Terapia cu vid Indicarea beneficiului în vindecarea primară a rănilor
Politica de sănătate 08/09/2019 Kli
Cu terapia de etanșare sub vid, rănile chirurgicale se închid mai des și mai repede, infecțiile sunt mai puțin frecvente. Cu toate acestea, Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) critică faptul că rezultatele studiilor sunt păstrate sub cheie.
În terapia de etanșare sub vid, rana este acoperită etanș cu un bandaj la care este conectată o pompă printr-un tub subțire. | Asociația CC BY-SA 3.0/V.A.C.
Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) a prezentat al doilea raport final cu privire la evaluarea beneficiilor terapiei de etanșare sub vid (VVS) pentru răni. Obiectul este vindecarea primară a rănilor, adică tratarea rănilor care apar de obicei în timpul unei operații. Institutul certifică faptul că metoda VVS este o indicație a unui beneficiu mai mare în comparație cu îngrijirea convențională a rănilor.
Cu ajutorul terapiei cu oxigen hiperbaric din camera specială de presiune a Spitalului Universitar Düsseldorf, fluxul sanguin către țesutul plăgii poate fi îmbunătățit și procesul de vindecare stimulat.
Institutul a retrogradat rezultatele ambelor evaluări, deoarece datele studiului lipsesc și, prin urmare, fiabilitatea concluziilor este redusă. Deoarece datele lipsă ar putea face ca beneficiul sau prejudiciul să pară mai mare sau mai mic (prejudecată de publicare).
În VVS, rana este acoperită etanș cu un bandaj la care este conectată o pompă printr-un tub subțire. Aceasta aspiră în mod constant lichidul plăgii, ceea ce creează o presiune negativă în zona plăgii. Se spune că aceasta crește fluxul de sânge către rană. În plus, rana rămâne umedă, ceea ce ar trebui să favorizeze și vindecarea.
Greu de vindecat sau răni mari
VVS este utilizat, printre altele, pentru răni dificil de vindecat sau pentru răni mari, cum ar fi pacienții cu decubit (escare) sau după o operație. Experții vorbesc despre o vindecare primară a plăgii intenționate atunci când marginile plăgii sunt la același nivel și pot fi cusute împreună, cum este cazul, de exemplu, după o operație. Cu vindecarea secundară a rănilor, pe de altă parte, trebuie să se formeze țesuturi, rana trebuie să se contracte sau pielea trebuie transplantată.
Pentru raportul final privind vindecarea primară a rănilor, institutul a avut date utilizabile din 45 de studii controlate randomizate. Plăgile rezultate în urma unei operații au fost examinate în principal în obstetrică, în chirurgia abdominală, vasculară și cardiacă, precum și în endoproteză (înlocuirea articulațiilor).
6.981 de pacienți au luat parte la aceste studii. Se aștepta ca majoritatea dintre ei să aibă o vindecare mai dificilă a rănilor, deoarece aveau cel puțin un factor de risc, cum ar fi obezitatea sau diabetul zaharat.
Vindecarea rănilor este mai rapidă
VVS este superior îngrijirii standard în ceea ce privește infecțiile. Au fost mai puțin frecvente pe răni. Cu toate acestea, informațiile din studii sugerează că această diferență între grupurile de tratament se datorează în principal infecțiilor ușoare, nu severe. În plus, rata de infecție mai mare din grupul de comparație nu se reflectă într-o ședere mai lungă în spital.
Când vine vorba de închiderea plăgii, există avantaje în favoarea VVS: se vindecă mai multe răni și procesul este mai rapid. Cu toate acestea, fiabilitatea studiilor în acest sens este chiar mai puțin fiabilă decât cea a infecțiilor.
Pentru celelalte obiective finale (incluzând mortalitatea, durerea, calitatea vieții), studiile nu arată diferențe relevante în ceea ce privește beneficiul sau vătămarea VVS. În general, IQWiG a găsit o indicație a unui beneficiu mai mare.
Declarațiile privind beneficiul și prejudiciul sunt parțial incerte
„Terapia de etanșare sub vid a fost utilizată pe răni în clinici de mai bine de 20 de ani și peste 100 de studii au fost finalizate. Cu toate acestea, declarațiile privind beneficiile și prejudiciile sunt parțial incerte, deoarece cei responsabili pentru studiu păstrează rezultatele sub cheie. Unele studii au fost finalizate în urmă cu peste 10 ani ”, comentează șeful departamentului IQWiG, Stefan Sauerland.
Prin urmare, institutul consideră că regulile de transparență pentru studiile clinice cu dispozitive medicale sunt insuficiente și solicită să se facă aceleași cerințe ca și pentru produsele farmaceutice.