RISEDRONATE 35MG SANDOZ CPR 4 Revista de dozare și efecte secundare pentru sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Tratamentul tulburărilor musculo-scheletice (BU)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 9,27 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul osteoporozei postmenopauzale pentru a reduce riscul fracturilor vertebrale.
Tratamentul osteoporozei postmenopauzale dovedite pentru a reduce riscul fracturilor de șold (vezi pct Proprietăți farmacodinamice).
Tratamentul osteoporozei la bărbații cu risc crescut de fractură (vezi pct Proprietăți farmacodinamice).
Doze și mod de administrare
Durata optimă a tratamentului cu bifosfonați pentru osteoporoză nu a fost stabilită. Necesitatea unui tratament continuu trebuie reevaluată în mod regulat, de la caz la caz, pe baza beneficiilor și riscurilor potențiale ale risedronatului, în special după 5 ani sau mai mult de tratament.
La adulți, doza recomandată este de un comprimat de 35 mg o dată pe săptămână pe cale orală. Comprimatul trebuie luat în aceeași zi a săptămânii, în fiecare săptămână.
Alimentele interferează cu absorbția risedronatului de sodiu, pentru a obține o absorbție optimă, pacienții trebuie să ia RISEDRONAT SANDOZ 35 mg:
Înainte de micul dejun: cu cel puțin 30 de minute înainte de absorbția primului aliment, a altor medicamente sau băuturi (altele decât apa simplă) ale zilei.
Pacienții trebuie informați că, dacă pierd o doză de RISEDRONATE SANDOZ 35 mg, trebuie să o ia în ziua în care își amintesc. Apoi, ar trebui să revină la administrarea comprimatului o dată pe săptămână, pe baza zilei alese inițial. Nu trebuie să ia două comprimate în aceeași zi.
Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a fi mestecat sau supt. Pentru a facilita tranzitul către stomac, RISEDRONATE SANDOZ 35 mg trebuie înghițit în poziție verticală sau în picioare, cu un pahar plin cu apă plată (≥ 120 ml). Pacienții nu trebuie să se întindă timp de 30 de minute după administrarea comprimatului (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Suplimentarea cu calciu și vitamina D trebuie luată în considerare, dacă aportul alimentar este insuficient.
Nu este necesară ajustarea dozelor (vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice).
Acest lucru a fost demonstrat și la pacienții foarte în vârstă în postmenopauză, cu vârsta de 75 de ani și peste.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Utilizarea risedronatului de sodiu este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 60
terapie sistemică cu corticosteroizi sistemică vechi de ani sau actuală la o doză> = 7,5 mg/zi echivalent prednison, un indice de masă
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Hipocalcemie (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare.).
· Sarcina și alăptarea.
Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei 80 de ani) este limitată (vezi pct Proprietăți farmacodinamice).
Unii bifosfonați au fost asociați cu esofagită, gastrită și ulcerații esofagiene și peptice. De asemenea, trebuie luate măsuri de precauție:
La pacienții cu antecedente de tulburări esofagiene care pot întârzia tranzitul sau golirea esofagiană, de exemplu stenoza sau acalazia.
La pacienții care nu pot sta în poziție verticală timp de cel puțin 30 de minute după administrarea comprimatului.
În cazurile în care risedronatul este administrat pacienților cu probleme esofagiene în momentul tratamentului sau care au avut recent sau la pacienții cu probleme gastro-intestinale superioare (inclusiv esofagul Barrett).
Medicul trebuie să sublinieze în special importanța instrucțiunilor de dozare la acești pacienți și să fie atent la orice semne sau simptome ale unei posibile reacții esofagiene. Pacienții trebuie să contacteze imediat un medic dacă prezintă simptome de iritație esofagiană, cum ar fi disfagie, durere la înghițire, durere retrosternală sau arsuri la stomac noi/mai severe.
Orice hipocalcemie trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu RISEDRONATE SANDOZ 35 mg. Alte tulburări ale metabolismului osos și mineral (de exemplu, disfuncție paratiroidiană, hipovitaminoză D) trebuie tratate la inițierea tratamentului cu RISEDRONATE SANDOZ 35 mg.