Preveniți sănătatea ca acum patruzeci de ani
Actualizat: 19.01.19 - 04:56
Preparatele hormonale sunt foarte fiabile în prevenirea sarcinii. Dar pastilele moderne prezintă și riscuri la care ginecologii ar trebui să acorde o atenție sporită.
Experții recomandă femeilor să recurgă mai des la pilulele anticoncepționale încercate și testate. Deoarece preparatele moderne sunt adesea mai riscante
De Anke Brodmerkel
Felicitas avea 23 de ani când a suferit o embolie pulmonară și inima i s-a oprit temporar. În plămânii lui Susan, medicii i-au descoperit cheaguri de sânge periculoase în plămâni când avea 29 de ani. Nana nu avea încă 30 de ani când o tromboză în vena pelviană stângă a blocat artera pulmonară.
Cele trei femei au, de asemenea, multe în comun: nu au fumat niciodată, nu au făcut sport - și au folosit pastile contraceptive care conțin ingredientul activ drospirenonă. Soartele lor pot fi citite pe internet, pe paginile grupului de auto-ajutorare pentru victimele drospirenonei. Aparent, ginecologii ei nu o avertizaseră niciodată asupra unui risc crescut de tromboză sau embolie pulmonară.
Riscul de formare a cheagurilor de sânge periculoase din pastile precum Yasmin, Yasminelle, Yaz, Aida și Petibelle, toate conținând ingredientul activ drospirenonă, este cunoscut de multă vreme. Începând cu anul 2000, când primele pastile ale așa-numitei a patra generații (a se vedea caseta) au intrat pe piață, telegrama medicamentelor farmacologice s-a plâns că producătorii - la acel moment încă Schering și filiala Bayer Jenapharm - nu au prezentat niciun studiu care să se dovedească tratează riscul de tromboză.
În anii care au urmat, au existat dovezi din ce în ce mai mari că pastilele care conțin drospirenonă duc la creșterea cheagurilor de sânge și la consecințele lor care pun viața în pericol. În primăvara anului 2010, producătorul Bayer, care preluase Schering cu patru ani mai devreme, a fost obligat să includă riscul crescut de tromboză în plachetele sale sub presiunea autorităților farmaceutice din toate țările Uniunii Europene.
Dezbaterea a fost declanșată de moartea mai multor tinere care folosiseră o pastilă familială Yasmin și care au avut o embolie pulmonară la scurt timp. Potrivit Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (Bfarm), douăsprezece astfel de decese au fost raportate în Germania de la lansarea Yasmin. În SUA, potrivit autorității locale de droguri FDA, 190 de femei care luaseră anterior o pastilă care conțin drospirenonă au murit de o embolie pulmonară.
Bayer continuă să nege că există o legătură de cauzalitate între pastilele sale contraceptive și moartea femeilor. Între timp, totuși, Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale recomandă, de asemenea, în buletinul actual privind siguranța medicamentelor, să se acorde o atenție sporită riscului de tromboză atunci când se alege o pilulă contraceptivă adecvată - așa cum este deja practică obișnuită în multe alte țări ale UE.
Tendința de banalizare
Cifre specifice pot fi găsite în publicație, printre altele. În consecință, din 100.000 de femei care iau o pastilă cu ingredientul activ drospirenonă timp de un an, aproximativ 40 suferă de tromboză. Riscul cu pastilele de generația a treia este la fel de mare. Cu pastilele din a doua generație, doar 20 de femei s-au îmbolnăvit în aceeași perioadă. Pentru comparație: dacă 100.000 de femei nu folosesc hormoni sau nu folosesc deloc contracepția, medicii diagnosticează doar 5-10 tromboze în decurs de un an.
Producătorii de pilule contraceptive doresc să sublinieze că riscul de tromboză al preparatelor lor este semnificativ mai mic decât în timpul sarcinii - la urma urmei, 60 din 100.000 de femei gravide dezvoltă tromboză. Dar tocmai această tendință de banalizare o critică mulți experți. „Nu este vorba despre bolnavi care sunt obligați să ia un medicament”, spune farmacistul Gerd Glaeske de la Centrul pentru Politici Sociale de la Universitatea din Bremen. „Este vorba despre femei tinere, sănătoase - riscul de efecte secundare periculoase nu poate fi suficient de mic.” Glaeske nu vrea să sfătuiască femeile să nu ia pilula în general. „Este cel mai sigur contraceptiv pe care îl avem și riscurile sunt cel puțin gestionabile”, spune el.
Potrivit Centrului Federal pentru Educație pentru Sănătate, 55% dintre femeile cu vârste cuprinse între 20 și 44 de ani iau pilula în această țară. În cazul tinerilor între 20 și 29 de ani, este chiar de 72%. Se estimează că peste 100 de milioane de femei din întreaga lume folosesc pastile hormonale pentru a utiliza contracepția.
Și, de fapt, în ceea ce privește fiabilitatea, nicio altă metodă de contracepție - în afară de măsurile chirurgicale - nu poate concura cu pilula. Indicele Pearl (PI), care indică câte dintr-o sută de femei rămân însărcinate în medie dacă utilizează o anumită metodă de contracepție timp de un an, este între 0,1 și 0,9 pentru pilulă. În funcție de sondaj, prezervativele au un IP de 2 până la 14. Și alte contraceptive hormonale, cum ar fi inelele vaginale sau plasturii hormonali, nu ating, de asemenea, valorile maxime ale pilulei.
Ceea ce îi enervează pe farmaciștii Glaeske este faptul că producătorii adesea nu își prezintă preparatele ca un medicament, ci ca un produs cosmetic sau chiar ca un produs de slăbire. Glaeske: „Ei subliniază efectul pozitiv asupra pielii și părului, promovează pierderea în greutate cu pilula și încearcă să lege fetele tinere în special de preparatele lor.” Mai multe studii independente au arătat că adolescenții, în special, sunt mai periculoși. Efectele secundare ale drospirenonei sunt deosebit de mari.
Prin urmare, Glaeske îi îndeamnă pe ginecologi să prescrie mai întâi un preparat de a doua generație unei femei care dorește să ia pilula. "Dacă ea nu tolerează bine acest lucru, puteți încerca oricând un alt produs."
Marion Kiechle, directorul clinicii pentru femei de la Klinikum rechts der Isar de la Universitatea Tehnică din München și membru al consiliului de administrație al Societății Germane de Ginecologie și Obstetrică, critică și faptul că mulți ginecologi și-au permis să fie tentați să prescrie pastile care conțin drospirenonă, în special pentru femeile tinere. „Fetele se tem că pilula le va îngrașa, iar medicii le potolesc prescriindu-i pe Yasmin sau ceva similar”, spune ea. De fapt, pastilele familiei Yasmin se numără printre medicamentele cele mai bine vândute ale lui Bayer de ani de zile. În 2010, grupul a realizat cu ei vânzări de peste 1,1 miliarde de euro. Iar Yasmin este cea mai bine vândută pastilă contraceptivă din lume.
Se știe de mult că nici pastilele din a patra generație nu topesc grăsimile, ci doar elimină apa din corp - ceea ce, desigur, se observă și pe solzi. Cu toate acestea, tocmai acest efect asupra echilibrului apei poate duce la creșterea sângelui și, astfel, la aglomerarea mai ușoară.
Cât de ușor se poate întâmpla ca medicii ginecologi să fie influențați de producători și promisiunile lor atunci când recomandă un preparat este, de asemenea, arătat de o privire asupra SUA, unde aproximativ 10.000 de utilizatori de pilule dau în judecată Bayer.
Conflictul de interese al medicilor
În decembrie, un comitet consultativ al FDA s-a întrunit acolo pentru a vota asupra riscurilor și viitorului contraceptivelor care conțin drospirenonă. Rezultatul a fost extrem de strâns: cu 15 la 11 voturi, experții au ajuns la concluzia că beneficiile medicamentului ar trebui să fie cotate mai mari decât riscurile.
La scurt timp, însă, a devenit cunoscut faptul că trei dintre medicii care i-au administrat Yasmin și celorlalte pastile un răspuns pozitiv au efectuat anterior cercetări sau sfaturi pentru Bayer. Din cauza unui potențial conflict de interese, o organizație neguvernamentală a cerut acum FDA să repete consultarea cu experți independenți.
Deci ar trebui ginecologii să nu mai prescrie pastile de drospirenonă în viitor? Ginecologul Marion Kiechle nu o vede atât de riguros. „Aș face întotdeauna decizia să depindă de cazul individual”, spune ea. Cu siguranță, ea va continua să prescrie preparatul unui dansator profesionist care în niciun caz nu dorea să se îngrașe și, prin urmare, dorea să-l folosească pe Yasmin pentru contracepție. O femeie care suferă de acnee severă, cu toate acestea, ar prefera să prescrie o pastilă cu progestin acetat de ciproteronă, deoarece aceasta este cunoscută pentru efectele sale pozitive asupra pielii și părului.
Situația este diferită dacă o femeie are deja factori de risc pentru tromboză. „Aș recomanda o pastilă de a doua generație, dacă este deloc, unei femei supraponderale sau cuiva care are deja un istoric familial de tromboză”, spune Kiechle. „De exemplu, atunci când femeia nu numai că dorește să folosească contracepția, ci speră și la ameliorarea durerilor de menstruație.” Ginecologul este strict pe un singur punct: „Fumatul și înghițirea pilulei nu sunt posibile”.
De asemenea, este important ca femeile să acorde atenție semnalelor de avertizare: „Dacă aveți dureri la picioare, ar trebui să vă întrebați dacă poate fi într-adevăr mușchii dureroși”, spune ea. Și dacă există cea mai mică îndoială, femeia ar trebui să meargă la medic - de exemplu la un specialist vascular.