Sanofi-Aventis produs de slăbit pe drum; să fie respins de pe piața americană - Eliberare
Un comitet de experți de la Agenția Americană pentru Medicamente (FDA) s-a pronunțat împotriva comercializării agentului de slăbire Acomplia (rimonabant) de la laboratorul francez Sanofi-Aventis • O decizie motivată de o creștere a gândirii
Un comitet de experți consultat de Agenția Statelor Unite pentru Medicamente (FDA) a concluzionat, miercuri, în unanimitate că ajutorul pentru scăderea în greutate Acomplia (rimonabant) din laboratorul francez Sanofi-Aventis nu ar trebui comercializat în Statele Unite, a declarat un purtător de cuvânt. Reacția piețelor financiare nu a întârziat să apară, titlul a scăzut cu 7,5% la bursa din Paris în această dimineață.
Această decizie mult așteptată este o veste foarte proastă pentru Sanofi. Grupul a pariat pe rimonabant pentru a-i aduce înapoi câteva miliarde de euro anual. Chiar dacă tratamentul a fost aprobat în 37 de țări, inclusiv în Franța, perspectiva de a fi exclus de pe piața SUA este un obstacol serios. „Cei 14 membri ai comitetului au votat cu 14 voturi pentru și 0 pentru a considera că medicamentul nu este sigur”. a spus purtătorul de cuvânt al FDA, Sandy Walch. „Au votat, de asemenea, în unanimitate, împotriva autorizației sale de introducere pe piață” de către FDA, a adăugat ea.
Sanofi-Aventis nu a reușit să demonstreze siguranța rimonabantului, comercializat în Europa sub numele de Acomplia, în timp ce în Statele Unite numele propus este Zimulti. Decizia comitetului a venit după o audiere în care mai mulți experți au spus că medicamentul a cauzat o creștere a gândurilor suicidare, chiar și la pacienții fără antecedente de depresie. FDA nu este obligată să respecte recomandările comitetului, dar, în general, le adoptă. Decizia sa este așteptată până la sfârșitul lunii iulie.