusă ocazional.

Dezertarea pieței franceze în timp ce investește în țările uneori europene de frontieră nu este doar o decizie izolată a Pfizer, care comercializează Utovlan. Dacă examinăm datele de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), vedem că alte grupuri farmaceutice, uneori la scară globală, au optat pentru această strategie: Bayer, Teva (care o comercializează și în Statele Unite sub numele Aygestin), Gedeon Richter Plc., Pinewood Laboratories Limited, Remedica Ltd, Wockhardt UK Ltd și Zentiva, AS vând astfel produse medicamentoase care conțin doar această substanță activă în alte state europene.

Evaluarea sănătății

În 2019, în Uniunea Europeană, sunt preocupate opt laboratoare, două molecule aproape similare, paisprezece nume și douăzeci de țări. Franța, nu. Cu toate acestea, în ianuarie 1961, un medicament numit Norluten care conține 5 miligrame de noretisteronă a obținut într-adevăr o autorizație de introducere pe piață (AMM), precizează ANSM. Laboratorul GlaxoSmithKline France (GSK) l-a ținut până în 2003. Deoarece, „într-un context de raționalizare a portofoliului”, ne spune gigantul farmaceutic, această specialitate a făcut obiectul unei opriri de marketing în 1998. Apoi, după o procedură de cinci ani, autorizația de introducere pe piață a fost revocată. De asemenea, pe piața franceză au fost autorizate două medicamente din laboratorul Bayer care conțin acetat de noretisteronă: Primolut-Nor (care a obținut autorizația de introducere pe piață în 1968, arhivată în 2011 după întreruperea comercializării sale în 2008) și Milligynon (inclusiv prima autorizație de introducere pe piață din 1977, declarația de întrerupere a comercializării în 2009 și abrogarea din 2012).

Structura noretisteronei și formula sa chimică, C20H26O2. | Fvasconcellos prin Wikimedia

Noretisterona sau acetatul acesteia (sub numele de Norluten, Primolut-Nor și Milligynon) au fost pentru o vreme eliberate de farmaciile franceze pe bază de prescripție medicală. Cu excepția faptului că amânarea regulilor nu face parte din indicațiile terapeutice pentru care a fost eliberat AM [1], specifică ANSM. Dar, „ca autoritate sanitară, nu avem nicio opoziție în principiu la AM pentru un astfel de produs pentru acest tip de indicație. Dacă o cerere ar fi depusă deoarece un laborator a optat pentru acest tip de strategie, aceasta ar fi evaluată ", spune Isabelle Yoldjian, responsabilă cu aplicațiile MA, în special pentru produsele de endocrinologie și ginecologie-obstetrică de la Agenția Națională. Siguranța medicamentelor (ANSM).

Trombocite, nevoi și bani mari

Faptul că acest produs nu este oferit pe teritoriul Franței rezultă dintr-o alegere de laboratoare. Poate că au simțit că aceste nevoi de sănătate erau deja acoperite. Pe lângă întârzierea ciclului, lista indicațiilor terapeutice pentru noretisteronă este lungă: perioade grele, dureroase, neregulate sau mai frecvente decât în mod normal, tensiune premenstruală, endometrioză și cancer de sân, dacă ne referim la manualul Utovlan. Cu toate acestea, „pentru endometrioză, Franța folosește o mulțime de tratamente cu progestativ”, explică Isabelle Yoldjian. Chiar și „atunci când vine vorba de perioada de întârziere, o pilulă standard acoperă aceste caracteristici”. Combinarea a două pachete de pilule este suficientă pentru a sări peste un ciclu când cade la momentul nepotrivit (un examen sau o competiție atletică, de exemplu).

Pe teritoriul pilulei totale, laboratoarele au putut evalua că nu s-ar face bani mari prin producerea de noretisteronă. Analiza ar putea fi după cum urmează: pentru a-și schimba perioadele, femeile nu ar putea folosi un astfel de hormon, mai ales atunci când doza nu împiedică sarcina, când ar avea contraceptive hormonale disponibile, cum ar fi pilula numai cu progestin, concepută pentru să fie luate continuu și să suprime perioadele. Este acest motiv cultural care este la originea absenței mențiunii „întârzierea menstruației” pentru autorizarea comercializării în Franța a Primolut-Nor sau Norluten?

Hormoni punctuali

Asta ar fi ignorarea contextului actual. După „criza pilulelor”, multe femei franceze s-au îndepărtat de contracepția hormonală și s-au ferit de hormoni în general. Dacă femeile aleg o altă metodă contraceptivă și nu mai doresc să ia hormoni în mod continuu, acest lucru nu le împiedică să apeleze la ele ocazional ca soluție pentru a-și amâna perioadele, un pic asemănătoare modului în care dimineața după pastilă este utilizată pentru a preveni sarcina nedorită dacă prezervativul eșuează.

Chiar și atunci când menstruația nu le aduce durerea, oboseala, foamea sau cosurile, nu este întotdeauna ușor să vă gestionați protecțiile igienice, de la cumpărare până la punerea în aplicare prin schimbarea în timpul zilei sau spălarea. „Mai multe femei vor cere să amâne perioadele pentru sărbători sau pentru o nuntă, mai degrabă decât să nu le aibă deloc”, subliniază dr. Sylvie Fernandez-Sala.