Liraglutidă de obezitate aprobată pentru slăbit PZ - Pharmazeutische Zeitung
Analogul liraglutid GLP-1 poate fi utilizat în curând și în UE la adulții supraponderali fără diabet - ca măsură de susținere pentru a-i ajuta să piardă în greutate, dar numai în combinație cu o dietă cu calorii reduse și mai mult exercițiu. Comisia UE a acordat aprobarea produsului Novo Nordisk Saxenda ®. Sub denumirea Victoza ®, ingredientul activ a fost aprobat pentru tratamentul diabeticilor de tip 2 în combinație cu alți agenți antidiabetici din 2009. Formularea sub formă de soluție injectabilă de 6 mg/ml în stiloul injector (pen) preumplut este identică.
Saxenda este destinat persoanelor obeze cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/m2 sau mai mult și persoanelor supraponderale cu un IMC de 27 kg/m2 sau mai mult, cu alte comorbidități asociate greutății, cum ar fi prediabet sau diabet de tip 2, hipertensiune arterială, dislipidemie sau aveți apnee obstructivă în somn. Dacă pacientul nu a pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală inițială după 12 săptămâni de tratament cu 3 mg pe zi, tratamentul trebuie întrerupt. Doza inițială este de 0,6 mg pe zi și este crescută cu 0,6 mg la intervale de cel puțin o săptămână. Efectul tratamentului a fost documentat până acum doar un an.
Saxenda nu trebuie combinat cu niciun alt agonist al receptorului GLP-1. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, poate fi necesară reducerea dozei de alți agenți care scad glicemia, cum ar fi insulina sau sulfonilureele, la începutul tratamentului, pentru a evita hipoglicemia. Utilizarea la pacienții cu vârsta peste 75 de ani nu este recomandată din cauza lipsei de experiență. De asemenea, nu se recomandă utilizarea în cazul afectării severe a funcției hepatice sau renale. Nu este necesară ajustarea dozei pentru insuficiență ușoară până la moderată.
Liraglutida activează receptorul GLP-1, care este implicat în reglarea poftei de mâncare și probabil îl activează în creier și duce la un sentiment de sațietate. Drept urmare, cei tratați mănâncă mai puțin și slăbesc. Liraglutida stimulează, de asemenea, secreția de insulină și scade secreția de glucagon, ceea ce duce la o scădere a glicemiei postprandiale și a postului. Aprobarea ca produs de slăbit se bazează pe patru studii efectuate pe 5358 de pacienți. Cei care au pierdut cel puțin 5% din greutatea inițială după douăsprezece săptămâni au pierdut în medie 11,2% după un an de tratament. Efectele secundare foarte frecvente includ greață, vărsături, diaree și constipație. (adică)