Vești bune și vești proaste în lupta împotriva obezității și diabetului DGE Blog
Mesaje scurte medicale de la Societatea Germană pentru Endocrinologie
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)
Vești bune și nu atât de bune în lupta împotriva obezității și diabetului
Suprimantul apetitului Lorcaserin aprobat de FDA pe 27 iunie 2012,
Repetarea diabetului la 3-5 ani după intervenția chirurgicală bariatrică în 21%
DGE a anunțat pe blogul său pe 5 martie 2012 că Qnexa ™, un preparat combinat de fenteramină și o formă farmaceutică specială de topiramat, a fost recomandat pentru aprobare de către comitetul consultativ al Agenției Americane pentru Medicamente (FDA) (1). O decizie a FDA este așteptată în iulie 2012. La 2 aprilie 2012, DGE a raportat în blogul său despre 2 studii cu intervenții chirurgicale bariatrice la pacienții cu diabet zaharat, în care s-a observat o rată foarte mare de remisiune a diabetului în 1-2 ani. Societatea Endocrină Americană a emis un comentariu critic de așteptat și văzut din cauza lipsei rezultatelor pe termen lung (2).
A.
Acum, pe 27 iunie 2012, FDA a aprobat lorcaserina (Belviq ™), un activator al receptorului serotoninei 2C din creier (3). Este fabricat în Elveția de Arena Pharmaceuticals și vândut în SUA de Eisai Inc. din Woodcliff Lace, N.J. expulzat. Lorcaserin poate fi administrat cu un indice de masă corporală (IMC)>> 30 kg/qm sau> = 27 și factori de risc suplimentari, cum ar fi hipertensiunea, diabetul sau hipercolesterolemia. Pierderea în greutate dincolo de efectul dietei este de aproximativ 3-4 la sută. La persoanele obeze fără diabet, 47% dintre pacienți au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală, comparativ cu 23% din placebo. În diabetul de tip 2, aceste cifre au fost de 38%, respectiv 16%. În studiile de fază III, cele mai frecvente efecte secundare au fost durerile de cap, amețeli și greață, dar nu, așa cum este caracteristic altor substanțe din acest grup, depresia, tulburările de anxietate sau gândurile de sinucidere. Acestea au fost la nivelul placebo. De asemenea, până în prezent nu au fost observate modificări ale valvei cardiace și niciun potențial cancerigen nu a fost observat la om, pentru care au existat indicații la șobolanii preclinici.
Dintre medicamentele anti-obezitate pure, doar Orlistat (Xenical®) este în prezent pe piață în Germania. Toate celelalte (cel mai recent rimonabant și sibutramină) au dispărut din nou din cauza efectelor secundare considerabile, a căror amploare a devenit evidentă numai după autorizația de introducere pe piață. Vom vedea cum va merge Lorcaserin și, eventual, alte preparate care sunt aprobate în prezent. Lorcaserin este disponibil în prezent numai pe piața americană.
B.
La cea de-a 94-a reuniune anuală a Societății endocrine din Houston, la 23 iunie 2012, Yessica Ramos și colegii săi (4) au raportat o analiză retrospectivă a pacienților care au avut un Roux în perioada 2000-2007 la Mayo Clinic Arizona, Scottsdale, SUA -Y bypass gastric. Dintre cei 138 de pacienți cu diabet zaharat, 72 au fost urmăriți timp de cel puțin 3 ani. IMC preoperator mediu a fost de 45 kg/m². Dintre cei 66 de pacienți al căror diabet a fost remis după operație, acesta a recidivat în 14 (= 21,2%): la 5 după doi ani, la 3 după trei, la 3 după patru și la 3 după cinci ani . Recurența diabetului a fost asociată cu durata diabetului înainte de operație, astfel că s-a discutat să se intervină chirurgical chiar mai devreme.
Dar mai întâi ar trebui să așteptați rezultatele pentru un număr mai mare de pacienți după o perioadă lungă de timp. Diabetul de tip 2 se caracterizează printr-o pierdere progresivă a celulelor beta de-a lungul anilor. Prin urmare, ar trebui să se cântărească cu atenție o remisiune indusă chirurgical - mai lungă sau mai scurtă - și posibilele sale efecte asupra bolilor secundare diabetice și, în cele din urmă, supraviețuirea cu riscul unei intervenții chirurgicale la nivelul tractului gastro-intestinal și, adesea, nesemnificative, complicații și probleme pe termen lung pentru pacientul diabetic.