Sf; o relează pe Mirena și Jaydess primul r; rezultatele sondajului; te al ANSM

jaydess

Adăugați la favorite iStock

În mai 2017, Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) a observat o creștere a rapoartelor privind efecte secundare și nedorite ale Mirenei, dintre care unele nu apar în instrucțiuni. Acest dispozitiv intrauterin (DIU) este o DIU hormonal pe bază de levonorgestrel. Instituția a primit peste 2.700 de declarații în perioada 15 mai - 4 august 2017, ca parte a unei investigații de farmacovigilență asupra produsului, dar și asupra DIU Jaydess, care este foarte asemănător. În așteptarea investigației ulterioare, ANSM dezvăluie primele rezultate ale anchetei într-un raport publicat pe site-ul său web.

Pentru Jaydess, „doar 67 de rapoarte de reacții adverse au fost primite de la începutul comercializării sale în 2014 în Franța”, am citit. Pentru Mirena, raportul arată mult mai multe declarații: între 1997 și mai 2017, au fost raportate 510 cazuri, inclusiv 272 considerat serios. În perioada 15 mai - 4 august 2017, 2714 cazuri, inclusiv 1789 grave conform pacienților, au fost declarate pe portalul Ministerului Sănătății. ANSM precizează că termenul „grav” înseamnă că aceste efecte secundare au avut „consecințe asupra vieții lor familiale, profesionale sau sociale”.

Printre aceste reacții adverse, unele sunt cunoscute: „cefalee, depresie, căderea părului, acnee, dureri abdominale, scăderea libidoului, bufeuri și creștere în greutate”. Altele nu sunt încă descrise în instrucțiuni, dar vor trebui să fie, cum ar fiastenie (oboseală fizică severă) și seboree (secreție excesivă de sebum). Investigații suplimentare vor fi efectuate de Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate pentru alte efecte secundare ", cum ar fi artralgia (durerea articulațiilor), eritemul nodos (inflamația țesutului gras subcutanat), psoriazisul și hipertensiunea intracraniană (HTIC) ". În cazul acestuia din urmă, va fi efectuată o anchetă la nivel european.