Nouă pastilă dietetică din Elveția NZZ

Pastilele dietetice au un rău rap. Există pacienți din abundență. Dar industria farmaceutică a retras practic toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă de pe piață în ultimii ani. Efectele secundare au fost prea severe.

Pentru prima dată în 13 ani, autoritățile SUA aprobă acum două noi pastile. Vă este deschisă o piață de miliarde de dolari. Un medicament se numește Belviq și se așteaptă să ajungă la farmaciile din SUA la începutul anului 2013. Compania biotehnologică californiană Arena Pharmaceuticals o produce în Zofingen - pe o fabrică pe care a cumpărat-o de la compania Siegfried situată acolo în 2007. Aargauer furnizează americanilor produse preliminare, inclusiv ingredientul activ. Acestea sunt specializate în fabricarea de ingrediente farmaceutice active în numele clienților. Dacă pilula dietetică are succes, Siegfried câștigă mult.

Pastilele dietetice au un rău rap. Există pacienți din abundență. Cu toate acestea, industria farmaceutică a retras practic toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă de pe piață în ultimii ani. Efectele secundare au fost prea severe.

Arena pregătește lansarea - și caută personal: Daniel Müller, director general al Arena Elveției, dorește să angajeze o duzină de noi angajați în Zofingen în lunile următoare. Astăzi sunt 76.

Cereri mari

Arena a depus, de asemenea, o cerere de aprobare pentru pilula sa de slăbire din Elveția. O decizie a autorităților este așteptată cel mai devreme în vara viitoare, spune Müller. Organismul responsabil, Swissmedic, urmărește o politică prudentă în ceea ce privește medicamentele anti-obezitate: „Se cer cereri mari în materie de siguranță, iar riscurile trebuie să fie acceptabile în comparație cu beneficiile”, spune purtătorul de cuvânt Daniel Lüthi.

În Statele Unite, lucrurile nu au mers imediat. Belviq a fost respins la prima încercare, la fel ca pilula dietetică Qsymia de la compania americană de biotehnologie Vivus. Șansele ca Belviq să poată veni în continuare pe piață păreau slabe: în studiul clinic, șobolanii testați au dezvoltat tumori. Arena a reținut aceste informații, doar Food and Drug Administration (FDA) le-a făcut publice. Când șeful arenei Jack Lief a atacat autoritățile direct, totul părea pierdut. În comisia de examinare nu au existat experți în domeniul riscului de cancer, ceea ce a fost o „rușine”, s-a plâns Lief în 2010.

Faptul că FDA a trecut acum prin ambele pastile și o treime poate fi adăugată în toamnă se datorează unei schimbări de inimă din partea autorității. Nu în ultimul rând, politica a exercitat probabil presiuni în fundal. Șapte din zece americani sunt supraponderali, estimează experții Centrelor de Stat pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Potrivit unui alt studiu, jumătate din populația SUA ar putea fi obeză până în 2030. Medicii și pacienții așteaptă cu nerăbdare noi terapii.

Medicii elvețieni vor să prescrie și noile pastile dacă sunt aprobate în această țară. Cu toate acestea, numai ca un ajutor în plus față de sfaturile nutriționale și sprijinul psihologic nutrițional. „Medicamentele singure nu oferă o soluție permanentă”, spune Ulrich Egermann, medic senior în cadrul programului de obezitate de la Inselspital Bern. Adesea greutatea pacientului crește din nou imediat ce pilula este oprită. Deoarece nu există date privind utilizarea pe termen lung, nu este posibil să se prevadă ce efecte secundare vor avea noile preparate. «Dacă un pacient cântărește 180 de kilograme, el este grav bolnav. Aș accepta anumite efecte secundare ”, explică Marc Donath, medic șef pentru endocrinologie la Spitalul Universitar din Basel.

Medicamentul Roche Xenical a căzut

Nevoia de noi medicamente este enormă. „După ce au fost retrase câteva noi evoluții pline de speranță din cauza efectelor secundare neașteptate, cu greu am putea prescrie ceva pentru obezitate”, spune Egermann. El folosește adesea medicamente psihotrope pentru a sprijini pacienții foarte supraponderali: ingrediente active care sunt pe piață din anii 1950 și au fost bine cercetate. Ca efect secundar, acestea duc la pierderea în greutate.

Și apoi există Xenical. De ani de zile, medicamentul Roche a fost singurul produs dietetic disponibil pe bază de rețetă. Dar a căzut cu pacienții în sensul cel mai adevărat al cuvântului. Cu vânzări de 238 milioane CHF în 2011, Xenical este nesemnificativ din punct de vedere comercial pentru compania Basler. Ați oprit cercetările în domeniu și vă concentrați acum asupra complicațiilor obezității, cum ar fi diabetul. „Ai devenit foarte blând”, spune medicul senior Egermann. Xenical lucrează pe principiul auto-mortificării. Dacă nu vă schimbați dieta, eliminați grăsime în scaun. Puțină lume îi place să accepte asta.

Încă de la cazul Xenical, a fost clar că obezitatea este o piață mare, dar dificilă. Vivus, producătorul pilulei dietetice Qsymia, estimează potențialul de vânzare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă în Europa și SUA la 14 miliarde de dolari. Există, de asemenea, produse fără rețetă. Americanii au cheltuit în jur de 1,7 miliarde de dolari în 2007, relatează Nutrition Business Journal. Europenii occidentali au cheltuit 1,4 miliarde de dolari în 2009, potrivit Asociației Internaționale pentru Studiul Obezității. Problema obezității se răspândește și în țările emergente cu obiceiuri alimentare occidentale.

A arunca persoanele obeze ca fiind de voință slabă este arogant, spune doctorul Donath. S-a dovedit științific că obezitatea poate fi predispusă genetic. Și este strâns legată de nivelul de educație și de circumstanțele socio-culturale. Mulți dintre pacienții lui Donath se luptă cu probleme de sănătate mintală. Mâncarea are și funcția de consolare sau recompensă - și va fi în curând ultima substanță legală care creează dependență. Nu există niciun glonț magic împotriva acestui îndemn.