Suplimente alimentare; Ghid internship farmacie d; iniţiere
Deoarece suplimentele alimentare nu intră sub monopolul farmaceutic, ele pot fi vândute nu numai în farmacii, ci și în alte magazine, pe o piață foarte deschisă, inclusiv comerțul pe internet. Statutul lor de reglementare, compoziția, etichetarea, precum și conceptele de mențiuni de sănătate și riscurile asociate consumului lor vor fi dezvoltate aici.
Definite la nivel european printr-o directivă din 2002 (Directiva 2002/46/CE) transpusă în legislația franceză printr-un decret din 2006 (Decretul nr. 2006-352 din 20 martie 2006), suplimentele alimentare sunt „produse alimentare al căror scop este suplimentarea dieta normală și care constituie o sursă concentrată de nutrienți sau alte substanțe cu efect nutritiv sau fiziologic singur sau în combinație, comercializate sub formă de doze, și anume forme de prezentare, cum ar fi capsule, pastile, tablete, pastile și alte forme similare, precum și pliculețe de pulbere, fiole de lichid, sticle dotate cu picurător și alte forme similare de preparate lichide sau pulbere destinate a fi luate în unități măsurate de cantitate mică ".
Prin urmare, acestea constituie produse alimentare și, ca atare, intră în competența Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentară, a Mediului și Sănătății în Muncă/ANSES și, ca orice produs de consum, a Direcției Generale pentru concurență, consum și reprimare a fraudelor (DGCCRF).
Deși pot împrumuta forme de dozare de la industria farmaceutică care îi apropie de medicament, ei se disting prin modul lor de acțiune. De fapt, să ne amintim că medicamentele exercită o „acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică”; suplimentele alimentare au un efect „nutrițional sau fiziologic”, chiar dacă unii vor putea pretinde „mențiuni de sănătate” (vezi mai jos).
Compoziţie
Reglementările europene stabilesc lista vitaminelor și a sărurilor minerale care pot intra în compoziția suplimentelor alimentare. În plus, mai multe texte franceze (decrete) au completat aceste dispoziții europene. Prin urmare, în compoziția suplimentelor alimentare pot intra doar nutrienți, plante sau alte substanțe care apar pe liste specifice.
Astfel, în Franța, numai următoarele pot fi utilizate pentru fabricarea suplimentelor alimentare:
- Nutrienți (vitamine, minerale);
- Substanțe nutriționale sau fiziologice (definite chimic și cu excepția substanțelor cu proprietăți exclusiv farmacologice);
- Plante și preparate vegetale cu excepția celor cu proprietăți farmacologice și destinate exclusiv utilizării terapeutice (fenicul, muștar, sparanghel etc.);
- Celelalte ingrediente a căror utilizare în hrana umană este tradițională sau recunoscută ca atare;
- Aditivi, arome și ajutoare de procesare autorizat pentru utilizare în alimente.
Vitamine și minerale, Ordinul din 9 mai 2006 privind substanțele nutritive care pot fi utilizate la fabricarea suplimentelor alimentare are trei anexe care specifică, respectiv:
- În anexa I.: lista vitaminelor și mineralelor care pot fi utilizate;
- În anexa II: lista de vitamine și substanțe minerale care pot fi utilizate;
- În anexa III: lista dozelor maxime zilnice ale acestor substanțe.
Substanțe nutriționale, Decretul din 26 septembrie 2016 stabilește lista substanțelor în scopuri nutriționale sau fiziologice autorizate în suplimentele alimentare și condițiile de angajare a acestoraeu
Plantele, Decretul din 24 iunie 2014 stabilește lista „plantelor, altele decât ciupercile, autorizate în suplimentele alimentare și condițiile de utilizare a acestora” (a se vedea capitolul privind fitoterapia).
Etichetare
Pentru a evita orice abuz sau confuzie, sunt prevăzute reguli stricte de etichetare pentru suplimentele alimentare care trebuie comercializate ca atare. Ca și în cazul oricărui alt produs alimentar, informațiile referitoare la aceste produse nu trebuie să fie înșelătoare sau înșelătoare și trebuie să menționeze posibila prezență a anumitor ingrediente precum arome, aditivi, OMG-uri sau chiar ingrediente noi (reglementări generale privind alimentele).