Noi medicamente anti-obezitate trimise spre aprobare Blog DGE
Mesaje scurte medicale de la Societatea Germană pentru Endocrinologie
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)
Noi medicamente anti-obezitate supuse aprobării
Liraglutida agonistă asemănătoare peptidei Gukagon (Victoza®, ca doză de 3 mg) și o combinație a celor două substanțe deja aprobate în Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul dependențelor, bupropionului (Zyban®) și naltrexonă (Adepend ®), au fost prezentate în prezent pentru aprobare de reglementare cu indicația obezitate: Comitetul consultativ al FDA urmează să evalueze cererea de liraglutidă de 3 mg pentru tratamentul obezității la 11 septembrie 2014; combinația bupropion/naltrexonă a fost prezentată EMA și FDA.
Trei miligrame de liraglutidă s.c. pe zi în studiul SCALE (1) a redus greutatea corporală la> 2500 de persoane supraponderale în 56 de săptămâni cu 8,0%, comparativ cu 2,6% la placebo (8,4 vs. 2,8 kg, p comoară
Această intrare a fost postată în General și etichetată obezitate. Legătură permanentă.
7 răspunsuri la noile medicamente anti-obezitate prezentate spre aprobare
La 11 iunie 2014, FDA a amânat decizia privind prepararea combinată de bupropion și naltrexonă cu 3 luni. După respingerea din februarie 2011, producătorul Orexin Therapeutics a început studiul de lumină de 8.900 de pacienți pentru o analiză de siguranță și a trimis din nou preparatul la sfârșitul anului 2013. FDA este acum pregătită să ia o decizie pe 11 septembrie 2014. Rămâne de văzut în ce măsură EMA va continua sau nu cu medicamente anti-obezitate, cum ar fi Belviq și Qsymia, ambele care nu au fost aprobate în UE.
În acest moment aș dori să mă refer la un studiu realizat de Seifarth și colegii, ale cărui rezultate au fost publicate anul trecut în Experimental and Clinical Endocrinology & Diabetes sub titlul „Eficacitatea metforminei asupra pierderii în greutate la persoanele non-diabetice cu obezitate” [1]. (Notă în marjă: Această lucrare a primit recent Premiul Thieme 2014 pentru cea mai bună lucrare originală ECED. [2])
În acest studiu, 154 de pacienți cu un IMC> 27 kg/m2 din practicile autorilor au fost tratați cu metformină titrată până la 2.500 mg/zi timp de 6 luni și comparativ cu 45 de martori. Obiectivul principal a fost pierderea în greutate după 6 luni. Acest lucru a arătat o pierdere semnificativă în greutate în grupul de intervenție comparativ cu controalele. Cu cât rezistența la insulină este mai mare, cu atât este mai mare pierderea în greutate - dar a existat și un efect la pacienții cu sensibilitate normală la insulină. În consecință, autorii au ajuns la concluzia că metformina era adecvată ca medicament pentru pierderea în greutate. Principalele avantaje sunt prețul relativ scăzut al terapiei și bogăția imensă de experiență în ceea ce privește profilul de siguranță al metforminei, ceea ce îl face foarte interesant pentru această indicație în comparație cu numeroasele medicamente anti-obezitate eșuate.