Prospect pentru pacient - FUSIDAT DE SODIU FARMATIC ESENȚIAL 500 mg, pulbere și soluție de utilizare
rezumat
ANSM - Actualizat: 09/10/2020
Fuzidat de sodiu
Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
1. Ce este SODIUM FUSIDATE ESSENTIAL PHARMA 500 mg, pulbere și soluție de uz parenteral de diluat și în ce cazuri este utilizat ?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza SODIUM FUSIDATE ESSENTIAL PHARMA 500 mg, pulbere și soluție de uz parenteral care trebuie diluate ?
3. Cum se utilizează ESSENTIAL FARMA SODIUM FUSIDATE 500 mg, pulbere și soluție de uz parenteral care trebuie diluate ?
4. Care sunt posibilele efecte secundare ?
5. Cum se păstrează FUSIDAT DE SODIU FARMATIC ESENȚIAL 500 mg, pulbere și soluție de uz parenteral care trebuie diluate ?
6. Conținutul pachetului și alte informații.
1. CE ESTE FUSIDAT DE SODIU FARMA ESENȚIALĂ 500 mg, pulbere și soluție de uz parenteral de diluat ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?
Indicațiile terapeutice derivă din activitatea antibacteriană și caracteristicile farmacocinetice ale fusidatului de sodiu. Acestea iau în considerare atât studiile clinice la care a dat naștere acest medicament, cât și locul său în gama de produse antibacteriene disponibile în prezent.
Acestea sunt limitate la infecții stafilococice de orice tip, în afară de infecțiile tractului urinar și ale infecțiilor cerebrale-meninice.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA FUSIDAT DE SODIU ESENȚIAL PHARMA 500 mg, pulbere și soluție de uz parenteral care trebuie diluate ?
- Dacă sunteți alergic la fusidat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6.
Dacă sunteți tratat în același timp cu un medicament care scade colesterolul din sânge (scăderea colesterolului) din familia statinelor (numiți și inhibitori ai HMG-CoA reductazei), inclusiv atorvastatină, fluvastatină, pravastatină, rosuvastatină, simvastatină, din cauza riscului crescut efectelor secundare ale acestora (vezi secțiunea Avertismente speciale).
În caz de insuficiență hepatică.
În caz de infecție a tractului urinar cu Stafilococ, cu excepția cazului în care se datorează afectării rinichilor.
Avertismente și precauții
Avertismente speciale
Acest medicament nu trebuie administrat în același timp cu un medicament de scădere a colesterolului din sânge de tip statină (numit și inhibitor al HMG-CoA reductazei) din cauza riscului crescut de efecte secundare musculare. În cazuri rare, aceste probleme musculare pot fi grave, inclusiv leziuni musculare care pot duce la afectarea rinichilor care pun viața în pericol (vezi secțiunea Nu utilizați niciodată SODIUM FUSIDATE ESSENTIAL PHARMA 500 mg pulbere și soluție pentru uz parenteral pentru diluare).
Utilizarea acestui medicament poate necesita supraveghere medicală, în special la sugari sau în cazuri de boli hepatice. Dacă apare icter, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Au fost raportate reacții cutanate grave, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SJS), necroliza epidermică toxică (NET; sindromul Lyell) și sindromul de hipersensibilitate la medicamente cu osinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) în legătură cu „utilizarea ESSENTIAL PHARMA SODIUM FUSIDATE ( vezi secțiunea 4).
· SJS și NET pot apărea inițial ca coșuri roșiatice similare leziunilor țintă sau pete circulare, adesea cu vezicule în centrul lor pe trunchi. De asemenea, pot apărea ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor (ochi roșii și umflați). Aceste reacții cutanate grave sunt adesea precedate de febră și/sau simptome asemănătoare gripei. Erupțiile pot duce la descuamarea generalizată a pielii, la complicații care pun viața în pericol.
Sindromul DRESS se manifestă prin simptome asemănătoare gripei și o erupție pe față, apoi erupția se răspândește cu o temperatură corporală ridicată, o creștere a unor celule albe din sânge (osinofilie), umflarea ganglionilor limfatici și o creștere a nivelului ficatului enzimele sunt observate și în analizele de sânge.
Cel mai mare risc de a dezvolta reacții cutanate grave este în termen de opt săptămâni după tratament. Dacă prezentați o erupție cutanată gravă sau oricare dintre aceste simptome ale pielii, încetați să luați SODIUM FUSIDATE ESSENTIAL PHARMA și contactați imediat medicul dumneavoastră sau personalul medical.
Copii și adolescenți
Alte medicamente și FUSIDAT DE SODIU ESSENTIAL PHARMA 500 mg, pulbere și soluție de uz parenteral care trebuie diluate
Prin urmare, dacă sunteți tratat cu un medicament cu statine, medicul va decide dacă este mai bine dacă tratamentul cu statine este oprit temporar înainte de a începe acest tratament sau dacă trebuie prescris un alt antibiotic.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament.
FUSIDAT DE SODIUM FARMA ESENȚIAL 500 mg, pulbere și soluție de uz parenteral care trebuie diluate cu alimente și băuturi
Datorită beneficiului terapeutic ridicat, utilizarea acestui medicament poate fi luată în considerare dacă este necesar în timpul sarcinii, indiferent de termen.
Dacă descoperiți că sunteți gravidă în timpul tratamentului, consultați-vă medicul, numai el poate judeca necesitatea continuării acestuia.
Acest produs trece în cantități mici în laptele matern.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.