Un remediu tradițional chinezesc adulterat cu clorfeniramină Toxicologie clinică INSPQ

Volumul 29, numărul 1

Ultima modificare:

Introducere

În Canada, în temeiul Legii privind produsele alimentare și medicamentele, produsele naturale pentru sănătate (NHP) sunt supuse reglementărilor privind produsele naturale pentru sănătate. (1,2) NHP înseamnă: suplimente de vitamine și minerale; remedii pe bază de plante și plante; medicamente tradiționale (chineză, ayurvedică); medicamente homeopate; probiotice; acizi grași esențiali și omega-3; alte produse obișnuite de consum, cum ar fi anumite paste de dinți, antiperspirante, șampoane, produse pentru față și apă de gură. (3)

remediu

Există mai multe studii în literatura științifică care arată prezența ingredientelor periculoase în anumite NHP. Prezența acestor compuși poate fi intenționată sau accidentală. Metale grele (plumb, arsenic, mercur), substanțe chimice, medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală (antihistaminice, antiinflamatoare, benzodiazepine, medicamente hipoglicemiante, anticonvulsivante, derivați de sildenafil [tulburări erectile], steroizi), abuz, plante toxice (aconitină), urme de ADN de la animale protejate sau pe cale de dispariție, microorganisme, insecte sau micotoxine. (4-10) Este raportată și apariția efectelor toxice secundare prezenței acestor compuși: greață, vărsături, diaree, insuficiență renală, insuficiență hepatică, encefalopatie, aritmii cardiace, infarct miocardic, respingere acută a unui transplant (inimă, rinichi ), hipotensiune, hipertensiune, confuzie, psihoză, convulsii, hemoragie intracerebrală, agranulocitoză, anafilaxie. (4,11-16)

Deși Health Canada aprobă anumite produse, o analiză detaliată a compoziției acestora nu se efectuează în mod sistematic, iar mai multe produse neautorizate rămân disponibile pe piață. Health Canada asigură în primul rând o etichetare adecvată și se bazează pe bunăvoința producătorilor în ceea ce privește compoziția lor reală. Testele de laborator se efectuează numai dacă există mai multe reclamații din partea publicului sau dacă există rapoarte de efecte secundare multiple. În plus, echipa de toxicologie clinică de la Institutul Național de Sănătate Publică din Québec se așteaptă ca, în următorii ani, să se găsească o mai mare varietate de NHP pe piața din Quebec. De fapt, în ianuarie 2012, guvernul canadian a creat un comitet consultativ special pentru remediile tradiționale chinezești pentru a accelera procesul de aprobare. (17.18)

Descrierea unui caz

În iulie 2012, managerul științific în toxicologie clinică al Institutului Național de Sănătate Publică din Quebec a participat la înregistrarea programului „Une pill, une petite granule” difuzat pe 13 septembrie 2012 pe Télé-Québec. Obiectivul interviului a fost de a răspunde la o întrebare din partea publicului, și anume „Farmacopeea chineză este sigură?” ".

În timpul interviului, un remediu tradițional chinez a fost achiziționat la un magazin din cartierul chinezesc din Montreal (Figura 1, vezi versiunea PDF). Conform etichetei, produsul trebuie să conțină următoarele substanțe: Flos Magnoliae (10%), Fructus Xanthii (10%), Radix Angelicae Dahuricae (10%), Herba gostemonis (10%), Cortex Moutan Radicis (10%), Radix Ledebouriellae (10%), Rhizoma Alpiniae (10%), Cortex Phellodendri (10%), Herba Ecliptae (10%), Radix Astragali Seu Hedysari (10%). Eticheta acestuia din urmă nu are un număr natural de produs (NPN) sau cod de identificare digitală (DIN). Niciun număr de scutire (BN) nu a fost atribuit de Health Canada la achiziționarea produsului.

Un eșantion de produs a fost trimis spre analiză Laboratorului de toxicologie al Institutului Național de Sănătate Publică din Quebec. Rezultatele analizelor confirmate de UPLC-QTOF-MS (Figura 2, vezi versiunea PDF) au demonstrat prezența în concentrații semnificative de clorfeniramină, un antihistaminic sintetic, în tablete. A fost astfel exclusă posibilitatea prezenței clorfeniraminei de origine „naturală”. Adăugarea de clorfeniramină sintetică la produs este cea mai plauzibilă ipoteză. În Quebec, clorfeniramina este un medicament eliberat fără rețetă (Lista III) pentru tratamentul alergiilor, dar trebuie vândut numai în farmacii. Inspectoratul Direcției Produse și Produse pentru Sănătate din Health Canada a fost notificat în scris la 25 iulie 2012 și de atunci investighează.