L-tiroxină serbă, soluție injectabilă, cutie cu 6 fiole de 1
L-tiroxina serbă este un medicament disponibil în spitale ca soluție injectabilă (6) pe bază de levotiroxină (0,2 mg/ml).
Listat la 02/08/1982 de SERB. Produs medicamentos acoperit de autoritățile locale și retrocedabil de către farmaciile spitalului prin extinderea condițiilor de înregistrare.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
hormoni sistemici, hormoni sexuali excluși
medicamente tiroidiene
stare
Indicații: de ce să o luați?
Tot hipotiroidismul de origine mare sau scăzută, fie el complet sau incomplet.
Toate circumstanțele, asociate sau nu cu hipotiroidism, în care se dorește reducerea TSH.
Pacienți hipotiroidieni care nu pot înghiți.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Insuficiență suprarenală netratată.
Asocierea levotiroxinei cu un medicament antitiroidian în tratamentul hipertiroidiei nu este indicată în timpul sarcinii (vezi secțiunea Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Doze și mod de administrare
Înainte de tratament, pentru a ajusta doza, se recomandă efectuarea testelor radioimunologice ale T3, T4, TSH sau, în caz contrar, un test de iodemie hormonală.
Dozele administrate variază în funcție de intensitatea hipotiroidismului, vârsta subiectului și toleranța individuală.
Administrarea zilnică de levotiroxină injectabilă trebuie continuată până când pacientul poate tolera o doză orală și este stabil din punct de vedere clinic.
Se recomandă administrarea unei doze inițiale de încărcare de 500 µg în prima zi; prin perfuzie intravenoasă lentă, în 250 ml de ser fiziologic. Din cauza unui risc crescut de evenimente cardiovasculare grave sau deces, această doză de încărcare nu trebuie să depășească 500 µg.
Apoi, un tratament de întreținere trebuie stabilit la o rată de administrare zilnică de 100 µg în medie.
Terapia completă de substituție hormonală necesită în medie 100 până la 150 μg la adulți o dată pe zi.
Această doză va fi stabilită treptat și cu precauție: începeți cu 25 μg pe zi, apoi creșteți doza zilnică în pași săptămânali de 25 μg.
· Odată ce doza a fost stabilită pe un platou suficient de mult timp, efectuați un nou control biologic al hormonilor tiroidieni. Verificați prin testele T3 și T4 dacă nu există supradozaj și verificați normalizarea TSH în caz de hipotiroidism de origine periferică.
Pot fi propuse regimuri de dozare mai progresive, în special la vârstnici cu factori de risc cardiovascular cunoscuți (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare), pentru care este recomandabil să înceapă tratamentul în doze mai mici și să respecte niveluri mai progresive. Poate fi luată în considerare o doză de întreținere mai mică decât doza necesară pentru normalizarea nivelurilor de TSH.
Insuficiență renală/hepatică
Există experiență limitată la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică.
Experiența la copii tratați pentru mixedem comă este foarte limitată.
În alte indicații:
Doza de întreținere este de obicei de 100 până la 150 micrograme per m² de suprafață corporală.
La nou-născuți și sugari cu hipotiroidism congenital, unde este importantă substituția rapidă, doza inițială recomandată este de 10 până la 15 micrograme pe kg de greutate corporală pe zi, în primele 3 luni. Ulterior, doza trebuie ajustată individual pe baza rezultatelor clinice și de laborator (hormoni tiroidieni și TSH).
La copiii cu hipotiroidism dobândit, doza inițială recomandată este de 12,5 până la 50 micrograme pe zi. Doza trebuie crescută treptat la fiecare 2 până la 4 săptămâni, în funcție de rezultatele clinice și de laborator (hormoni tiroidieni și TSH), până când se ajunge la doza completă de înlocuire. .
În toate cazurile, doza trebuie ajustată în funcție de nevoile fiecărui individ.
Este posibilă injectarea intramusculară.
Pentru tratamentul comediei de mixedem, se recomandă o perfuzie intravenoasă lentă, în 250 ml ser fiziologic, pentru doza de încărcare.
Avertismente și precauții de utilizare
Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizați pentru pierderea în greutate. La pacienții cu eutiroidie, tratamentul cu levotiroxină nu duce la pierderea în greutate. Dozele substanțiale pot provoca reacții adverse grave, chiar potențial letale, în special în asociere cu anumite substanțe menite să facă să piardă în greutate și, în special, substanțe simpatomimetice.
În cazul înlocuirii cu un alt medicament care conține levotiroxină, trebuie inițiată o monitorizare atentă (clinică și de laborator) în perioada de tranziție, din cauza riscului potențial de dezechilibru tiroidian. La unii pacienți, poate fi necesară ajustarea dozelor.
Pacienți cu tulburări cardiovasculare sau cu antecedente de tulburări cardiovasculare
Levotiroxina intravenoasă/intramusculară poate fi asociată cu toxicitate cardiacă (inclusiv aritmie, tahicardie, ischemie miocardică și infarct miocardic sau agravarea insuficienței cardiace congestive și deces) la pacienții cu boli cardiovasculare subiacente (inclusiv boli coronariene, aritmie, hipertensiune arterială, inimă decompensată eșec).
Datorită prevalenței crescute a bolilor cardiovasculare la vârstnici, trebuie administrată prudență la administrarea soluției injectabile de levotiroxină la pacienții vârstnici sau la pacienții cu factori de risc cardiaci cunoscuți. Utilizarea atentă, inclusiv la doze la capătul inferior al intervalului de dozare recomandat, poate fi necesară la aceste populații (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).
La inițierea și în timpul tratamentului, trebuie efectuată o monitorizare regulată și atentă a afecțiunilor cardiace.
Pacienți cu insuficiență corticală suprarenală
În cazul unei disfuncții corticale suprarenale, acestea trebuie tratate înainte de a începe tratamentul cu levotiroxină, prin inițierea unei terapii de substituție adecvate pentru a preveni insuficiența suprarenală acută (vezi secțiunea Contraindicații).
Copii prematuri cu greutate mică la naștere
Parametrii hemodinamici trebuie monitorizați la inițierea tratamentului cu levotiroxină la sugarii prematuri cu greutate foarte mică la naștere, deoarece colapsul circulator poate apărea din cauza imaturității funcției suprarenale.
Adăugarea levotiroxinei la terapia antidiabetică sau la terapia cu insulină poate crește nevoia de insulină sau de medicamente antidiabetice. Se recomandă monitorizarea atentă a controlului metabolic la pacienții cu diabet zaharat.