Ordin din 21 iulie 2015 de modificare a listei de specialități farmaceutice rambursabile la
Ministrul finanțelor și conturilor publice și ministrul afacerilor sociale, sănătății și drepturilor femeii,
Având în vedere codul de sănătate publică;
Având în vedere codul de securitate socială, în special articolele L. 162-17 și R. 163-2 până la R. 163-14;
Având în vedere avizele Comitetului pentru transparență,
Stop:
articolul 1
Lista specialităților farmaceutice rambursabile persoanelor asigurate prevăzută la primul paragraf al articolului L. 162-17 se modifică în conformitate cu dispozițiile care apar în anexă.
Articolul 2
Directorul general al sănătății și directorul securității sociale sunt responsabili pentru executarea acestui decret, care va fi publicat împreună cu anexa sa în Jurnalul Oficial al Republicii Franceze.
Anexă
Articol
1. Acoperirea specialităților de mai jos se extinde la următoarea indicație:
- tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe ale tulburării bipolare I la adolescenți cu vârsta de 13 ani sau mai mult timp de până la 12 săptămâni.
34009 364 069 7 1 | ABILIFY 5 mg (aripiprazol), comprimate (B/28) (laboratoare OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
34009 364 073 4 3 | ABILIFY 10 mg (aripiprazol), tablete (B/28) (laboratoare OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
34009 369 214 5 0 | ABILIFY 10 mg (aripiprazol), comprimate orodispersabile (B/28) (laboratoare OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
34009 364 078 6 2 | ABILIFY 15 mg (aripiprazol), comprimate (B/28) (laboratoare OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
34009 369 217 4 0 | ABILIFY 15 mg (aripiprazol), comprimate orodispersabile (B/28) (laboratoare OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE) |
2. Acoperirea specialităților de mai jos se extinde la următoarea indicație:
- tratamentul cancerului de prostată local avansat singur sau ca tratament concomitent și adjuvant la radioterapie.
34009 339 437 6 9 | DECAPEPTYL LP 3 mg (pamoat de triptorelină), pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă (IM), formă cu eliberare prelungită timp de 28 de zile, pulbere în flacon + 2 ml de solvent în fiolă cu 1 seringă și 2 ace (B/1) ( Laboratoare IPSEN PHARMA) |
34009 341 256 5 2 | DECAPEPTYL LP 11,25 mg (pamoat de triptorelină), pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă (IM) formă cu eliberare prelungită timp de trei luni, pulbere în flacon + 2 ml de solvent în fiolă, B/1 cu 1 seringă și 2 ace (IPSEN PHARMA laboratoare) |
34009 398 901 7 3 | DECAPEPTYL LP 22,5 mg (triptorelină), pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită, pulbere în flacon + 2 ml de solvent în fiolă (B/1) (laboratoare IPSEN PHARMA) |
3. Acoperirea specialităților de mai jos se extinde la următoarea indicație:
- tratamentul simptomatic al pacienților cu BPOC severă (FEV1
34009 381 211 2 4 | FORMODUAL 100/6 micrograme/doză (dipropionat de beclometazonă, fumarat de formoterol), soluție pentru inhalare, 120 doze în flacon presurizat (laboratoarele CHIESI SA) |
34009 381 412 8 3 | INNOVAIR 100/6 micrograme/doză (dipropionat de beclometazonă, fumarat de formoterol), soluție pentru inhalare în flacon, 120 doze în recipient sub presiune (laboratoarele CHIESI SA) |
4. Acoperirea specialității de mai jos se extinde la următoarele indicații:
ICANDRA este indicat pentru tratamentul diabetului de tip 2:
- ICANDRA este indicat în asociere cu o sulfoniluree (adică triplă terapie) ca adjuvant la dietă și exerciții la pacienții insuficient controlați cu metformină și o sulfoniluree;
- ICANDRA este indicat ca terapie triplă cu insulină ca adjuvant la dietă și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic la pacienți, atunci când insulina și metformina în doză stabilă nu asigură un control glicemic suficient.
34009 498 617 9 8 | ICANDRA 50/1000 MG (vildagliptin/metformin), comprimate filmate (B/60) (laboratoarele NOVARTIS PHARMA SAS) |
5. Acoperirea specialităților de mai jos se extinde la următoarea indicație:
JALRA este indicat pentru tratamentul diabetului de tip 2:
- JALRA este indicat ca terapie triplă orală, în combinație cu o sulfoniluree și metformină, atunci când terapia duală cu aceste medicamente și dieta și exercițiile fizice nu asigură un control glicemic suficient.
34009 498 599 0 0 | JALRA 50 mg (vildagliptin), tablete (B/30) (laboratoarele NOVARTIS PHARMA SAS) |
34009 498 600 9 8 | JALRA 50 mg (vildagliptin), tablete (B/60) (laboratoare NOVARTIS PHARMA SAS) |
6. Acoperirea specialităților de mai jos se extinde la următoarea indicație:
KOMBOGLYZE este indicat la pacienții adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemiei:
- în asociere cu o sulfoniluree (adică triplă terapie), ca supliment la o dietă și la practicarea exercițiilor fizice, atunci când dozele maxime tolerate atât de metformină cât și de sulfoniluree nu asigură un control adecvat al glicemiei.