Pacienții cu Levothyrox au ascultat în cele din urmă
Pacienții au auzit în cele din urmă! Ministrul Sănătății, Agnès Buzyn, a anunțat vineri, 15 septembrie, la France Inter, reintroducerea temporară a vechii formule a lui Levothyrox: "Am făcut accesibil vechiul Levothyrox, astfel încât cei care îl cer să îl poată lua și va fi disponibil peste două săptămâni".
Laboratorul Merck Serono a declarat într-un comunicat de presă: „Vechea formulă a Levothyrox va fi disponibilă cât mai curând posibil, sub marca Euthyrox, după primirea unei licențe de import de către Agenția Franceză pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM). "Va fi repuse pe piață pe o bază tranzitorie, în acord cu autoritățile sanitare. Euthyrox va fi disponibil numai pe bază de prescripție medicală „pentru pacienții cu criterii precise în ceea ce privește starea lor de sănătate și răspunsul lor la formula de sodiu levotiroxină disponibilă în prezent”, explică M erck Serono. Laboratorul recomandă pacienților nu întrerupeți tratamentul fără sfatul medicului și contactați medicul lor.
Agnès Buzyn a mai precizat: „Peste o lună vom avea alternative, adică alte mărci, alte medicamente, ceea ce va permite treptat pacienților să aleagă medicamentul care este cel mai potrivit pentru ei. "
1) Levothyrox: de ce o nouă formulă?
În Franța, 3 milioane de pacienți luați acest tratament pentru hipotiroidism sau după o intervenție chirurgicală pentru cancerul tiroidian.
În aprilie, o nouă formulă a fost introdusă pe piață, dezvoltat la cererea Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM), „în interesul pacientului” să aibă un conținut de principiu activ „mult mai stabil” decât anterior în timp și de la lot la lot. altele ”.
Această modificare a formulei nu a afectat ingredientul activ, levotiroxina, un hormon de substituție, substanțe în cauză, numite „excipienți”, care au fost asociate cu acesta, cum ar fi lactoza care a fost înlocuită cu manitol. Aceste modificări au vizat asigurarea unui conținut de substanță activă mai constant., conform ANSM.
2) Din partea pacientului: 9.000 de rapoarte și reclamații
Crampe, dureri de cap, oboseală, căderea părului. Mii de pacienți se plâng de efecte secundare „grave” în urma noii formulări a medicamentului.
Întrebat despre RTL luni, 11 septembrie 2017, ministrul Sănătății Agnès Buzyn raportase 9.000 de rapoarte de reacții adverse de către pacienții care au luat Levothyrox și au recunoscut o problemă de informare a paciențilors. Cele mai recente cifre de la Agenția pentru medicamente au estimat la 5.000 numărul de rapoarte de reacții adverse datorate acestei noi formule de Levothyrox.
În încercarea de a se face auziți, câteva zeci de persoane s-au adunat în fața Adunării Naționale vineri, 8 septembrie pentru a cere abandonarea noii formule a acestui medicament, la inițiativa Asociației franceze a pacienților cu tiroidă.