Standardul Codex pentru alimentele dietetice pentru persoanele cu intoleranță la gluten
Codex Stan 118 A VII-5 Standard Codex pentru alimentele dietetice destinate persoanelor cu intoleranță la gluten (Codex Stan 118-1979, amendamentul 1-1983, revizuirea 1 2008) 1. Domeniul de aplicare 1.1. Acest standard se aplică alimentelor dietetice care au fost special formulate, procesate sau pregătite pentru a satisface nevoile dietetice ale persoanelor cu intoleranță la gluten. 1.2. Alimentele destinate consumului general, care sunt adecvate în mod natural pentru persoanele cu intoleranță la gluten, pot fi etichetate cu o notă de adecvare în conformitate cu secțiunea 4.3. 2. DESCRIERE 2.1. Definiții Produsele acoperite de acest standard sunt descrise după cum urmează: 2.1.1 Alimentele fără gluten sunt alimente dietetice, 1
pe baza alimentelor gata de vânzare sau date consumatorului final. Deciziile privind distribuția produselor descrise în această secțiune pot fi luate la nivel național. 2.2. Definiții secundare 2.2.1. Gluten În sensul acestui standard, glutenul este definit ca fracțiunea proteică din grâu, secară, orz, ovăz 1 sau hibrizii acestora și derivații fracției proteice pe care unii oameni nu le pot tolera și care nu este solubilă în apă și soluție de clorură de sodiu 0,5 M. 2.2.2. Prolamine Prolaminele sunt definite ca fracțiunea de gluten care poate fi extrasă cu o soluție de etanol de 40-70%. Prolamina din grâu este gliadina, cea din secară este secalin, cea din orz este hordein și cea din ovăz este 1 avenin. Cu toate acestea, se vorbește de obicei despre sensibilitatea la gluten. Conținutul de prolamină al glutenului este în general de 50%. 3. Compoziție esențială și caracteristici de calitate 3
3.1. Conținutul de gluten al produselor enumerate la punctul 2.1.1 a) și b) nu poate depăși 20 mg/kg în alimentele gata de vânzare sau date consumatorului final. 3.2 În cazul produselor menționate în secțiunea 2.1.2, conținutul de gluten nu poate depăși 100 mg/kg în alimentele gata de vânzare sau date consumatorului final. 3.3 Produsele acoperite de acest standard care înlocuiesc alimentele esențiale de bază trebuie să furnizeze aproximativ aceeași cantitate de vitamine și minerale ca alimentele originale care le înlocuiesc. 3.4 Produsele acoperite de acest standard trebuie preparate cu o atenție deosebită în conformitate cu Buna Practică de Fabricare (GMP) pentru a evita contaminarea cu gluten. 4. Etichetare În plus față de standardul general pentru etichetarea alimentelor preambalate (Codex Stan 1 1985 2) și standardul general pentru etichetare și mențiuni pentru alimentele dietetice preambalate (Codex Stan 146-1985 3) și toate celelalte, într-un standard Codex pentru alimentele în cauză 2 vezi Volumul 2, A VI 1, această Colecție 3 vezi Volumul 3, A VII 7, această Colecție 4
5.1 Descrierea generală a metodelor Determinarea cantitativă a glutenului în alimente sau în ingredientele acestora trebuie să se bazeze pe o metodă imunologică sau pe alte metode care oferă cel puțin o sensibilitate și specificitate echivalente. Anticorpul utilizat trebuie să răspundă la fracțiunile de proteine din cereale care sunt toxice pentru persoanele cu intoleranță la gluten și nu trebuie să reacționeze încrucișat cu alte proteine din cereale sau cu alte ingrediente sau ingrediente alimentare. Metodele utilizate pentru determinare trebuie să fie validate și, dacă este necesar, calibrate pe baza unui material de referință certificat. Limita de detecție a metodei trebuie să fie adecvată în funcție de starea actuală a științei și tehnologiei. Ar trebui să fie sub 10 mg gluten/kg. Analiza calitativă care arată prezența glutenului trebuie să se bazeze pe proceduri relevante, cum ar fi metodele ELISA sau ADN. 5.2 Procedura de determinare a glutenului 6
R 5- (Mendez) - Imunoanaliză enzimatică (test ELISA) Notă: Denumirea standardului în trei limbi ale Codex Alimentarius: Engleză: Codex Standard pentru alimente pentru utilizări dietetice speciale pentru persoanele care nu tolerează gluten Franceză: Norme Codex pour les aliments diététiques ou de régime destinés aux personnes souffrant d une intolérance au gluten Spanish: Norma del Codex relativă la alimentele pentru regimuri speciale destinate persoanelor intolerante la gluten 7