SORIATAN (acitr; tine) și riscul t; ratog; face recomandările din pr; ventiune insuficient
Rezultatele unui studiu francez efectuat între 2007 și 2013 pe o cohortă de 8.672 de femei cu vârste cuprinse între 15 și 49 de ani arată că recomandările pentru prevenirea sarcinii la pacienții care iau acitretină (SORIATANE) sunt încă insuficient respectate, astfel încât este un medicament cu risc teratogen.
Conform acestui studiu ANSM bazat pe date de la Asigurările de Sănătate și publicat în martie 2015 în revista Pharmacoepidemiology and drug safety, testul de sarcină obligatoriu înainte, în timpul și după tratament a fost efectuat numai în 11,8% din cazuri.
Rezultatele arată, de asemenea, că Au fost raportate 470 de sarcini care utilizează acitretină, în ciuda măsurilor luate pentru a minimiza acest risc.
Aceste date franceze au fost făcute publice în 2014, înainte de această publicație, și au condus deja ANSM să consolideze programul de prevenire a sarcinii în cadrul acitretinei.
Testele de sarcină cu acitretină trebuie comandate înainte, în timpul și după tratament (ilustrație).
Acitretina este un retinoid indicat în special în tratamentul psoriazisului. Datorită teratogenității sale, sarcina este o contraindicație absolută a acestui tratament. A program de prevenire a sarcinii este obligatoriu din 2012 pentru femeile aflate la vârsta fertilă care primesc acest tratament.
A urmat o cohortă de 8.672 de franceze timp de 7 ani
Studiul publicat la sfârșitul lunii martie în revista Pharmacoepidemiology and Drug Safety a analizat urmărirea recomandărilor pentru prevenirea sarcinii la inițierea, în timpul și după tratamentul cu SORIATANE capsulă a cohortă de 8.672 pacienți cu vârste cuprinse între 15 și 49 de ani (vârsta medie 39,5 ani), la care fusese tratamentul cu SORIATANE inițiat între 1 ianuarie 2007 și 31 decembrie 2013. Aceste date au fost extrase al SNIIRAM (Sistemul național de informații privind asigurările de sănătate interregim) și PMSI (date de spitalizare).
Tratamentul trebuie să includă cel puțin 2 rețete pentru acitretină sau o rețetă pentru acitretină în combinație (95% dintre pacienții din studiu) cu dermatocorticoizi sau alt tratament pentru psoriazis (de exemplu, metotrexat).
Principalul obiectiv al autorilor, al epidemiologiei produselor de sănătate (ANSM) și CNAMTS (Fondul național de asigurări sociale de sănătate pentru asistenții sociali), a fost acela de aevaluează rata de finalizare a testelor de sarcină la femeile în cauză și rata apariției sarcinii.
Testul de sarcină în termen de 3 zile de la inițiere nu a fost suficient prescris
Mai mult de jumătate din tratamente (54%) au fost inițiate de un dermatolog din oraș, 29,9% de un medic generalist și 14,2% de un medic de spital.
Testul de sarcină la început, care trebuie efectuat în termen de 3 zile de la începerea tratamentului, a fost efectuată în 11,8% din cazuri. Această rată medie este de chiar mai mic la cei mai defavorizați pacienți (Beneficiarii CMU-c: 8,2%, comparativ cu 12,6% pentru alți pacienți).
Dermatologii liberali l-au prescris mai mult în cele 3 zile anterioare inițierii (16,2%) decât medicii generaliști (4,1%).