FORXIGA și XIGDUO avertizează despre riscul acidoc; tose diab; căpușă și gangr; din Fournier

despre

Dapagliflozin reduce reabsorbția renală a glucozei și promovează excreția urinară, independent de secreția și acțiunea insulinei (ilustrație).

U O alertă de farmacovigilență a fost recent trimisă profesioniștilor din domeniul sănătății cu privire la riscurile cetoacidozei diabetice și a gangrenei Fournier (fasciită necrozătoare perineală) raportată cu inhibitori ai co-transportorului de sodiu-glucoză tip 2 (SGLT2).

În Franța, această alertă se referă la dapagliflozin, comercializat la specialitățile FORXIGA 10 mg comprimate filmate și XIGDUO 5 mg/1000 mg comprimate filmate, indicate în tratamentul diabetului de tip 2 (cf. Casetele 1 și 2).

Aceste date de farmacovigilență privind inhibitorii SGLT2 sunt cunoscute și menționate în secțiunea „Avertismente și precauții de utilizare” a SPC-urilor (rezumate ale caracteristicilor produsului) pentru FORXIGA și XIGDUO. Au fost demonstrate în 2016 și 2018 de către EMA (Agenția Europeană pentru Medicamente).

Cetoacidoza diabetică: descrierea cazurilor notificate și a simptomelor de avertizareCetoacidoză diabetică atipică, care apare la diabetici de tip 1 și 2, fără anomalii marcate ale zahărului din sânge
Nu este stabilit mecanismul de apariție a cetoacidozei diabetice asociate cu inhibitori SGLT2.

Reluarea tratamentului după cetoacidoză diabetică: nerecomandat
Nu este recomandată reluarea tratamentului cu inhibitori SGLT2 la pacienții care au dezvoltat cetoacidoză diabetică în timpul unui tratament anterior, cu excepția cazurilor în care un alt factor declanșator a fost clar identificat și corectat.