Toate clare Noua "pastilă" Qlaira® Pastile bune; Pastile proaste
Unii jurnaliști au lucruri uimitoare de raportat. Se vorbește despre „prima pilulă anticoncepțională cu hormoni naturali” 1 sau chiar „prima pastilă complet fără substanțe chimice” ca „alternativă la contracepția hormonală”. 2 Ceea ce se înțelege este noua combinație hormonală pentru contracepție de la Bayer Schering Pharma: Qlaira ® (pronunțat „Klära”). Dar afirmațiile făcute sunt înșelătoare sau chiar greșite!
Dezvoltarea unei pilule cu estradiol a eșuat evident până acum, printre altele, deoarece femeile aveau sângerări interstițiale și descoperite prea frecvent. Se spune că această problemă a fost rezolvată cu Qlaira® - conform Bayer Schering - prin „schema unică de dozare dinamică” 3. Mai exact: prin patru doze diferite de hormoni într-o bandă ciclică (plus 2 comprimate fără ingredient activ) și selectarea progenogenului dienogest.
Dacă contraceptivele care conțin estradiol au, în general, avantaje față de pastilele obișnuite care conțin etinilestradiol, nu a fost încă clarificat. Este adevărat că există o experiență extinsă cu valeratul de estradiol la femei în timpul și după menopauză. Cu toate acestea, acestea sunt transferabile doar într-o măsură limitată. Experiența pe termen lung și alte informații esențiale lipsesc la femeile tinere care iau combinația estradiol-dienogest pentru contracepție.
Studiile clinice care oferă informații cu privire la fiabilitatea noii pilule nu sunt publicate pe deplin la lansarea acesteia. Informațiile despre produs ale companiei arată că indicele Pearl (numărul de sarcini la 100 de femei pe an) este de la 0,8 la 1,0. 4 Măsurat în funcție de rata de eșec estimată de 0,5 pentru pastilele convenționale (GPSP 2/2007: pagina 6-9), aceasta ar putea însemna că Qlaira® tinde să fie mai puțin fiabil în contracepție. 5 Sfaturile producătorului cu privire la ce trebuie să faceți dacă uitați să luați o tabletă mai mult de douăsprezece ore4 sunt foarte complicate. Acest lucru încurajează erorile de aplicație.
Femeile ar trebui să știe că, cu noul contraceptiv, se pot aștepta la efectele nedorite tipice ale „pilulelor contraceptive”, de exemplu cu
- Cefalee (18 din 100 de femei)
- Dureri abdominale (12 din 100)
- perioade menstruale dureroase (10 din 100)
- Acnee (9 din 100)
- Greață (7 din 100)
- labilitate emoțională (7 din 100)
- Durere toracică (6 din 100)
Între 10 și 18 din 100 de femei trebuie să se aștepte la sângerări intermenstruale. Perioada menstruală se oprește în 15 din 100 de cicluri. Riscul formării cheagurilor de sânge în vene (tromboembolism) nu poate fi evaluat din cauza lipsei de date semnificative. Acesta este unul dintre efectele secundare deosebit de periculoase ale suplimentelor de estrogen.
La 75,90 euro pentru un pachet de șase luni, Qlaira ® este în prezent cea mai scumpă pastilă din Germania. Faptul că a apărut pe piață înainte de publicarea completă a studiilor relevante care ar putea furniza informații despre beneficii și daune nu este acceptabil nici din perspectiva potențialilor utilizatori, nici a profesiei medicale. 5 Datorită întrebărilor deschise despre eficacitatea și siguranța Qlaira ®, vă sfătuim să nu luați „pastila” supraevaluată. ®
umfla
1 poză cu femeia din 14 februarie 2009
2 RTL: Postul 12 din 15 mai 2009
3 Bayer Schering: comunicat de presă din 14 mai 2009
4 Bayer Schering: Informații de specialitate Qlaira® din ianuarie 2009
5 telegramă de droguri 2009; 40: 62-63
Starea informațiilor corespunde datei publicării revistei.