Studiul cu participanții la pilula de slăbit oferă speranță persoanelor supraponderale

Studiați cu 12.000 de participanți

Cât de eficientă este noua pastilă de slăbit?

De la Larissa Koch

28.08.2018, 21:31

Pierderea în greutate: o tabletă care menține apetitul sub control, dar care nu vă dăunează sănătății ar fi o soluție. (Sursa: vadimguzhva/Getty Images)

Pentru mulți oameni, pierderea în greutate este una dintre cele mai dificile sarcini de acolo. Păstrarea în greutate este și mai dificilă. Rata persoanelor supraponderale și obeze crește constant. O pastilă eficientă și cu un risc relativ scăzut de slăbire din SUA ar trebui, de asemenea, să fie de interes pentru piața europeană.

Tableta care poartă numele Belviq Aprobat în SUA din 2012, acesta ar trebui să le permită persoanelor supraponderale cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 și mai mult să-și reducă pofta de mâncare. Chiar și pacienții cu un IMC de 27 de ani care au, de asemenea, tensiune arterială crescută sau diabet pot avea supresorul apetitului prescris de un medic din SUA. Conține ingredientul activ Lorcaserin.

Promisiunea: reducerea cu cinci procente a greutății corporale în douăsprezece săptămâni. Mai multe studii au arătat că ingredientul activ pe care îl conține funcționează. Lorcaserin face corpul să se simtă plin chiar și atunci când mănâncă mai puțin. De asemenea, crește efectul neurotransmițătorului serotoninei din organism. Pilula nu este deci o noutate, deoarece principiul activ a fost folosit și în preparatele anterioare.

În mod semnificativ mai puține efecte secundare decât pastilele anterioare de slăbit

Ceea ce este nou, totuși, este că efectele secundare sunt evident mult mai puțin grave. Pastilele de slăbit cu un mecanism de acțiune conex au dus la probleme cardiovasculare considerabile. Pacienții au suferit leziuni ale valvelor cardiace. Mai multe pastile de slăbire (fenfluramină și dexfenfluramină) au trebuit să fie retrase de pe piața SUA în ultimii ani din cauza riscului crescut de a dezvolta modificări ale valvei cardiace.

Belviq a fost, de asemenea, sub observație specială atunci când a fost aprobat în Statele Unite. FDA (Food and Drug Administration) a stipulat că trebuie efectuate studii pe termen lung ale agenților asupra utilizatorilor pentru a evalua posibilele efecte asupra sistemului cardiovascular. Medicamentul a trecut deja cu succes fazele anterioare de testare. Cu toate acestea, acest lucru a fost anterior cazul agenților comparabili; cu toate acestea, efectele secundare asupra inimii au fost apoi găsite în utilizarea pe scară largă la pacienți.

Lorcaserin nu pare a fi dăunător inimii sau circulației

Un studiu amplu cu 12.000 de participanți care suferă de supraponderalitate sau obezitate a demonstrat acum că medicamentul relativ nou pare a fi inofensiv pentru sistemul cardiovascular. Atacurile de cord și accidentele vasculare cerebrale nu apar ca efecte secundare - cel puțin nu dacă sunt luate timp de trei ani. Acesta este cât timp a fost luat în medie medicamentul.

Efectele secundare cunoscute ale Belviq sunt:

• o durere de cap
• ameţeală
• epuizare
• greaţă
• Gură uscată
• constipație

Suprimantul apetitului funcționează, dar nu este un leac miraculos

Eficacitatea medicamentului a fost confirmată în ultimul și cel mai mare studiu clinic realizat până în prezent, care a analizat în mod specific efectele asupra inimii și vaselor de sânge. În grupul de pacienți care au luat pilula pentru slăbit, participanții, care inițial cântăreau în medie 102 kilograme, pierduseră în medie 4,2 kilograme după un an. Pentru participanții cu un placebo, diferența a fost de 1,4 kilograme.

După 40 de luni, diferența scăzuse la 1,9 kilograme, dar era încă semnificativă și, prin urmare, are semnificație statistică. Aproape 39 la sută dintre subiecții testați au pierdut cinci la sută sau mai mult din greutate. În grupul de control care a primit un placebo, 17% dintre participanți au obținut această reducere a greutății.

Belviq nu este încă disponibil în Europa

Medicamentul Belviq nu a fost încă aprobat în UE. În mai 2013, compania farmaceutică elvețiană Arena Pharmaceuticals a retras cererea de aprobare pentru medicamentul care fusese deja depus. Acest lucru s-a datorat preocupărilor medicale din partea comitetului competent al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Obiecțiile ar fi dus probabil la respingerea aprobării oricum.

Într-un raport privind medicamentul Belviq, comitetul tehnic EMA a ajuns la concluzia că ar trebui evaluat negativ în evaluarea generală. Gradul de reducere a greutății este „modest”. În plus, durata efectului este necunoscută. S-a dovedit acum că funcționează pe o perioadă de trei ani buni, cu un efect descrescător în timp.

Preocupările Agenției Europene pentru Medicamente (EMA)

Cu toate acestea, EMA explică în raportul despre medicament că luarea Belviq împreună cu așa-numiții inhibitori ai recaptării serotoninei (adesea conținuți în antidepresive) este de așteptat să crească riscul sindromului serotoninei. Belviq întărește efectul serotoninei proprii a organismului, iar antidepresivele fac adesea asta. Sindromul serotoninei este declanșat de un efect crescut al neurotransmițătorului. Dacă cursul este sever, boala poate fi fatală. În plus, medicamentul a arătat o incidență crescută a diferitelor tipuri de tumori în experimentele pe animale cu șobolani. Prin urmare, este îndoielnic dacă se poate aștepta aprobarea în UE.

Notă importantă: Informațiile nu sunt în niciun caz un înlocuitor al sfaturilor profesionale sau al tratamentului de către medici instruiți și recunoscuți. Conținutul t-online nu poate și nu trebuie utilizat pentru a pune în mod independent diagnostice sau pentru a începe tratamente.

---