Produsele din ceai care conțin ginkgo nu sunt lipsite de risc

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

care

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 46/2008
  • Produse din ceai care conțin ginkgo.

Analize

De Meike Krzywon, Mona Tawab și Manfred Schubert-Zsilavecz

Mai ales în sezonul rece, multor consumatori le place să folosească diverse produse de ceai. Recent, s-au oferit amestecuri de ceai cărora li se adaugă frunze de ginkgo în cantități diferite. În acest context, se sugerează consumatorilor că frunzele de ginkgo din amestecurile de ceai, asemănătoare medicamentelor care conțin extract de ginkgo, au efecte pozitive asupra performanței mentale. Cu toate acestea, studiile efectuate de Laboratorul Central al Farmaciștilor Germani (ZL) arată că consumul de ceaiuri care conțin frunze de ginkgo poate fi asociat cu riscuri pentru sănătate.

Din punctul de vedere al experților și al consumatorilor, preparatele de ginkgo au avut un loc permanent în medicină de zeci de ani. Preparatele de Ginkgo sunt printre cele mai frecvent utilizate preparate pe bază de plante din Europa de astăzi. Ingredientul activ medicamentos extract uscat din frunzele de ginkgo biloba conține glicozide flinke de ginkgo și lactone terpenice (ginkgolide, bilobalide) care sunt de aproximativ 50 de ori mai eficiente decât conținutul frunzelor. După cum se arată în numeroase studii, aceste ingrediente neuroprotectoare active din punct de vedere farmacologic sunt u. A. eficace atunci când concentrarea și memoria scad. Deoarece preparatele de ginkgo au o bună reputație în rândul populației pentru eficacitatea și tolerabilitatea lor, producătorii de alimente încearcă din ce în ce mai mult să participe la buna reputație a preparatelor de ginkgo evitând obstacolele ridicate ale aprobării medicamentelor oferind amestecuri de ceai din frunze de ginkgo și, cel mai recent, suplimente alimentare. aduce piața. Spre deosebire de medicamentele ginkgo, nu există cunoștințe științifice despre efectele lor nutriționale sau siguranța alimentară pentru amestecurile de ceai care conțin frunze de ginkgo.

Acizi ginkgolici potențial dăunători sănătății

Întrucât Farmacopeea germană și europeană stipulează, din motive de siguranță a medicamentelor, că până la două procente din acizii ginkgolici potențial dăunători din frunzele de ginkgo trebuie reduși la ceea ce este fezabil din punct de vedere tehnic în fabricarea extractelor de ginkgo utilizate medicamentos, a avut sens creșterea numărului de frunze de ginkgo de pe piață. care conțin produse de ceai pentru conținutul lor de acizi ginkgolici.

Acizii ginkgolici se numără printre acizii alchil și alchenilfenol carboxilici. În plus față de un potențial alergenic ridicat, studiile farmacologic-toxicologice au arătat și efecte citotoxice, neurotoxice și mutagene. În acest context, conținutul permis de acizi ginkgolici în extractele uscate de ginkgo utilizate medicamentos a fost limitat la 5 ppm (părți pe milion) în Farmacopeea Europeană și Germană. Deoarece autoritatea federală responsabilă (BfArM) aprobă medicamentele ginkgo dintr-o doză zilnică mai mică de 120 mg eficace terapeutic până la o doză zilnică superioară de 240 mg extract uscat de ginkgo, pacientul cu aceste medicamente ia maxim 0,6 până la 1,2 µg acizi ginkgolici pe zi.

O gamă largă de preparate standardizate de ginkgo biloba de înaltă calitate este disponibilă în farmacii de ani de zile. Cu toate acestea, de ceva timp, amestecurile de ceai și suplimentele alimentare care conțin ginkgo intră pe piață în afara sectorului farmaceutic. După ce ZL a detectat anterior niveluri inadmisibil de ridicate de acizi ginkgolici în astfel de suplimente alimentare din comerțul pe internet, prezentul studiu este dedicat determinării acizilor ginkgolici în produsele de ceai care conțin frunze de ginkgo și infuziile lor apoase.

Probele de ceai examinate

Studiul s-a extins pe nouă produse de ceai diferite care conțin frunze de ginkgo care au fost cumpărate în farmacii, magazine de produse naturiste și supermarketuri (Tab. 1). Au fost examinate două loturi diferite de produs de ceai Messmer Manana care, conform informațiilor de pe ambalaj, diferă în ceea ce privește conținutul de frunze de ginkgo. În timp ce lotul L117772621 are 15% frunze de ginkgo, lotul L117781762 conține 5% conform declarației. Conform informațiilor verbale de la producător, proporția de frunze de ginkgo din acest amestec de ceai a fost redusă datorită ajustărilor regulate ale calității. Pe lângă frunzele de ginkgo, toate produsele examinate conțineau o varietate de alte medicamente pe bază de plante.

Analize

Extracția acizilor ginkgolici din amestecul de ceai: Conținutul unei pungi de ceai (aprox. 2 g) a fost cântărit într-un balon cu valoare de iod, agitat magnetic cu 10 ml de metanol timp de 30 de minute și apoi plasat sub ultrasunete timp de 10 minute. Soluția rezultată a fost filtrată printr-un filtru cu bandă albastră într-un balon volumetric de 25 ml. Reziduul a fost extras din nou cu 10 ml de metanol așa cum s-a descris mai sus. După filtrare din nou, soluțiile combinate au fost completate până la semn cu metanol. Dacă era tulbure, era filtrat printr-un filtru de seringă din nailon de 0,45 µm. Fiecare amestec de ceai a fost extras de două ori.

Extracția acizilor ginkgolici din infuzia apoasă: Toate plicurile de ceai, cu excepția „ceaiului Klarer Geist”, au fost preparate cu 200 ml de apă conform instrucțiunilor de ambalare. Doar aceasta a fost preparată cu 300 ml de apă conform instrucțiunilor producătorului. Timpul de extracție (scurt: timpul de înmuiere) al perfuziei a variat între 4 și 10 minute, în funcție de specificațiile de pe ambalaj. Punga de ceai a fost apoi îndepărtată și 20 ml de infuzie răcită au fost aplicate pe o coloană Extrelut NT 20. După 15 min, amestecul a fost eluat cu 100 ml de acetat de etil. Soluția obținută a fost concentrată la sec pe un evaporator rotativ și reziduul a fost preluat în 2 ml de metanol. Dacă era tulbure, era filtrat printr-un filtru de seringă din nailon de 0,45 μm. Fiecare perfuzie a fost făcută de două ori.

Analiza LC-UV: Analiza ulterioară a acizilor ginkgolici a fost efectuată utilizând o metodă LC-UV cu rezoluție rapidă dezvoltată în ZL și validată în conformitate cu ghidurile ICH folosind metoda de adăugare standard. Pentru evaluare s-au folosit suprafețele vârfurilor celor trei acizi ginkgolici la aproximativ 12,2 min, aproximativ 12,4 min și aproximativ 13,6 min, conținutul de acid ginkgolic fiind calculat din suma ariilor acestor trei vârfuri. Metoda analitică utilizată este adecvată din punct de vedere al caracteristicilor sale și al datelor de validare pentru a determina concentrațiile din amestecurile de ceai și perfuziile corespunzătoare cu o precizie și precizie bune. Puritatea vârfurilor acizilor ginkgolici individuali a fost verificată prin compararea spectrelor în intervalul de la 200 la 400 nm în fiecare produs de ceai examinat.

Rezultate: Conținutul de acid ginkgolic variază foarte mult

Conținutul mediu de acizi ginkgolici din amestecurile și perfuziile de ceai respective este listat în Tabelul 1. Datorită solubilității slabe în apă a acizilor ginkgolici nepolari, s-au găsit concentrații mai mari de acizi ginkgolici în amestecurile de ceai decât în ​​perfuziile corespunzătoare, și anume 107,6 până la 7577 µg acizi ginkgolici pe gram de amestec de ceai comparativ cu 48,08 până la 98,95 µg acizi ginkgolici într-o ceașcă de perfuzie apoasă.

Ceea ce este frapant este conținutul variabil de peste 70 de ori de acizi ginkgolici din amestecurile de ceai examinate. Conținutul de acizi ginkgolici din perfuzie nu s-a corelat nici cu conținutul din amestecul de ceai, nici cu timpul de înmuiere. "Ceaiul de Ginkgo Concentration" are un conținut foarte ridicat de acizi ginkgolici în amestecul de ceai, în timp ce infuzia are o concentrație relativ scăzută după un timp de 10 minute de înmuiere.

Evaluarea rezultatelor

Toate perfuziile examinate în acest studiu conțin o cantitate inadmisibilă de acizi ginkgolici și sunt dăunătoare sănătății. Conținutul de acizi ginkgolici din amestecurile de ceai variază foarte mult, care, pe lângă proporția diferit de mare, parțial nedeclarată de frunze de ginkgo din amestecul de ceai, depinde în primul rând de zona de cultivare respectivă și de procesarea ulterioară a medicamentelor. Evident, în amestecurile de ceai menționate mai sus, acizii ginkgolici potențial dăunători nu sunt eliminați într-o măsură suficientă, așa cum este cazul extractelor uscate standardizate de ginkgo pentru medicamente sau se folosesc frunze de ginkgo bogate în acizi ginkgolici.

Aceasta nu ar fi o problemă dacă acizii ginkgolici nu ar fi transferați în perfuzia apoasă datorită lipofilicității lor. Dar studiul de față arată contrariul. În ciuda solubilității relativ slabe a acizilor ginkgolici în apă, aceștia ar putea fi detectați în cantități inadmisibil de mari în perfuzie. Concentrațiile de acizi ginkgolici din amestecul de ceai și timpul de înmuiere nu joacă un rol major aici. Prin urmare, se poate presupune că concentrația de acizi ginkgolici în perfuziile u. A. depinde de prezența ingredientelor solubilizante în amestecul de ceai. Acest lucru ar putea explica, de exemplu, concentrația mai mare de acizi ginkgolici în infuzia produsului de ceai Messmer „Ceai verde Mere + Ginkgo” comparativ cu „Ceaiul de concentrare Ginkgo”, deși primul are un conținut mai scăzut de acid ginkgolic în amestecul de ceai.

Doza zilnică maximă de acizi ginkgolici permisă pentru medicamente de 1,2 µg (corespunzătoare limitei de farmacopee de 5 ppm) a fost depășită semnificativ în infuzia apoasă a tuturor produselor de ceai examinate, și anume de 40 de ori mai mult decât cea consumată doar o ceașcă de infuzie De 80 de ori. Nu se dăunează sănătății, așa cum este necesar pentru alimente, atunci când se iau cantități atât de mari de acizi ginkgolici, mai ales atunci când se beau zilnic mai multe căni de infuzie. Prin urmare, consumul de infuzii contaminate cu acizi ginkgolici trebuie evaluat critic din punct de vedere al siguranței alimentelor, mai ales că nu a fost dovedit un beneficiu nutrițional al acestor produse de ceai care conțin frunze de ginkgo.

Concluzie

Adăugarea de frunze de ginkgo la amestecurile de ceai și alte alimente nu a fost obișnuită în Germania până la cele mai recente noi reglementări din legislația europeană privind drogurile și produsele alimentare. Recent, totuși, tot mai multe amestecuri de ceai care conțin frunze de ginkgo au intrat pe piață, producătorii construind pe conștientizarea, popularitatea și prezența mediatică a medicamentelor ginkgo. Evident, producătorii, dar și autoritățile, au presupus până acum că acizii ginkgolici nu vor trece în perfuzia apoasă din cauza solubilității lor slabe în apă. Cu toate acestea, prezentul studiu a arătat că cantități considerabile de acizi ginkgolici sunt transferați în infuzia tuturor produselor de ceai examinate. Acest lucru nu pare justificat din punct de vedere al siguranței alimentelor, mai ales dacă aici se aplică aceleași criterii stricte de risc ca și pentru siguranța medicamentelor.

Ernst E, Pittler MH. Ginkgo biloba pentru demența vasculară și boala Alzheimer: revizuire sistematică actualizată a studiilor randomizate, dublu orb, controlate cu placebo. Perfuzie 2005; 18: 388-392.

Hager ROM 2006. Frunze de Ginkgo biloba. Springer Medizin Verlag, Heidelberg.

Hänsel R, Sticher O. Pharmakognosie - Phytopharmazie, ediția a VII-a, Springer-Verlag, Heidelberg 2004, p. 165 și urm., P. 801 și urm.

Hecker H, Johannisson R, Koch E, Siegers CP. Evaluarea in vitro a potențialului citotoxic al alchilfenolilor din Ginkgo biloba L. Toxicologie 2002; 177 (2-3): 167-177.

Jaggy H, Koch E. Chimia și biologia alchilfenolilor din Ginkgo biloba L. Pharmazie 1997; 52 (10): 735-738.

Meins J, Ihrig M, Schubert-Zsilavecz M. Produse Ginkgo de pe internet? Dtsch Apoth Ztg, 2005; 145 (44): 60-61.

Pentru autori:

Departamentul de cercetare și dezvoltare

Laboratorul central al farmaciștilor germani gGmbH