Semnal verde pentru medicamentul anti-obezitate Qsymia

Statele Unite

Agenția SUA pentru Medicamente (FDA) a dat undă verde marți seară pentru a comercializa Qsymia anti-obezitate (numită anterior Qnexa) din laboratorul american Vivus. Acesta este al doilea astfel de medicament autorizat în treisprezece ani

„Utilizat în mod responsabil împreună cu un stil de viață sănătos, care include o dietă cu calorii reduse și exerciții fizice, Qsymia oferă o altă opțiune de tratament pentru pierderea în greutate de durată la americanii obezi sau supraponderali și care au cel puțin„ o boală legată de obezitate ”, a spus dr. Janet Woodcock, director al Centrului de evaluare și cercetare a medicamentelor de la Food and Drug Administration (FDA) într-un comunicat.

Pe 27 iunie, FDA a eliminat Belviq (Lorcaserin) de la Arena Pharmaceuticals, care a fost primul tratament pentru obezitate aprobat de agenție din 1999.

Agenția a respins o primă cerere în 2010 pentru a comercializa ceea ce se numea atunci Qnexa, din cauza riscului de efecte secundare cardiovasculare și a riscului de malformație fetală.

Dar, pe 22 februarie, un comitet consultativ format din experți independenți, convocat din nou de FDA, a recomandat cu tărie ca agenția federală, cu 20 de voturi împotrivă, 2 să autorizeze comercializarea acesteia. Efecte secundare justificate

---