PIERDEȚI GREUTATE CU CHITOSAN (REDUMIN U
În urmă cu trei ani, am sfătuit să nu folosim „suplimente alimentare” care conțin chitosan, care ar trebui să servească drept „blocante ale grăsimilor” (CHITOSAN și altele) pentru pierderea în greutate (a-t 1998; Nr. 3: 34). Chitosanul este oferit acum ca produs medical (de exemplu, REDUMIN FORTE). Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale confirmă această clasificare, deoarece chitosanul nu are efecte farmacologice sau imunologice, ci în principal prin absorbția grăsimilor alimentare.1 Nu sunt necesare studii clinice pentru comercializarea ca produs medical, cum este cazul medicamentelor (a-t 1998; Nr. 6: 58-9).2 Între timp, producătorul REDUMIN-FORTE Pharma Peter se referă la „testele publicate”.3

Găsim cinci studii cu un total de 386 de pacienți - toate publicate în același jurnal toxicologic - că se spune că chitosanul duce la o scădere mai mare în greutate decât placebo.4-8 Cu excepția a zece pacienți într-un studiu cu trei brațeAl 4-lea Pe lângă chitosan sau placebo, toți participanții trebuie să urmeze o dietă cu calorii reduse de aproximativ 1.100 kcal pe zi. Se observă pierderi semnificative în greutate atât cu chitosan, cât și cu medicamente simulate,4-8 în patru studii se spune că acest lucru este semnificativ mai mare în grupul verum decât în placebo.5-8
Deficiențele metodologice, cum ar fi lipsa de informații despre doza de chitosan, lipsa definiției criteriilor țintă primare și secundare, lipsa puterii și a numărului de cazuri de calcul5-8, precum și randomizarea și orbirea discutabilă4 fac ca publicațiile să ne pară deșeuri. În plus, acestea nu pot fi nici măcar aplicate la REDUMIN FORTE, întrucât prospectul de instrucțiuni - spre deosebire de proiectul studiului - nu prescrie o restricție simultană de calorii drastice, ci doar recomandă, fără obligație, efectul „susținerii efectului cu o dietă adecvată”.9 Dacă, pe de altă parte, efectele chitosanului sunt examinate fără o dietă suplimentară, nu există nicio diferență între verum și placebo în trei studii efectuate la 169 de pacienți.10-12
CONCLUZIE: Afirmațiile că există dovezi ale eficacității dispozitivelor medicale de tipul REDUMIN FORTE care conțin chitosan nu pot fi justificate prin studii publicate. Vă sfătuim împotriva produselor scumpe (66 € pentru REDUMIN FORTE șase capsule pe zi timp de patru săptămâni).
Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.