Un echilibru risc-beneficiu pentru baclofen va fi reconsiderat Asociația BACLOFENE
Studiile efectuate de Asigurările de Sănătate (Cnamts) în colaborare cu Agenția pentru Siguranța Medicamentelor și Inserm între 2009 și 2015 arată că atunci când se utilizează baclofen în doze mari, riscul de spitalizare crește cu 50%. Ar trebui să fim îngrijorați ?
Ca tratament pentru alcoolism, baclofenul este în centrul atenției în urma unui raport ANSM care indică pericolul său în doze mari. Potrivit studiului, peste 180 mg pe zi, există un risc crescut de spitalizare, iar riscul de deces este înmulțit cu 2,27. Raportul pune în perspectivă datele privind asigurările de sănătate colectate de farmacoepidemiologi și statistici. Din 2014, medicamentul are o recomandare temporară de utilizare (RTU). A existat o utilizare semnificativă a baclofenului în afară de utilizarea sa obișnuită. Prin urmare, obiectivul este de a supraveghea practicile în jurul baclofenului, având o vizibilitate mai bună a produsului. Medicament de bază utilizat pentru tratamente neurologice, este utilizat în principal pentru a trata dependența de alcool.
Un studiu pe care unii consumatori de droguri îl iau cu un bob de sare: „Noi, noi, consumatorii de baclofen, suntem foarte nedumeriți de studiul ANSM care nu corespunde deloc experienței pe care am avut-o în domeniu de aproape zece ani. cu pacienții și medicii care prescriu medicamente ”, explică Marion Gaud, responsabil de comunicare pentru rețeaua AUBES, un forum care își propune să-și depășească dependența datorită baclofenului.
Din ce doză este crescut riscul ?
Conform unei comparații ANSM, sub această doză de 180 mg, baclofenul nu este mai periculos decât alte medicamente utilizate pentru tratarea dependenței de alcool. Cu toate acestea, „se pune problema prescrierii și creșterea (și distribuirea) dozelor, care pot, dacă sunt prea rapide, să inducă o mulțime de efecte secundare. Cunoaștem o mulțime de pacienți care au luat doze peste 300 mg, mult dincolo de egalitate, dar care au reușit să le suporte pentru că au avut o urmărire serioasă ", precizează Marion Gaud.
Depresia, apneea de somn, tulburările neurologice sau insuficiența renală sunt unele dintre efectele secundare. Cu cât este mai mare doza, cu atât este mai mare riscul de otrăvire, epilepsie și moarte inexplicabilă. Prin urmare, este necesar să se controleze cât mai mult posibil, deoarece este un tratament sedativ care poate pune probleme de siguranță. Sylvie Imbert, fost pacient și acum președinte al asociației Baclofène, explică: „Pentru mine nu există un prag periculos potrivit oamenilor, există comportamente periculoase care pot fi și responsabilitatea medicilor.”. Într-adevăr, medicamentul are caracteristici foarte specifice, trebuie adaptat cazului fiecărui pacient și necesită cunoștințe din partea medicului și monitorizare serioasă.
Astfel, consumul mare de alcool în timpul tratamentului cu doze mari crește de zece ori riscurile, potrivit Benjamin Rolland, medic și medic (CHRU Lille). Prin urmare, este necesar să aveți o vigilență crescută atunci când utilizați doze mari.
„Trebuie să facem la comandă pentru fiecare pacient”
Alcoolismul este o boală de severitate variabilă în funcție de pacient. În mai multe studii s-a demonstrat că, cu cât pacienții sunt mai bolnavi, cu atât este mai mare doza necesară de baclofen. Prin urmare, putem presupune că efectele secundare (inclusiv moartea) sunt cele mai frecvente în ele. Cu toate acestea, nu există nicio distincție între pacienții mai mult sau mai puțin bolnavi. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare gradul bolii. Acest studiu arată doar că cei mai bolnavi pacienți sunt cei care mor cel mai mult. „A spune că baclofenul este cauza ar fi o greșeală”, concluzionează Renaud de Beaurepaire și Bernard Granger, ambii doctori și prescriptori de baclofen la Paris. „Aceste spitalizări și decese sunt enumerate pentru că pacienții sunt tratați, nimic nu spune că într-o astfel de patologie și fără niciun tratament, nu ar exista un număr și mai mare de decese, fără ca noi să știm. „Pe lângă gradul de alcoolism, ar putea fi luate în considerare și alte criterii precum obezitatea sau fumatul.