Prospect Klean-Prep Powder

General

Țara de înregistrare
Producător	Norgine GmbH
categorie	Medicament standard
Data aprobării	09-03 1995
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Sistemul alimentar și metabolismul
Grupa terapeutică	Remedii pentru constipație
Grupa farmacologică	Remedii pentru constipație
Grup chimic	Laxative osmotice
Ingredient activ	Macrogol, combinații

Toate informațiile

Informatie scurta

Ce este și pentru ce se folosește?

Acest medicament este un amestec de macrogoli și electroliți care este utilizat pentru a face o soluție de curățare gastrointestinală izotonică. Este utilizat pentru irigarea gastrointestinală în pregătirea pentru examinări și operații în zona intestinală.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Modul în care este folosit?

Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală pentru prepararea intestinului este de 4 litri. Pentru a face acest lucru, dizolvați 1 pungă în 1L de apă.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Cele mai frecvente și frecvente efecte secundare sunt:

Greață, gaz,
Balonare, hipertensiune arterială
Palpitatii

Cum ar trebui să fie stocat?

Soluția gata de utilizare trebuie păstrată la temperatura frigiderului (2 - 8 ° C) și utilizată în 48 de ore. Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Klean-Prep are un efect laxativ și de curățare intestinală. Prin urmare, un efect așteptat atunci când utilizați Klean-Prep este diareea apoasă.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Klean-Prep nu trebuie utilizat,

dacă sunteți alergic la substanțele active (macrogol, sulfat de sodiu anhidru, hidrogen carbonat de sodiu, clorură de sodiu, clorură de potasiu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
dacă aveți un anumit tip de insuficiență cardiacă (NYHA stadiul III sau IV),
dacă intestinele nu sunt complet permeabile sau dacă suferiți de un blocaj (obstrucție) în tractul digestiv sau o obstrucție intestinală (ileus),
dacă aveți o perforație într-un perete al tractului digestiv,
dacă aveți o tulburare de golire gastrică (de exemplu, atonie gastrică),
dacă aveți mărirea acută a intestinului gros (megacolon toxic) ca urmare a bolilor inflamatorii cronice ale intestinului, cum ar fi B. colita ulcerativă.

Klean-Prep nu trebuie administrat pacienților inconștienți.

Avertismente și precauții
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Klean-Prep.
Dacă sunteți într-o stare generală slabă sau de sănătate sau suferiți de o boală gravă, vă rugăm să acordați o atenție deosebită posibilelor reacții adverse enumerate în secțiunea 4. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă suferiți de una sau mai multe dintre următoarele tulburări, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Klean-Prep:

dacă aveți dificultăți sau disconfort la înghițirea lichidelor și poate fi necesar să le îngroșați,
dacă aveți inflamație a esofagului sau probleme de reflux (eructații cauzate de conținutul stomacului care revine în esofag),
dacă suferiți de probleme cu rinichii,
dacă suferiți de insuficiență cardiacă (NYHA stadiile I și II), boli cardiovasculare sau bătăi neregulate ale inimii,
dacă sunteți tratat cu diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină),
dacă corpul dumneavoastră este deshidratat,
dacă aveți o boală inflamatorie acută severă a intestinului.

Pacienții cu conștiință compromisă sau cei predispuși la aspirație sau vărsături, trebuie să utilizeze Klean-Prep cu precauție și trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrării Klean-Prep, în special atunci când sunt administrați printr-un tub nazogastric (Klean-Prep administrat prin tub gastric nasul). Când administrați Klean-Prep prin tuburi nazogastrice, asigurați-vă că tubul este așezat corect.

Au fost raportate convulsii în asociere cu deficit sever de sodiu din sânge (hiponatremie) la pacienții care au luat Klean-Prep. În legătură cu hiponatremia, pacienții pot prezenta confuzie sau dezorientare.

Klean-Prep trebuie utilizat cu precauție și sub supraveghere medicală la pacienții vârstnici, fragili sau debilați.

Dacă dezvoltați balonare (distensie abdominală) sau durere, aportul trebuie încetinit sau oprit temporar până când simptomele dispar.

La pacienții cu insuficiență cardiacă existentă (insuficiență cardiacă), simptomele se pot agrava.

Sindromul Mallory-Weiss (lacrimi în membrana mucoasă a esofagului) a fost raportat în legătură cu soluții de irigare intestinală cu volum mare, dar numai în cazuri foarte rare.
Luarea soluției preparate Klean-Prep nu este un substitut pentru aportul regulat de lichide; acest lucru trebuie să fie în continuare garantat.

Alte medicamente și Klean-Prep
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.
Nu luați alte medicamente (de exemplu, contraceptive orale) în decurs de o oră de la utilizarea Klean-Prep, deoarece acestea vor fi scoase din tractul gastro-intestinal și, prin urmare, nu vor fi eficiente.

Utilizarea Klean-Prep cu alimente și băuturi
Nu trebuie să mâncați alimente solide timp de cel puțin două ore înainte de a utiliza Klean-Prep și până la sfârșitul examinării. Cu toate acestea, lichide limpezi (de exemplu, ceai, cafea fără lapte sau sucuri de fructe fără pulpă) pot fi băute în acest timp.

perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Klean-Prep trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă medicul consideră că este necesar.

Vcapacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu sunt necesare precauții speciale.

Klean-Prep conține aspartam, sodiu și potasiu
Klean-Prep conține 49,4 mg aspartam pe plic. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (PKU), o afecțiune ereditară rară în care se acumulează fenilalanină, deoarece organismul nu o poate descompune suficient.

Klean-Prep conține 125 mmol (= 2875 mg) sodiu (componenta principală a sării de masă/sare de masă) per plic. Aceasta corespunde cu 145% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pe zi pentru un adult. o mare parte din care este excretată în scaun. Cu toate acestea, dacă urmați o dietă restricționată de sodiu (cu conținut scăzut de sodiu), ar trebui să țineți cont de acest lucru.

Klean-Prep conține 10 mmol (= 389,4 mg) potasiu pe plic. Trebuie să luați în considerare acest lucru dacă aveți o disfuncție renală sau urmează o dietă controlată de potasiu (dietă cu conținut scăzut de potasiu).

Modul în care este folosit?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți:
Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală pentru prepararea intestinului este de 4 litri
Soluția Klean Prep, care este pregătită pentru utilizare după cum urmează:
Conținutul unui plic trebuie dizolvat în 1 litru de apă. Deschideți câte un plic pe rând și turnați pulberea într-un recipient adecvat, de ex. B. o cană de măsurare. Mai întâi umpleți-l până la 500 ml cu apă călduță. După ce ați amestecat energic, completați până la 1 litru. Asigurați-vă că pulberea s-a dizolvat complet.

Soluția de băut gata de utilizare corespunde:
Sodiu 125 mmol/l
Potasiu 10 mmol/l
Sulfat 40 mmol/l
Clorură 35 mmol/l
Hidrogen carbonat 20 mmol/l
Macrogol 3350 (polietilen glicol) 17,6 mmol/l

Cum ar trebui să utilizați Klean-Prep?
Se bea soluția la pahar (1/4 l) la fiecare 10-15 minute, prin care primii 2 litri trebuie consumați în aproximativ 2 ore. Aceasta este de obicei urmată de o mișcare intestinală. Dacă este necesar, puteți lua o pauză și apoi luați următorii 1 - 2 litri în același mod sau continuați pregătirea intestinului în dimineața următoare. Pregătirea intestinului este completă atunci când au fost folosiți cei 4 litri sau descărcarea rectală este limpede.

Notă: Soluția are un gust mai plăcut când este răcită.
Când ar trebui să utilizați Klean-Prep și la ce altceva ar trebui să aveți grijă?
Soluția de băut Klean Prep poate fi luată seara înainte sau în dimineața examinării sau întreaga cantitate de băutură poate fi, de asemenea, răspândită pe ambele zile (de exemplu, 2 sau 3 litri în seara anterioară și 2 sau 1 litru în dimineața zilei examinării).

În mod normal, pentru intervenții chirurgicale și examinări cu raze X ale colonului (afișarea contrastului bariu), pregătirea se efectuează cu o seară înainte; pentru examinări endoscopice (colonoscopii) se poate face după cum este necesar. Pentru pacienții cu dificultăți de băut, este recomandabil să distribuiți cantitatea totală pe 2 zile. Cu toate acestea, vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului examinator.

Nu trebuie să mâncați alimente solide timp de cel puțin două ore înainte de a utiliza Klean-Prep și până la sfârșitul examinării. Cu toate acestea, lichide limpezi (de exemplu, ceai, cafea fără lapte sau sucuri de fructe fără pulpă) pot fi băute în acest timp.

Klean-Prep a fost dezvoltat pentru a curăța intestinul și a provoca scaune apoase asemănătoare diareei. Primul dintre aceste scaune lichide trebuie să apară în decurs de 1-2 ore de la începerea soluției Klean Prep.

După utilizarea ultimului litru de Klean-Prep, trebuie să treacă cel puțin 1 oră înainte de începerea examinării, pentru a asigura golirea completă a intestinului.

În cazul administrării nazogastrice (administrare printr-un tub gastric), rata de administrare trebuie selectată cu precauție (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”).

Tip de aplicatie:
Pentru utilizare orală sau nazogastrică.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani
În absența unor date suficiente, utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu poate fi recomandată.

Dacă utilizați mai mult Klean-Prep decât ar trebui
Diareea severă apare în cazul supradozajului sever. Bea multe lichide, în special sucuri de fructe, și consultați imediat un medic.

Dacă încetați să utilizați Klean-Prep
Dacă încetați să utilizați Klean-Prep, spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Diareea este un efect normal al Klean-Prep.
Efectele nedorite în zona gastro-intestinală sunt cele mai frecvente. Simptomele dispar de obicei după terminarea tratamentului.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Greață, gaze, balonare.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Creșterea temporară a tensiunii arteriale, palpitații.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Aritmii cardiace.

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
Reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice, dificultăți de respirație, reacții cutanate, reacții alergice ale pielii, inclusiv umflături ale țesuturilor (edem angioneurotic), urticarie, mâncărime, erupții cutanate, roșeață a pielii (eritem).

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări ale echilibrului electrolitic, în special concentrații reduse de potasiu și sodiu în sânge * (vezi mai jos). Pierderea de lichide (deshidratare), convulsii, cefalee, confuzie/dezorientare, amețeli, vărsături, crampe stomacale, dureri abdominale, stomac plat (distensie abdominală), durere în zona anală, tremurături musculare/frisoane, stare de rău, febră, sete.
* Dezechilibrele electrolitice sunt mai frecvente la persoanele care iau medicamente care afectează rinichii, cum ar fi inhibitori ai ECA și diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate
Traisengasse 5
1200 VIENA
AUSTRIA
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Pungă: A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C!

Soluția gata de utilizare trebuie păstrată la temperatura frigiderului (2 - 8 ° C) și utilizată în 48 de ore.

Orice soluție neutilizată trebuie aruncată.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ce conține Klean-Prep
Ingredientele active sunt:
Un plic de 68,96 g pulbere conține:
Macrogol 3350 (polietilen glicol) 59.000 g
Sulfat de sodiu anhidru 5,685 g
Hidrocarbonat de sodiu 1,685 g
Clorură de sodiu 1,465 g
Clorură de potasiu 0,743 g

Celelalte componente sunt: aspartam (E951) 49,4 mg, aromă de vanilie

Cum arată Klean-Prep și conținutul ambalajului
Klean-Prep este o pulbere de culoare alb murdar pentru soluție orală care, atunci când este dizolvată în apă, oferă o soluție orală limpede, incoloră.
Conținutul unui plic trebuie dizolvat în 1 litru de apă.
4 pungi într-o cutie

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Antreprenor farmaceutic:
Norgine GmbH
În Westpark 14
35435 Wettenberg (Germania)
Tel. 0049 641/98 497 0
Fax: 0049 641/33 055 900
Producător:
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.
Damastown
Mulhuddart
Dublin 15 (Irlanda)
Nr. Z: 1-20823

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2019.