Meridia - pilula pentru slăbit de pe rafturile din SUA; Știri-Medical
Disclaimer: Această pagină este o traducere automată a acestei pagini inițial în engleză. Vă rugăm să rețineți, deoarece traducerile sunt generate automat, nu toate traducerile vor fi perfecte. Acest site web și paginile sale web sunt destinate citirii în limba engleză. Orice traducere a acestui site și a paginilor sale web poate fi inexactă și inexactă, în totalitate sau parțial. Această traducere este furnizată într-o practică.
Abbott Pharmaceuticals a anunțat că eliminarea medicamentului pentru slăbit Meridia de pe rafturile din Statele Unite și a recomandat pacienților să înceteze administrarea acestora după ce autoritățile de reglementare au pus la îndoială siguranța acestuia. Ștergerea a avut loc vinerea trecută în SUA. În ianuarie, vânzările Meridia au fost suspendate în Europa.
Acești pași au trebuit luați după ce un studiu publicat în renumitul New England Journal of Medicine a constatat că utilizatorii Meridia prezintă un risc mai mare de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale. Riscul de atacuri de cord crește cu 16%, potrivit studiului. Food and Drug Administration a raportat, de asemenea, că medicamentul a cauzat „o pierdere modestă în greutate” și că beneficiile nu au depășit riscurile.
Abbott a decis să se conformeze acțiunilor FDA, dar a declarat într-o declarație că compania crede că beneficiile Meridia sunt mai mari decât riscurile sale la pacienții autorizați. Compania a mai spus că numeroase studii, în afară de studiul Boy Scout publicat în NEJM, nu au găsit un risc cardiac crescut. El a spus că în 46 de studii clinice și 6 milioane de pacienți-ani de utilizare de la aprobarea Meridia, compania nu a reușit să vadă „riscul cardiovascular excesiv găsit în studiul Boy Scout”, care a enumerat în mare parte pacienții pe care marca îi avertizează că nu ar trebui să primească medicamentul, a spus un purtător de cuvânt al lui Abbott. Compania nu se confruntă cu procese în Statele Unite, a spus el.