Scăzut; chsic; rzteblatt 0915 - Medicamente și Veror
Produsele nutritive enterale au fost dezvoltate în continuare în ultimii ani și sunt acum disponibile într-o mare varietate. O nouă anexă la Directiva privind drogurile ar trebui să aducă acum garanția prescripției
Scopul este de a numi acele produse pentru nutriție enterală în viitoarea anexă XIII care îndeplinesc cerințele Directivei privind medicamentele - adică similare cu cele din anexa V pentru dispozitivele medicale care pot fi prescrise în detrimentul asigurării legale de sănătate. Noua facilitate este destinată să ajute medicii să își găsească drumul prin jungla de produse oferite.
Piața este competitivă și s-a dezvoltat semnificativ din sticlele inițiale de alimentare cu tuburi în aromele de vanilie, ciocolată și căpșuni. Acum există furaje în pachete tetra cu o varietate de arome. Acestea variază de la cappuccino, fructe de pădure, lămâie, banană, etc., până la așa-numitele creme și deserturi care pot fi conduse până la supe cu aromă de roșii sau legume.
Dar și marketingul a evoluat. Potrivit rapoartelor colegilor, se spune că probele de gust din alimentele de băut au fost distribuite cetățenilor mai maturi din zonele pietonale - cu explicații corespunzătoare că produsele pot fi obținute de la farmacii sau, dacă este indicat, pot fi prescrise și de către un medic. În acest fel, într-un potențial grup țintă, pe lângă publicitatea „de bun gust”, gândirea despre propria sănătate și consolidarea acesteia este, de asemenea, stimulată și legată.
Ghiduri valabile în prezent
Până la intrarea în vigoare a noii anexe Xlll, Directiva privind medicamentele valabilă în prezent va fi exprimată în secțiunea 6 și secțiunea I pe tema nutriției enterale. În conformitate cu aceasta, următoarele grupe de produse aparțin nutriției enterale ca diete echilibrate în sensul Ordonanței privind dieta:
- Amestecuri de aminoacizi și hidrolizate de proteine; acestea nu sunt potrivite ca singura sursă de nutriție.
- Hrănirea cu înghițituri și tuburi; Datorită compoziției și dozei sale, aceasta este potrivită ca singură sursă de alimente.
Produsele prescrise trebuie să respecte definiția legală pentru alimentele dietetice și să fie disponibile legal pe piața germană. Excepții de la această cerință sunt disponibile numai pentru dietele echilibrate care sunt utilizate pentru a trata defecte congenitale, rare sau boli care necesită o dietă care, dacă nu este tratată, duce la tulburări mentale sau fizice severe.
Cazuri necesare din punct de vedere medical
Produse standard și speciale
Produsele standard sunt hrana pentru înghițitură și hrana pentru tuburi, care pot fi utilizate ca nutriție enterală pentru majoritatea indicațiilor. În schimb, produsele speciale sunt adaptate nevoilor nutriționale ale anumitor indicații.
Pentru următoarele indicații, este posibil să se prescrie o normă sau o cantitate adecvată de calorii (cel puțin un kcal per ml) de băut sau hrănire cu tubul:
- Insuficiență renală,
- Produse adaptate vârstei pentru bebeluși și copii mici,
- Alergie la proteinele din laptele de vacă pentru sugari și copii mici,
- alergii alimentare multiple,
- Tulburări de utilizare a grăsimilor, sindroame de malasimilare,
- Fenilcetonurie,
- defecte congenitale ale enzimei,
- rare defecte congenitale ale metabolismului glucidic și al grăsimilor,
- diete ketogenice pentru epilepsie fără control adecvat al convulsiilor.
Cu toate acestea, directiva privind medicamentele menționează și grupuri de produse care nu pot fi prescrise:
Aprobare în următoarele indicații speciale:
- insuficiență cronică cardiacă, circulatorie sau respiratorie,
- Profilaxia sau tratamentul ulcerului de presiune,
- Diabetul zaharat,
- geriatrie,
- Sprijinirea sistemului imunitar,
- Pacienți cu tumori.
Compoziție „greșită”:
- depășind conținutul legal definit de minerale, oligoelemente și vitamine,
- Soluții hipocalorice (mai puțin de 1 kcal pe ml),
- Alte alimente hidrolizate (excepție: foarte hidrolizate pentru utilizare cu alergie la proteinele din laptele de vacă),
- Semielementa alimente de ex. Hrană specială hipoalergenică.
Dacă produsele sunt asociate cu costuri suplimentare:
- Special îmbogățit cu fibre,
- Sunt special îmbogățite cu trigliceride cu lanț mediu (grăsimi MCT) (cu excepția unei tulburări documentate de digestie a grăsimilor).
Autor:
Sabine Dehnert
Farmacist consultant al KVN