Mysimba ce; trebuie să știți despre (pol; mique) m; medicament anti-ob; sta

Mysimba ar trebui să sosească în curând în farmacii, în ciuda unei opinii nefavorabile din partea autorităților franceze de sănătate. Ar trebui să ne temem de efectele secundare ale acestui inhibitor al apetitului? Elemente de răspunsuri cu Boris Hansel, endocrinolog, nutriționist.

știți

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a dat undă verde comercializării Mysimba, un medicament anti-obezitate, produs de laboratorul californian Orexigen Therapeutics. Franța, considerând că raportul său risc/beneficiu nu este favorabil, a pus totuși veto.

Mysimba, deja comercializat în Statele Unite ca Contrave, constă dintr-o combinație de două molecule, naltrexonă, utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și opioide și bupropion prescris pentru a renunța la fumat (Zyban). Aceste două tratamente sunt prescrise pentru perioade scurte și într-un mod foarte supravegheat.

De ce Franța nu o dorește ? Poate ca măsură de precauție, într-un context post-mediator, Franța a ales prudență și a simțit că o pierdere în greutate de câteva kilograme nu ar putea justifica expunerea pacienților obezi sau pur și simplu supraponderali la riscuri.

"Ne-am opus foarte mult introducerii acestuia pe piață", a declarat Joseph Emmerich (ANSM) la o conferință de presă organizată pe 2 aprilie. Și asta din multe motive. În ceea ce privește beneficiile, eficacitatea sa este limitată: „pierderea în greutate este mai mică de 5% comparativ cu placebo și există riscul de revenire”. În ceea ce privește riscul, problematica este „lipsa datelor încă demonstrate privind siguranța cardiovasculară”.

Într-adevăr, rezultatele unui studiu de fază 3, care evaluează aceste riscuri cardiovasculare, sunt așteptate în 2017 (studiu LIGHT), dar sunt deja părtinitoare conform ANSM. „Rezultatele intermediare favorabile pentru un sfert dintre pacienți au fost dezvăluite în timpul studiului de către firmă, fără îndoială pentru a apăra un brevet și, probabil, pentru a-și crește cotele.”, A explicat Joseph Emmerich. dezvăluie o parte din rezultate unora dintre pacienți și medici, acest lucru introduce o părtinire. Și în cele din urmă, rezultatele nu vor însemna nimic ... "

În plus, faptul că medicamentul conține bupropion, ale cărui riscuri sunt deja cunoscute, deoarece este utilizat în contextul renunțării la fumat, a susținut în continuare poziția Franței. "Îndoielile cunoscute de câțiva ani, inclusiv în Statele Unite, cu privire la posibilele riscuri neuro-psihiatrice (convulsii, depresie, sinucideri) legate de bupropion nu sunt complet ridicate, a detaliat Joseph Emmerich. În cele din urmă, acest medicament prezintă o toleranță limitată: aproximativ 50 % dintre pacienți renunță la studii din cauza efectelor secundare. "

În plus, obezitatea este o problemă majoră de sănătate publică în Europa, dar în Franța ne descurcă destul de bine: 13-15% dintre francezi sunt obezi. Acest lucru este mai mic decât în ​​majoritatea țărilor europene în care obezitatea s-a dublat între 2010 și 2012. „Au o viziune diferită, deoarece obezitatea este o problemă mai mare de sănătate publică, deci cererea nu este chiar acolo.”