Produse comune pentru farmacie - ce includ?

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

care sunt

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 26/2016
  • Produse comune pentru farmacie.

Gama suplimentară

Definiția termenului nu este întotdeauna ușoară - aruncați o privire la jurisprudență

În plus față de produsele medicale care nu sunt destinate exclusiv farmaciei, mijloacele pentru igiena personală și așa-numitele produse medicale reprezintă o parte substanțială a produselor obișnuite din farmacie. Aceste grupe de produse vor fi explicate mai detaliat mai jos. Echipamentele de testare, substanțele chimice, reactivii, consumabilele de laborator, pesticidele, pesticidele și mijloacele pentru creșterea animalelor sunt, de asemenea, frecvente în farmacii.

Dispozitive medicale non-farmaceutice

Odată cu includerea expresă a produselor medicale care nu sunt destinate exclusiv farmaciei în lista produselor standard farmaceutice, este clar că pentru utilizarea lor standard farmaceutică nu contează dacă sunt direct sau numai indirect benefice sau benefice pentru sănătate. Produsele medicale numai pentru farmacie fac parte din gama principală.

Conform secțiunii 3 nr. 4 MPG, dispozitivele medicale includ, de asemenea, diagnosticare in vitro. Acestea sunt disponibile ca reactiv, produs reactiv, material de calibrare, material de control, kit, instrument, aparat, dispozitiv sau sistem individual sau în legătură între ele în conformitate cu scopul specificat de producător pentru examinarea in vitro a probelor din corpul uman, inclusiv donațiile de sânge și țesuturi destinate și utilizate exclusiv sau în principal pentru a furniza informații despre stări fiziologice sau patologice sau despre anomalii congenitale sau pentru a verifica siguranța sau toleranța potențialilor destinatari sau pentru a monitoriza măsurile terapeutice. Recipientele pentru probe sunt considerate a fi diagnostice in vitro.

la comanda

În farmacie, scutirea existentă pentru produsele la comandă de a fi permise introducerii pe piață fără marcajul CE poate fi semnificativă. În conformitate cu § 3 nr. 8 MPG, la comandă este un produs medical care este fabricat special conform unei rețete scrise în conformitate cu caracteristicile specifice de proiectare și este destinat utilizării exclusive cu un pacient numit. Un exemplu în acest sens sunt ciorapii de compresie personalizați individual, pe baza unei rețete pe nume. Produsul medical produs în serie, care trebuie adaptat pentru a îndeplini cerințele specifice ale medicului, dentistului sau altor utilizatori profesioniști, nu este considerat un produs personalizat. Fabricarea produselor la comandă (secțiunea 3 nr. 8 MPG) în farmacii este permisă numai dacă este prezentată o rețetă individuală. În schimb, dacă produsul este produs pe bază de rețetă pentru consumabile medicale, este un produs medical normal care necesită aplicarea unui marcaj CE (BGH, hotărârea din 9 iulie 2009, Az.: I ZR 193/06). Spre deosebire de legislația farmaceutică, nu există nici o producție bazată pe defecte. Prin urmare, produsele personalizate nu trebuie făcute în avans, ci numai după ce este disponibilă o rețetă scrisă.

Articole de toaletă

Produsele de îngrijire a corpului, indiferent dacă servesc sănătatea în mod direct sau indirect, aparțin produselor de farmacie obișnuite.

Curtea Administrativă Federală descrie produsele de îngrijire a corpului ca produse destinate exclusiv sau (cel puțin), de asemenea, pentru îngrijirea corpului de către producător sau de către persoana care le vinde, cu excepția cazului în care utilizarea lor intenționată nu are un efect de îngrijire sau nu contează în legătură cu efectul decorativ (BVerwG, hotărârea din 27.02.1986, Az.: 3 C 21/85, BVerwGE 74, 53 nr. 26 a se vedea BVerwGE 74, 53). Pe baza definiției produselor cosmetice din articolul 2 alineatul (1a) Regulamentul UE privind produsele cosmetice, acesta va include produse care sunt asociate extern cu părți ale corpului uman (piele, sistem de păr, unghii, buze și regiuni intime externe) sau cu dinții și intră în contact cu membranele mucoase ale cavității bucale în scopul de a curăța, proteja sau menține aceste părți ale corpului în stare bună. Numai produsele cosmetice care sunt destinate exclusiv scopurilor decorative - cum ar fi genele și unghiile artificiale - care nu au scop sau efect de îngrijire personală, nu intră de la început în termenul „produse de îngrijire a corpului” (vezi BVerwG loc. Cit.).

Produsele de îngrijire a corpului sunt, de exemplu, săruri de baie, aditivi pentru baie, deodorante, apă de toaletă și produse după bărbierit (cf. OLG Hamm, hotărârea din 28 aprilie 1992, DAZ 1993, 1566), produse de îngrijire a ochilor, pulbere pentru picioare, balsam pentru picioare și - cremă, spray-uri pentru păr, șampoane, loțiuni pentru păr, produse de îngrijire a pielii, spray-uri intime, colonii, pudră pentru corp, produse de îngrijire a buzelor, preparate pentru curățarea sau îngrijirea protezelor dentare, spălări de gură, săpunuri și creme de bărbierit, după bărbierit, lichid de curățat pentru cupe pentru ochi, șervețele de curățat, bureți, săpunuri și geluri de duș și uleiuri, creme, creme de protecție solară, produse de îngrijire dentară (Cyran/Rotta, secțiunea 1a, nr. 20).

Aceasta nu include parfumurile și parfumurile. Acestea sunt utilizate exclusiv pentru îmbunătățirea parfumurilor (OLG Saarbrücken, hotărârea din 24.03.2004 - 1 U 549/03 - 141, 1 U 549/03, WRP 2004, 785). De asemenea, produsele cosmetice decorative (cum ar fi machiajul, rujul, rimelul), care sunt fabricate, de exemplu, evitând în mod deliberat anumite parfumuri alergenice, coloranți sau conservanți sau care conțin substanțe care protejează pielea de alergeni de la penetrare, sau care, din alte motive, este potrivit și pentru utilizarea persoanelor cu boli sensibile ale pielii sau ale pielii (de exemplu, acnee sau neurodermatită) sau de către purtătorii de lentile de contact, ar trebui să fie clasificate ca de obicei în farmacii. Deoarece astfel de produse, datorită compatibilității lor speciale, ajută la menținerea corpului oamenilor în stare bună.

Bunuri de sănătate

Secțiunea 1a (10) nr. 2 ApBetrO conține o clauză generală pentru bunurile obișnuite în farmacii. Datorită referințelor necesare pentru sănătate, acestea pot fi denumite bunuri pentru sănătate. Acestea sunt mijloace, obiecte și suporturi de informații care servesc direct sau promovează sănătatea oamenilor și animalelor. Sunt permise toate tipurile de suporturi de informații, în special cărți și reviste, dar și casete video și casete, dischete, CD-ROM-uri, DVD-uri și alte suporturi de date. Produsele farmaceutice standard includ nu numai ceea ce este bun pentru restabilirea stării de sănătate, ci și ceea ce ajută la menținerea stării de sănătate existente, deci și prin prevenire și îngrijire.

Evaluarea adecvării conform standardelor obiective

Bunurile servesc sănătatea direct

Exemple: articolele de îmbrăcăminte nu pot fi, prin urmare, oferite pur și simplu ca produse farmaceutice standard, ci numai dacă au o funcție de promovare a sănătății/de promovare a sănătății datorită calității lor speciale sau a scopului lor special. Instanța regională superioară din Naumburg (hotărârea din 9 decembrie 2005, ApoR 2006, 89) a - cu toate acestea încă sub valabilitatea § 25 Regulamentele de funcționare a farmaciei în versiunea Legii statutare de modernizare a asigurărilor de sănătate - a afirmat standardul de farmacie al unei eșarfe de încălzire oferite pentru prevenirea răcelilor.

Mâncarea poate fi frecventă și în farmacii. Curtea Federală de Justiție a evaluat florile de Bach ca un mijloc care ar trebui să servească „cel puțin indirect sănătatea oamenilor” prin eliminarea dizarmoniei mentale (BGH, hotărârea din 24 iulie 2014, Az.: I ZR 221/12, WRP 2014, 1184 Nr. 11, 15 și 17). Datorită legăturii directe necesare începând cu 12 iunie 2012, este îndoielnic dacă este suficient un efect placebo mediat de factori psihosomatici. Alimentele dietetice, alimentele speciale (de exemplu, alimentația sportivă) și suplimentele alimentare, pe de altă parte, sunt, fără îndoială, printre produsele obișnuite ale farmaciei cu probleme legate de sănătate. |