Medicamente și mediu Agenția Federală de Mediu
Medicamente și mediu
Sursa: Ivan Josifovic/Fotolia.com ">
Sursa: Ivan Josifovic/Fotolia.com
Reziduurile din medicamentele umane și veterinare ajung continuu în mediu, în special în apă. Medicamentele sunt substanțe extrem de active din punct de vedere biologic. Ele pot avea efecte nocive asupra viețuitoarelor din mediu.
Medicamentele din mediu: intrare și apariție
Medicamentele sunt importante pentru îngrijirea medicală. Cu toate acestea, odată ajunși în mediu, au efecte secundare semnificative. În medicina umană, în Germania sunt utilizate în fiecare an aproximativ 8.100 de tone de ingrediente farmaceutice active potențial relevante pentru mediu, care reprezintă un total de aproximativ 1.500 de ingrediente active diferite. În plus, există numeroase alte ingrediente farmaceutice active, cum ar fi substanțe naturale, peptide (blocuri proteice) sau vitamine, care nu prezintă o problemă pentru mediu datorită originii lor naturale sau degradării lor ușoare. Cele mai frecvent prescrise medicamente sunt antiinflamatorii, astmul și medicamentele psihoterapeutice.
Grupurile farmaceutice importante pentru medicina veterinară sunt în primul rând antibiotice și antiparazitare, dar și antiinflamatoare și substanțe active hormonal. Numai în creșterea animalelor, se utilizează peste 1.700 de tone de substanțe antibiotice active în fiecare an. Din păcate, nu sunt disponibile cantități de consum curent pentru alte grupe de medicamente veterinare.
Numeroase programe de măsurare arată că reziduurile de ingrediente farmaceutice active își găsesc continuu drumul în mediu, în special în corpurile de apă, și se găsesc acolo. Motivul pentru aceasta este simplu: ingredientele farmaceutice active sunt adesea slab degradabile și mobile. Acestea intră în mediu printr-un efect secundar nedorit: multe substanțe sunt excretate neschimbate de corpul uman. În fiecare an, multe tone de ingrediente farmaceutice active și produsele lor de degradare ajung în mediul înconjurător cu apele uzate prin stațiile de epurare. Deoarece multe ingrediente active sunt păstrate doar într-o măsură limitată în stațiile de epurare. Medicamentele veterinare sunt eliberate în principal în mediu cu gunoi de grajd și nămol, care sunt utilizate ca îngrășământ.
Reziduurile medicinale se găsesc acum aproape peste tot și pe tot parcursul anului în apele curgătoare, dar și în probele de sol și ape subterane. Până în prezent, aproximativ 269 de ingrediente farmaceutice active diferite au fost detectate în mediu, în special în apă. Concentrațiile cuprinse între 0,1 și 1 microgram pe litru, dar, în cazuri rare, și câteva micrograme pe litru, sunt măsurate în mod regulat pentru multe substanțe active. Există, de asemenea, urme izolate de medicamente în apa potabilă. Ele nu prezintă niciun risc pentru sănătatea umană, dar numai din punctul de vedere al protecției preventive a mediului și a sănătății, intrarea produselor farmaceutice în mediu ar trebui să fie cât mai redusă posibil.
Efecte asupra mediului
Ingredientele farmaceutice active sunt substanțe biologic foarte active, care intervin în mod specific în mecanismul de reglare al organismelor: ele pot, de exemplu, să influențeze metabolismul, să schimbe echilibrul hormonal sau să schimbe transmiterea semnalelor de la celulă la celulă. Datorită activității lor biologice și a multitudinii de efecte specifice, este evident că medicamentele au efecte și asupra altor ființe vii atunci când intră în mediu. Pentru multe medicamente, amploarea riscurilor pentru mediu nu poate fi evaluată cu precizie, în principal din cauza lipsei de date privind efectele acestora și a studiilor pe termen lung. Acest lucru este îngrijorător, deoarece unele substanțe medicamentoase au demonstrat deja în mod clar efecte nocive asupra viețuitoarelor din mediu.
Un exemplu bine cunoscut în acest sens sunt hormonii sintetici precum 17α-etinilestradiolul (EE2), ingredientul activ din pilula contraceptivă. Chiar și în gama foarte mică de nanograme/litri, are un efect de durată asupra reproducerii peștilor. Exemplele pot fi continuate după cum se dorește: analgeziculul diclofenac dăunează organelor interne, cum ar fi ficatul și rinichii la pești; Antibioticele utilizate în mod obișnuit nu numai că ucid bacteriile, ci deseori inhibă și creșterea algelor și a plantelor.
Rezistența la antibiotice la bacteriile care sunt patogene pentru oameni este o problemă gravă de sănătate publică. Microorganismele multi-rezistente au fost, de asemenea, detectate de mai multe ori în mediu: de exemplu, în apele curgătoare de sub canalele de canalizare ale stației de epurare, care sunt adesea expuse la concentrații deosebit de mari de antibiotice. Chiar dacă Strategia germană de rezistență la antibiotice (DART) a fost un concept pentru izolare internațională și națională a rezistenței antimicrobiene în Germania încă din 2008, există încă o nevoie considerabilă de cercetare în ceea ce privește rezistența în mediu.
Protecția apei ca habitat și ca resursă de apă potabilă
Apa nu are nevoie doar de protecție specială ca habitat pentru viața acvatică, ci și ca bază indispensabilă existenței umane. Prin urmare, principiile de precauție și prevenire ar trebui să se aplice în special apelor care sunt utilizate pentru producerea apei potabile. Cu toate acestea, nu există până acum nici norme obligatorii, nici valori orientative pentru apele de suprafață, apele subterane sau apa potabilă care ar reglementa intrarea reziduurilor farmaceutice. Aici este nevoie urgentă de acțiune. Medicamentele vor fi discutate din nou în viitoarea modificare a ordonanței naționale pentru protecția apelor de suprafață. Același lucru se aplică la nivel european pentru definirea substanțelor prioritare în domeniul politicii de apă. Standardele de calitate a mediului și valorile limită atât pentru apele de suprafață, cât și pentru cele subterane ar reprezenta un impuls important pentru reducerea pe termen lung a aportului de droguri în apele de suprafață.
Context juridic
Aprobarea și comerțul cu medicamente pentru oameni și animale sunt reglementate de legea privind comerțul cu produse medicamentoase (Legea privind drogurile, AMG). Scopul legii este de a asigura calitatea, eficacitatea și inofensivitatea medicamentelor în interesul aprovizionării corespunzătoare a medicamentelor. Legiuitorul a abordat prima dată problema reziduurilor farmaceutice din mediu la mijlocul anilor '90. Agenția Federală de Mediu este activă ca autoritate consensuală de verificare din 1998. Evaluează riscurile potențiale de mediu pe care le prezintă medicamentele veterinare. Agenția Federală de Mediu
"> UBA determină ce medicamente veterinare sunt permise numai în condiții de protecție a mediului.
Pentru medicamentele de uz uman, Directiva UE 2001/83/CE, modificată prin Directiva 2004/27/CE, a obligat examinarea posibilelor efecte asupra mediului în timpul aprobării. De atunci, au fost prezentate și documente în procesul de aprobare care permit o evaluare a riscului potențial pentru mediu din cauza consumului de droguri. Aprobarea medicamentelor de uz uman poate fi, de asemenea, legată de cerințele de protecție a mediului.
După aprobarea unui medicament, nu a existat nicio colectare sistematică de date despre reziduurile de medicamente din mediu și despre posibilele efecte nedorite. Cu toate acestea, din punctul de vedere al Agenției Federale de Mediu, este necesar să se monitorizeze medicamentele deosebit de relevante pentru mediu chiar și după ce au fost aprobate. Prin urmare, sistemul stabilit de farmacovigilență - monitorizarea post-autorizare - ar trebui completat de zona de mediu. Acest lucru ar trebui să ajute la identificarea principalelor puncte de stres și a efectelor ecologice ale medicamentelor, la îmbunătățirea evaluării riscurilor medicamentelor și, în cele din urmă, la creșterea siguranței lor asupra mediului.
Până în prezent, documentele pentru o evaluare a riscului de mediu trebuie prezentate doar pentru medicamentele nou autorizate. Drept urmare, nu există aproape nicio informație disponibilă pentru majoritatea așa-numitelor „medicamente vechi” care au fost comercializate de zeci de ani. Este îngrijorător faptul că riscul pentru mediu al multor substanțe active găsite în apele de suprafață nu poate fi încă evaluat pe deplin. Până în prezent, sunt disponibile suficiente informații pentru evaluarea riscului de mediu doar pentru aproximativ zece la sută din ingredientele farmaceutice active potențial relevante pentru mediu din medicina umană. Prin urmare, UBA face campanie pentru un „program de substanță activă existent” pentru a înlătura lacunele existente de date.
Nevoia de acțiune
Practic, poluarea apei și a solului prin intrări indirecte, cum ar fi stațiile de epurare (medicamente umane) și din agricultură (medicamente veterinare) reprezintă o provocare pentru o reglementare eficientă. De aproximativ zece ani, noi informații despre medicamente au fost obținute prin evaluarea riscurilor în timpul aprobării . Acestea arată clar că riscurile au fost adesea subestimate. Ingredientele farmaceutice active, care sunt adesea dificil de descompus, reprezintă, de asemenea, o provocare specială pentru tratarea apelor uzate, deoarece tehnicile convenționale de curățare nu sunt suficiente pentru a elimina în mod eficient majoritatea substanțelor din apele uzate.
O strategie eficientă pentru reducerea reziduurilor de droguri în ape trebuie să includă măsuri de-a lungul întregului ciclu de viață al drogurilor și, mai presus de toate, utilizarea responsabilă a drogurilor. Nu este oportun să se concentreze exclusiv asupra soluțiilor la capătul conductei, cum ar fi tratarea apelor uzate și tratarea apei potabile. Chiar dacă dezvoltarea în continuare a tehnologiei de tratare a apelor uzate (a 4-a etapă de purificare) pentru îndepărtarea urmelor de substanțe antropice este destul de promițătoare.
În conformitate cu principiul precauției și pentru protecția oamenilor și a mediului, soluțiile ar trebui să înceapă de la începutul lanțului cauzal. De exemplu, aspectele de mediu ar trebui luate în considerare cât mai curând posibil în timpul dezvoltării medicamentelor, de exemplu în ceea ce privește îmbunătățirea degradabilității ingredientelor active. Mai presus de toate, însă, utilizarea responsabilă a produselor farmaceutice poate și va aduce o contribuție importantă, începând cu o practică de prescriere modificată și adaptată de către medicul curant pentru a promova un mod de viață mai sănătos pentru eliminarea corectă a reziduurilor de medicamente de către pacienți.