Mediatorul, un medicament prescris foarte ușor
Afacerea Mediator ridică problema rețetelor în afara autorizației de introducere pe piață (AM). O practică autorizată, dar în anumite condiții
Mediatorul ar fi cauzat aproximativ 500 de decese în 33 de ani (Foto: AFP/Fred TANNEAU).
Într-o lună, Asociația Franceză a Diabeticilor (AFD) a primit peste 600 de mărturii de la pacienții care au luat Mediator. „Unii au complicații, alții nu”, subliniază Gérard Raymond, președintele său. Dar ceea ce este frapant este să menționăm că în două treimi din cazuri, acești pacienți nu erau diabetici și nu ar fi trebuit să li se prescrie niciodată acest medicament ”, adaugă el.
80% din articol rămâne de citit.
Crucea,
Cultivați-vă diferența
Inclus în abonament:
- Toate articolele nelimitate pe web și aplicații
- Ziarul zilnic în versiune digitală
- Acces la arhive și fișiere tematice
- Buletinele noastre informative actuale și tematice
Ofertă de încercare de la
Cazul Mediator pune în mod clar problema rețetelor în afara autorizației de introducere pe piață (AMM). Pentru a fi eliberat în Franța, un medicament trebuie să beneficieze de o autorizație de introducere pe piață, emisă de autoritățile sanitare, pentru una sau mai multe indicații terapeutice specifice, pe care toți medicii trebuie să le respecte.
Dar un practicant are tot dreptul să prescrie în afara indicațiilor din autorizația de introducere pe piață. „Jurisprudența Curții de Casație ne-a amintit recent: faptul de a prescrie„ în afara AM ”nu este o greșeală în sine pentru un medic, care trebuie doar să poată dovedi interesul terapeutic al rețetei sale”, precizează Nicolas Gombault, director general al Sou medical (grupul MACSF), care asigură aproximativ 60% din medicii privați din Franța.
Prescrieți în afara etichetei, întreaga responsabilitate pentru medic
De fapt, se poate întâmpla, de-a lungul timpului, ca o nouă indicație să fie descoperită într-un medicament aflat deja pe piață. „Cu câțiva ani în urmă, de exemplu, s-a descoperit că un beta-blocant utilizat pentru tratarea problemelor cardiace ar putea reduce și presiunea intraoculară la pacienții cu anumite tipuri de glaucom”, indică Jean-Paul Giroud, profesor de farmacologie clinică și membru al Academiei de Medicină.
În acest caz, producătorul de medicamente poate solicita o prelungire a AM. Dar această procedură poate dura câțiva ani. Între timp, în interesul pacientului, medicul poate, prin urmare, prescrie în afara AM. „Dar trebuie să existe un anumit consens științific cu privire la această nouă indicație. Deoarece prescriind în afara autorizației de introducere pe piață, medicul își acceptă pe deplin responsabilitatea ”, indică medicul André Desueur, președintele secției de practică profesională a Consiliului Ordinului Medicilor.