Lonsurf 15 mg mg, Lonsurf 20 mg mg - serviciu de informare pentru pacienți

Navigare principală

Navigare de serviciu

pagina principala
Dimensiunea fontului A -AA +
Reprezentare inversă
Ajutor
a lua legatura

Zona de continut

Lonsurf 15 mg/6,14 mg, Lonsurf 20 mg/8,19 mg

Trifluridină, tipiracil

Prospect disponibil și ca:

Cuprins

Prospect: Informații pentru pacient

▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru permite identificarea rapidă a noilor cunoștințe de securitate. Puteți ajuta raportând orice reacții adverse pe care le experimentați. Pentru informații despre raportarea reacțiilor adverse, consultați sfârșitul secțiunii 4.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

Ce este Lonsurf și pentru ce se utilizează?
Ce trebuie să știți înainte să luați Lonsurf?
Cum să luați Lonsurf?
Ce efecte secundare sunt posibile?
Cum se păstrează Lonsurf?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Lonsurf și pentru ce se utilizează?

Lonsurf este un medicament utilizat ca chimioterapie pentru tratarea cancerului. Aparține grupului de medicamente cunoscute sub numele de „antimetaboliți citostatici”.

Lonsurf conține două substanțe active diferite: trifluridină și tipiracil

Trifluridina oprește creșterea celulelor canceroase.

Tipiracil previne ca trifluridina să fie descompusă de organism, astfel încât să poată funcționa mai mult.

Lonsurf este utilizat pentru a trata adulții cu cancer de colon sau rect - uneori numit cancer colorectal - și cancer de stomac (inclusiv cancerul de legătură între esofag și stomac).

Se utilizează atunci când cancerul s-a răspândit în alte părți ale corpului.

Se utilizează atunci când alte tratamente nu au funcționat - sau când alte tratamente nu sunt potrivite pentru dvs.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lonsurf?

Lonsurf nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la trifluridină sau tipiracil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Nu luați Lonsurf dacă vă aflați în oricare dintre circumstanțele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lonsurf.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Lonsurf dacă:

Aveți probleme cu rinichii

Aveți probleme cu ficatul

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lonsurf.

Tratamentul poate provoca următoarele reacții adverse (vezi pct. 4):

un număr redus de anumite tipuri de celule albe din sânge (neutropenie), care sunt importante în protejarea organismului împotriva infecțiilor bacteriene sau fungice. Febră (neutropenie febrilă) și o infecție a sângelui (șoc septic) pot apărea ca urmare a neutropeniei.

un număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)

un număr redus de trombocite sanguine (trombocitopenie), care sunt importante pentru hemostază și sunt responsabile de coagulare și aglomerare atunci când vasele de sânge sunt deteriorate

Examinări și controale

Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge înainte de fiecare ciclu de tratament cu Lonsurf. Începi un nou ciclu la fiecare 4 săptămâni. Testele sunt necesare, deoarece Lonsurf vă poate afecta uneori celulele sanguine.

Copii și tineri

Acest medicament nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece este posibil să nu funcționeze sau să nu fie sigur.

Alte medicamente și Lonsurf

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente. Aceasta include medicamente pe care nu aveți nevoie de rețetă și medicamente pe bază de plante. Lonsurf poate afecta modul în care acționează alte medicamente, la fel cum alte medicamente pot afecta modul în care funcționează Lonsurf.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lonsurf.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Lonsurf vă poate afecta copilul nenăscut.

Dacă rămâneți gravidă, dumneavoastră și medicul dumneavoastră va trebui să decideți dacă beneficiile Lonsurf depășesc riscul de rău pentru copilul dumneavoastră.

Nu alăptați în timp ce luați Lonsurf, deoarece nu se știe dacă Lonsurf este excretat în laptele matern.

prevenirea

Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, deoarece vă poate afecta copilul nenăscut.

Tu și partenerul dumneavoastră ar trebui să utilizați contracepție eficientă în timp ce luați acest medicament. Trebuie să continuați să faceți acest lucru timp de 6 luni după ce încetați să luați acest medicament. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în acest timp, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se știe dacă Lonsurf vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă dezvoltați simptome care vă afectează capacitatea de concentrare și reacție, nu trebuie să conduceți sau să folosiți în mod activ niciun instrument sau utilaj.

Lonsurf conține lactoză

Vă rugăm să luați Lonsurf după consultarea medicului dumneavoastră numai dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

3. Cum să luați Lonsurf?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Dozajul recomandat

Medicul dumneavoastră va decide care doză este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Doza va depinde de greutatea și înălțimea dvs. și de dacă aveți probleme cu rinichii.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați simultan.

Programul de admisie recomandat

Veți lua Lonsurf 10 zile în primele 2 săptămâni și apoi veți face o pauză timp de 2 săptămâni. Această perioadă de 4 săptămâni se numește „un ciclu”. Regimul exact de dozare este după cum urmează:

saptamana 1

apoi 2 zile libere - fără medicamente

Săptămâna 2

apoi 2 zile libere - fără medicamente

Săptămâna 3

Săptămâna 4

Lonsurf este disponibil în două puncte forte. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie ambele concentrații pentru doza necesară.

Luând drogul

Luați medicamentul.

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.

Luați medicamentul în decurs de o oră după micul dejun sau după cină.

Spălați-vă pe mâini după manipularea comprimatelor.

Dacă luați mai mult Lonsurf decât ar trebui

Spuneți unui medic sau mergeți imediat la spital dacă luați mai mult Lonsurf decât ar trebui. Luați pachetele cu medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Lonsurf

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă uitați să luați o doză.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament:

Efecte secundare grave

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave (multe dintre reacțiile adverse apar în testele de laborator - cum ar fi cele care vă afectează celulele sanguine):

Neutropenie (foarte frecventă), neutropenie febrilă (frecventă) și șoc septic (mai puțin frecvent). Semnele includ frisoane, febră, transpirație sau alte semne ale unei infecții bacteriene sau fungice (vezi secțiunea 2).

Anemie (foarte frecventă). Semnele includ dificultăți de respirație, oboseală sau paloare (vezi pct. 2).

Vărsături (foarte frecvente) și diaree (foarte frecvente) care, dacă sunt severe sau persistente, pot duce la deshidratare.

Probleme gastro-intestinale grave: dureri abdominale (frecvente), ascită (mai puțin frecvente), colită (mai puțin frecvente), pancreatite acute (mai puțin frecvente), ileus (mai puțin frecvente) și subileus (mai puțin frecvente). Semnele includ dureri severe de stomac sau abdominale, care pot fi însoțite de vărsături, intestin blocat sau parțial blocat, febră sau umflături abdominale.

Trombocitopenie (foarte frecventă). Semnele includ vânătăi neobișnuite (vânătăi) sau sângerări (vezi secțiunea 2).

Embolie pulmonară (mai puțin frecventă): cheaguri de sânge în plămâni. Semnele includ dificultăți de respirație și dureri în piept sau picioare.

Au fost raportate cazuri de boli pulmonare interstițiale la pacienții care au primit acest medicament. Semnele includ dificultăți de respirație, dificultăți de respirație cu tuse sau febră.

Unele dintre aceste reacții adverse grave pot fi fatale.

Alte efecte secundare

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse. Multe dintre efectele secundare apar în testele de laborator - cum ar fi cele care vă afectează celulele sanguine. Medicul dumneavoastră vă va verifica rezultatele testelor pentru aceste reacții adverse.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

Senzație de oboseală (oboseală)

număr scăzut de celule albe din sânge (leucocite) - acest lucru vă poate crește riscul de infecție

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:

stare generală de rău

niveluri scăzute de albumină sau proteine totale în sânge

niveluri crescute de bilirubină în sânge - poate provoca îngălbenirea pielii sau a ochilor

număr scăzut de limfocite (un tip de celule albe din sânge) - acest lucru vă poate crește riscul de infecție

Umflarea mâinilor, picioarelor sau picioarelor

Roșeață, umflături și durere în palmele mâinilor și tălpilor picioarelor (sindromul mână-picior)

Amorțeală sau ace în mâini sau picioare

Durere sau probleme în gură

Umflarea membranelor mucoase - aceasta poate apărea în nas, gură, gât, ochi, vagin, plămâni sau intestin

Albus de ou (proteină) în urină

Erupție cutanată, mâncărime și piele descuamată

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:

tensiune arterială scăzută sau crescută

Rezultatele testelor de sânge care indică probleme de coagulare care vă pot determina sângerarea

bătăi cardiace vizibile, dureri în piept

creșterea sau scăderea neobișnuită a ritmului cardiac

Modificări ale ritmului cardiac (modificări EKG)

număr crescut de celule albe din sânge

număr crescut de monocite (un tip de celule albe din sânge)

niveluri crescute de lactat dehidrogenază în sânge

niveluri scăzute de fosfat, sodiu, potasiu sau calciu în sânge

scăderea numărului de granulocite sau monocite (parte a celulelor albe din sânge) - acest lucru vă poate crește riscul de infecție

niveluri ridicate de zahăr în sânge (hiperglicemie), cantități crescute de sare, uree, creatinină și potasiu în sânge

Rezultatele testelor de sânge care sugerează inflamație (proteina C reactivă este crescută)

Senzație de rotire (vertij)

curgerea sau sângerarea nasului, probleme ale sinusurilor

Durere în gât, răgușeală, probleme de voce

Roșeață sau mâncărime a ochilor, infecții oculare, ochi apoși

Gaz, flatulență, indigestie

Durere sau inflamație la nivelul tractului digestiv superior sau inferior

Inflamație, umflături sau sângerări în intestin

Inflamație și infecție în intestin

Inflamație sau aciditate crescută în stomac sau esofag, reflux

limbă dureroasă, polipi în gură, ulcere bucale, reflex gag

Respirație urâtă, cariile dentare, probleme cu dinții sau gingiile, sângerarea gingiilor, infecții ale gingiilor

Umflături sau dureri la nivelul articulațiilor sau degetelor de la picioare

Durere sau disconfort la nivelul brațelor sau picioarelor

Durerea, inclusiv cea de cancer

Dureri osoase, dureri musculare, slăbiciune musculară sau crampe, dureri la nivelul tendoanelor, nervilor sau ligamentelor

Zoster (durere și erupții vezicale pe piele din jurul tractului nervos care sunt inflamate de la o infecție cu virusul herpes zoster)

Inflamație sau infecție a căilor biliare, mărirea diametrului căilor biliare

Tuse, dificultăți de respirație, infecții ale sinusurilor, infecții în gât, căi respiratorii sau plămâni, infecții în piept

Cistita sau infecția

Modificări ale testului de urină, sânge în urină

Dificultăți de urinare (comportament urinar), pierderea controlului vezicii urinare (incontinență)

Acumularea de lichid în plămâni

Modificări ale ciclului menstrual

creșterea inconfortabilă sau pierderea simțului tactil și alte probleme neurologice non-grave

erupție cutanată ridicată, mâncărime, piele roșie, vezicule, scoarță, urticarie, acnee

transpirație crescută, sensibilitate la lumină, probleme cu unghiile

Dificultăți de somn sau adormire

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul unuia dintre următoarele sisteme de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Pentru pacienții din Germania:

Institutul federal pentru produse farmaceutice și medicale

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

Pentru pacienții din Austria:

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate

1200 Viena, Austria

5. Cum se păstrează Lonsurf?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP” și pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Lonsurf

Ingredientele active sunt: trifluridina și tipiracilul. Fiecare comprimat conține 15 mg trifluridină și 6,14 mg tipiracil.

Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat (porumb) și acid stearic

Acoperire cu film: hipromeloză, macrogol (8000), dioxid de titan (E171) și stearat de magneziu

Cerneală tipografică: șelac, oxid de fier (III) (E172), oxid de hidroxid de fier (III) x H2O (E172), dioxid de titan (E171), sare de aluminiu carmin indigo (E132), ceară de carnauba și talc

Ingredientele active sunt: trifluridina și tipiracilul. Fiecare comprimat conține 20 mg trifluridină și 8,19 mg tipiracil.

Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat (porumb) și acid stearic

Acoperire cu film: hipromeloză, macrogol (8000), dioxid de titan (E171), oxid de fier (III) (E172) și stearat de magneziu

Cerneală tipografică: șelac, oxid de fier (III) (E172), oxid de hidroxid de fier (III) x H2O (E172), dioxid de titan (E171), sare de aluminiu carmin indigo (E132), ceară de carnauba și talc

Cum arată Lonsurf și conținutul ambalajului

Fiecare pachet conține 20 de comprimate filmate (2 blistere cu câte 10 comprimate fiecare) sau 40 de comprimate filmate (4 blistere cu câte 10 comprimate fiecare) sau 60 de comprimate filmate (6 blistere cu 10 comprimate fiecare).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antreprenor farmaceutic

Les Laboratoires Servier

Producător

Les Laboratoires Servier Industrie

905, ruta de Saran

Dacă doriți mai multe informații despre medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.

Germania

Austria

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2020.

Alte surse de informații