LIPTRUZET premi; re asociere fixă a; z; timibe și atorvastatină în gestionarea
LIPTRUZET este prima combinație fixă de două medicamente pentru scăderea lipidelor, atorvastatină, un inhibitor al HMG-CoA reductazei și ezetimibe, un inhibitor al absorbției colesterolului intestinal.
Acest medicament este indicat pentru sustinereahipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă atunci când utilizarea unei combinații este adecvată:
- la pacienții care nu sunt controlați numai de o statină,
- la pacienții cărora li s-a administrat deja statină și ezetimib.
Prezentat sub formă de comprimate filmate, LIPTRUZET este disponibil în patru concentrații: 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg și 10 mg/80 mg.
Concentrația Ezetimibe (10 mg) este comună tuturor prezentărilor.
LIPTRUZET s-a dovedit a fi eficient în reducerea LDL-c, comparativ cu tratamentul cu atorvastatină singură sau cu altă statină. Nu sunt disponibile date privind eficacitatea în ceea ce privește morbiditatea și mortalitatea cardiovasculară.
La inițierea tratamentului, testarea CPK este necesară la pacienții cu risc crescut de rabdomioliză.
Utilizarea acidului fusidic este contraindicată cu LIPTRUZET iar consumul de suc de grapefruit nu este recomandat.
LIPTRUZET este rambursabil la 65% și aprobat pentru comunitățile din următoarele situații:
- linia a doua la adulții cu hipercolesterolemie (heterozigotă familială, homozigotă sau nefamilială) sau dislipidemie mixtă, care nu este controlată printr-un tratament bine administrat cu monoterapie cu statine atunci când utilizarea unei combinații este adecvată;
- ca înlocuitor pentru tratamentul gratuit cu ezetimib și atorvastatină, la aceleași doze.
VIDAL Recos "Dislipidemie" - Extras din arborele deciziei (ilustrație).
În Franța, atorvastatina face parte din compoziția comprimatelor TAHOR 10 mg, 20 mg, 40 mg și 80 mg și a medicamentelor generice ale acesteia (a se vedea lista medicamentelor care conțin atorvastatină în monoterapie). Ezetimibe este comercializat sub formă de comprimat EZETROL 10 mg.
INEGY și VYTORIN sunt două specialități care combină o altă statină, simvastatină și ezetimib.
In ceea ce priveste hipercolesterolemie familială homozigotă, datele privind eficacitatea și siguranța provin dintr-un studiu prezentat în timpul înregistrării EZETROL (avizul din 26 noiembrie 2003) care a comparat combinația de ezetimib + simvastatină sau atorvastatină în comparație cu monoterapia cu statine (Gagné C et al. Circulation 2002). Eficacitatea combinației de ezetimib 10 mg/zi + statină a fost demonstrată în ceea ce privește reducerea nivelurilor de LDL-c comparativ cu statina singură.
In termeni de toleranţă, efectele secundare observate cu combinația fixă au fost comparabile cu cele ale celor două substanțe active luate separat. Cunoscute și așteptate, aceste reacții adverse au fost, pentru cele mai frecvente, tulburări gastro-intestinale (greață, diaree), musculo-scheletice (spasme, mialgie) și generale (oboseală, edem).