Fișă tehnică FENOFIBRATE TEVA 100 mg, capsulă, cutie cu 30 Docavenue

Compoziţie

SUBTANȚE ACTIVE	CANTITATE
Fenofibrat	100,0 mg

Excipient cu efect cunoscut: lactoză.

EXCIPIENTI

Lactoză monohidrat

Amidon de porumb

Stearat de magneziu

Compoziția învelișului capsulei:

Gelatină

Dioxid de titan

Indicații terapeutice

FENOFIBRATE TEVA este indicat pe lângă o dietă adecvată și alte măsuri non-farmacologice (cum ar fi exercițiile fizice, pierderea în greutate) în următoarele cazuri:

Tratamentul hipertrigliceridemiei severe asociate sau nu cu colesterol HDL scăzut.

Hiperlipidemie mixtă atunci când o statină este contraindicată sau nu este tolerată.

Hiperlipidemie mixtă la pacienții cu risc cardiovascular crescut, în asociere cu o statină atunci când nivelurile de trigliceride și colesterol HDL nu sunt controlate în mod adecvat.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie,

Insuficiență hepatică (inclusiv ciroză biliară și anomalii ale funcției hepatice persistente și inexplicabile),

Stare cunoscută a vezicii biliare,

Insuficiență renală severă,

Fototoxicitate cunoscută sau reacții fotoalergice în timpul tratamentului cu fenofibrat sau o substanță înrudită structural și, în special, ketoprofen.

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse raportate în timpul tratamentului cu fenofibrat sunt tulburările digestive, gastrice și intestinale.

Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul studiilor clinice controlate cu placebo (n = 2344) și după comercializare la frecvențele enumerate mai jos:

---