Lansarea pe piață a liraglutidei în Lista Galbenă a obezității

Liraglutidul incretin mimetic (denumirea comercială Saxenda de la Novo Nordisk) a fost, de asemenea, disponibil pentru scăderea în greutate la persoanele supraponderale și obeze de la începutul lunii aprilie 2016. Anterior, aprobarea era valabilă doar pentru tratamentul diabetului. Ingredientul activ este oferit ca soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut. Rețeta poate fi utilizată în plus față de o dietă și o activitate fizică crescută pentru pierderea în greutate la adulți:

la persoanele obeze cu un IMC de 30 sau mai mult
la persoanele supraponderale cu un IMC între 27 și 30 de ani, care au probleme de sănătate legate de greutate, cum ar fi diabetul zaharat, niveluri anormal de ridicate de lipide din sânge, hipertensiune arterială sau apnee obstructivă de somn.

Indicația extinsă pentru reglarea greutății se bazează pe rezultatele diferitelor studii SCALE.

Așa funcționează liraglutida

Liraglutida aparține grupului de mimetice cu durată lungă de acțiune. Ingredientul activ se leagă de receptorii peptidei 1 de tip glucagon (receptori GLP-1), îi activează și imită efectele GLP-1. GLP-1 este un hormon gastrointestinal care se produce, printre altele, în mucoasa intestinală. În funcție de glucoză, stimulează formarea și eliberarea insulinei din pancreas. În plus, GLP-1 inhibă eliberarea glucagonului, întârzie golirea gastrică și reduce secreția de acid gastric. Mecanismul exact de acțiune pentru pierderea în greutate nu a fost încă explorat pe deplin. Oamenii de știință cred, totuși, că liraglutida acționează asupra regiunilor din creier care reglează pofta de mâncare. Ingredientul activ se presupune că se leagă de receptorii GLP-1 din celulele creierului și astfel induce o senzație de sațietate sau reduce senzația de foame. Drept urmare, se mănâncă mai puțin și kilogramele scad.

Liraglutidă superioară placebo în studii

În patru studii multinaționale, controlate cu placebo, de fază III, cu un total de 5358 pacienți supraponderali și obezi, s-a demonstrat că liraglutida a fost semnificativ superioară placebo. Cel mai mare studiu, SCALE Obezity and Prediabetes Study, a constatat că 63,5% dintre pacienții supraponderali cu comorbidități au pierdut 5% din greutatea lor. 32,8% dintre pacienți au pierdut chiar și mai mult de 10% din greutatea corporală. Asta nu sună prea mult la început, dar Dr. Jens Aberle, directorul medical al echipei de la Universitatea Adipositas Center Hamburg subliniază: „Chiar și o scădere în greutate de 5 până la 10 la sută poate avea un beneficiu semnificativ pentru sănătatea celor afectați”. Comparativ cu grupul placebo, valorile tensiunii arteriale s-au îmbunătățit semnificativ cu liraglutidă, iar circumferința taliei a scăzut și mai semnificativ.

Studiul SCALE asupra diabetului a arătat parametri glicemici semnificativ îmbunătățiți, în special la prediabet și diabetul de tip II, când liraglutida a fost administrată în locul placebo.

Datele din studiul SCNE privind apneea de somn au fost, de asemenea, convingătoare. Comparativ cu placebo, liraglutida a condus la o îmbunătățire semnificativă a simptomelor pacienților supraponderali/obezi cu apnee obstructivă de somn moderată sau severă din cauza pierderii în greutate.

Eficacitatea pe termen lung a fost evaluată în studiul de întreținere SCALE. Pacienții care au pierdut 5% în greutate după douăsprezece săptămâni de tratament au continuat să piardă 6,2% din greutatea corporală după 56 de săptămâni. 80 la sută din toți pacienții tratați cu liraglutidă care au slăbit cu 5 la sută și mai mult au fost capabili să mențină rezultatul după 56 de săptămâni.

Liraglutida are succes și după trei ani

Liraglutida poate obține scor chiar și după trei ani de tratament. Datele actuale dintr-un studiu de faza 3a SCALE pe trei ani privind obezitatea și prediabetul arată că pacienții tratați cu liraglutidă au pierdut mai mult în greutate decât subiecții din grupul placebo (6,1 față de 1,9%). În plus, s-a constatat că liraglutida, utilizată timp de 160 de săptămâni și combinată cu o dietă adaptată și o activitate fizică crescută, a îmbunătățit factorii de risc cardiometabolici, cum ar fi hipertensiunea arterială, creșterea nivelului de lipide din sânge și o circumferință mare a taliei mai semnificativ decât placebo. Ca urmare, apariția diabetului de tip II poate fi, de asemenea, întârziată.

Așteptări mari ale pacienților

Numărul persoanelor obeze cu un IMC de 30 sau mai mare s-a dublat aproape din 1980. Aproximativ fiecare al patrulea adult din Germania este obez - potrivit prof. Dr. Andreas Pfeiffer la o conferință de presă Novo Nordisk. În practică, este probabil ca cererea Saxenda să fie ridicată. A existat un mare interes pentru seringa pentru diete cu mult înainte de lansarea acesteia. Mai ales pacienții foarte obezi au așteptări și speranțe mari pentru noul produs de slăbit. Rămâne de văzut dacă acestea sunt justificate. Deoarece și cu această terapie, o dietă ajustată la calorii și exerciții fizice sunt în prim-plan. Pharma singură nu poate și nu va rezolva problema greutății. De asemenea, rămâne de văzut cum liraglutida va afecta pancreasul.

Evidențiați orice efecte secundare

Până în prezent, terapia a fost tolerată relativ bine. Cu toate acestea, pacienții trebuie informați cu privire la riscul crescut de hipoglicemie atunci când se injectează insulină sau se iau sulfoniluree în același timp. Golirea gastrică întârziată ar putea afecta absorbția altor medicamente. Cu toate acestea, până în prezent nu se cunosc interacțiuni relevante din punct de vedere clinic. Pacienții trebuie informați și despre simptomele pancreatitei. Utilizarea pe termen lung a liraglutidei poate crește riscul de a dezvolta pancreatită sau chiar de a dezvolta cancer pancreatic.