Tromboză ocluzie vasculară prin pilulă - medicament; Nutriție - FAZ
Pilulele contraceptive care conțin estrogen și progestin cresc riscul de tromboză venoasă profundă și, dacă un cheag de sânge se eliberează și intră în plămâni, o embolie pulmonară. 1-2% dintre aceste evenimente sunt fatale. Riscul depinde în esență de componenta estrogenică. Cu toate acestea, concentrația lor a fost redusă până acum în ultimii ani, încât componenta progestinică are, de asemenea, o influență asupra preparatelor combinate disponibile astăzi. Deoarece există mai multe dintre ele, se pune întrebarea cu privire la componenta progestinică care prezintă cel mai mic risc de ocluzie vasculară care pune viața în pericol. În acest moment sunt multe de spus despre levonorgestrel, care a apărut în anii 1960.
Riscul unei drospirenone mai moderne și mai scumpe a trebuit să fie reevaluat de mai multe ori de către autoritățile de droguri. În Germania, acest ingredient activ este conținut în produsele Yasmin/Yasminelle, Aida, Yaz și Petibelle. Două studii sponsorizate de producătorul Bayer au sugerat inițial că riscul de drospirenonă este același cu cel al levonorgestrelului. Cu toate acestea, patru studii independente publicate ulterior pictează o imagine diferită. În aceste studii, riscul cu drospirenonă a fost de 1,64 până la 3,3 ori mai mare decât în cazul progestogenului mai vechi. Cu câteva luni în urmă, Agenția Europeană pentru Medicamente a folosit aceste studii independente ca o oportunitate de a comanda modificări ale prospectului în toate țările Uniunii Europene. Se spune astăzi că „studiile epidemiologice au arătat că riscul de tromboembolism venos este mai mare la contraceptivele orale care conțin drospirenonă decât la contraceptivele orale care conțin levonorgestrel (preparate de a doua generație) și posibil riscul contraceptivelor orale care conțin desogestrel/gestoden ( Pregătirile celei de-a treia generații) este similară. "
Cheaguri de sânge periculoase
A treia generație a fost mult timp considerată mai riscantă decât a doua generație. Un organism consultativ al Administrației Americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) a decis, de asemenea, să schimbe prospectul în decembrie, dar nu ar trebui să spună că riscul apariției cheagurilor de sânge este mai mare cu drospirenonă decât cu levonorgestrel, doar că există rezultate contradictorii ale studiului. . În votul privind relația dintre beneficiul și riscul de drospirenonă, FDA a votat 15 - 11 în favoarea beneficiului. La scurt timp s-a anunțat că cel puțin patru persoane implicate în vot au avut relații financiare cu Bayer în trecut („British Medical Journal”, vol. 344, p.244).
Cât de mare este riscul de tromboembolism? În prospectul preparatului combinat cu drospirenonă, este dat numai pentru celelalte componente ale progestinului, nu și pentru ingredientul activ în sine.Agenția Europeană a Medicamentului nu dă niciun număr. Din 100.000 de femei care nu au alți factori de risc, de exemplu, care nu sunt supraponderali sau care fumează și care au luat o pastilă de levonorgestrel de un an, aproximativ douăzeci vor suferi de tromboembolism venos. Afectează aproximativ patruzeci din 100.000 de femei pe an cu o pilulă de a treia generație și aproximativ cinci până la zece fără pilula. Riscul de sarcină este mai mare decât cel al pilulei, și anume șaizeci de femei pentru fiecare 100.000 de sarcini pe an. Riscul este cel mai mare în primele douăsprezece luni după administrarea pilulei pentru prima dată.
Există „bonusul de cifră”?
Comunicarea Comisiei afirmă că un studiu de caz-control cu drospirenonă a constatat o creștere de aproape cinci ori a riscului de tromboembolism comparativ cu levonorgestrel la grupul de femei cu vârsta sub treizeci de ani. Prin urmare, în special în această grupă de vârstă, levonorgestrelul trebuie utilizat de preferință, chiar dacă prescripția drospirenonei este adesea luată în considerare din motive cosmetice. În rețetă, femeile ar trebui, de asemenea, să fie conștiente de riscul formării de cheaguri de sânge periculoase și de semnele lor de avertizare, precum și de alți factori de risc. În Statele Unite, peste zece mii de femei au dat în judecată Bayer pentru daune, durere și suferință. De asemenea, au fost intentate procese împotriva producătorului din Germania.