Reamintirea pilulei de slăbire - Subțire și Deprimat - Societate
Știri actuale în Süddeutsche Zeitung
Bord
economie
Munchen
Cultură
societate
Cunoştinţe
Reamintirea pilulei de slăbire: subțire și depresivă
Compania Sanofi trebuie să scoată de pe piață o pastilă de slăbit, deoarece poate provoca tulburări psihice.
Compania farmaceutică Sanofi-Aventis a suspendat vânzările pilulei sale de slăbire Acomplia în toată Europa din cauza posibilelor efecte secundare psihologice.
Deschideți imaginea într-o pagină nouă
Depresia este unul dintre posibilele efecte secundare ale medicamentului controversat.
Grupul respectă un decret emis de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA) joi, potrivit căruia riscurile pilulei depășesc beneficiile potențiale. Pacienții obezi cu Acomplia sunt de două ori mai predispuși să sufere de tulburări mentale sau depresie decât un grup de comparație placebo.
Pacienții care iau medicamentul în prezent ar trebui să se consulte cu medicul sau farmacistul, a spus Sanofi. Acomplia a fost prescrisă în paralel cu dieta și exercițiile fizice pentru pacienții supraponderali și obezi, în special pentru diabetici sau cei cu risc crescut de probleme cardiace.
Ingredientul activ rimonabant suprimă senzațiile de foame din creier. Acomplia este pe piață în 18 țări din UE din 2006. Sanofi vrea acum să poarte discuții direct cu țările din afara UE în care medicamentul este încă aprobat, a spus acesta. În SUA, agenția pentru medicamente (FDA) respinsese deja cererea de aprobare anul trecut cu referire la un risc crescut de depresie și anxietate.
Agenția franceză pentru medicamente (Afssaps) a recomandat împotriva medicamentului pe 19 iulie dacă un pacient a avut deja probleme cu depresia. Se pare că Acomplia favorizează recidivele. EMEA și-a exprimat, de asemenea, îndoieli cu privire la beneficiile potențiale ale medicamentului. Acest lucru s-a dovedit a fi „mai limitat decât era de așteptat” în testele clinice.
Sanofi a spus că studiile clinice ar trebui să continue oricum. Acomplia a fost una dintre marile speranțe de vânzări ale grupului. Medicamentul era de așteptat să genereze cinci miliarde de dolari (3,9 miliarde de euro) în vânzări în 2010, dar anul trecut a fost de doar 79 de milioane de euro.