VO (UE) 20171798 Regulamentul delegat (UE) 20171798 al Comisiei din 2
(Text cu relevanță pentru SEE)
(JO nr. L 259 p. 2)
Celex nr. 3 2017 R 1798
COMISIA EUROPEANĂ -
pe baza Tratatului privind funcționarea Uniunii Europene,
pe baza Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele pentru sugari și copii mici, alimentele în scopuri medicale speciale și rațiile totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE ale Consiliului, Directivele 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și Regulamentele (CE) Nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 al Consiliului și al Comisiei 1, în special articolul 11 alineatul (1) literele a, c și d,
Având în vedere următoarele motive:
(1) Directiva 96/8/CE a Comisiei 2 conține dispoziții armonizate cu privire la produsele alimentare destinate utilizării în diete cu conținut scăzut de calorii pentru reducerea greutății și acoperă în domeniul său de aplicare produsele care sunt definite ca înlocuitor total al dietei pentru controlul greutății în Regulamentul (UE) nr.
(2) Regulamentul (UE) nr. 609/2013 a abrogat Directiva 96/8/CE și a stabilit cerințe generale de compoziție și informații pentru diferite categorii de alimente, inclusiv produse care sunt definite ca rații totale pentru controlul greutății. Pentru ca Comisia să își poată respecta obligația de a adopta cerințe specifice de compoziție și informații pentru înlocuirea dietei totale pentru dietele de control al greutății, este adecvat să se utilizeze dispozițiile Directivei 96/8/CE ca bază, deoarece aceste dispoziții promovează libera circulație a produselor alimentare utilizate ca diete totale Sunt oferite diete de control al greutății, au fost asigurate în mod satisfăcător și în același timp au garantat un nivel ridicat de protecție pentru sănătatea publică.
(3) Înlocuirea dietei pentru controlul greutății este un produs complex special conceput pentru adulții supraponderali sau obezi care doresc să slăbească. Compoziția de bază a înlocuirii dietei totale pentru controlul greutății trebuie să îndeplinească cerințele nutriționale zilnice ale adulților sănătoși supraponderali sau obezi, ca parte a unei diete cu conținut scăzut de calorii pentru pierderea în greutate, pe baza datelor științifice general acceptate.
(4) Pentru a asigura siguranța și adecvarea rațiilor de înlocuire pentru dietele de control al greutății, ar trebui stabilite cerințe detaliate privind compoziția acestora, inclusiv în ceea ce privește puterea calorică și conținutul de macro și micronutrienți. Aceste cerințe ar trebui să se bazeze pe cele mai recente avize științifice din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) pe această temă 3.
(5) Pentru a asigura inovația și dezvoltarea produselor, ar trebui să fie posibilă includerea componentelor de înlocuire a dietei pe bază voluntară pentru dietele de control al greutății care nu intră sub incidența cerințelor specifice ale prezentului regulament, cu o atenție deosebită asupra fibrelor. Toate ingredientele utilizate la fabricarea pieselor de înlocuire a dietei totale ar trebui să fie adecvate pentru adulții sănătoși supraponderali sau obezi, iar adecvarea lor ar trebui, dacă este necesar, să fie dovedită prin studii adecvate. Depinde de operatorii din sectorul alimentar să furnizeze această dovadă a adecvării și de către autoritățile naționale competente să o examineze de la caz la caz.
(6) Înlocuirea totală a dietei pentru controlul greutății trebuie să respecte Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului 4. Pentru a lua în considerare natura specială a rațiilor totale pentru dietele de control al greutății, ar trebui făcute adăugiri sau excepții la aceste dispoziții generale.
(7) Declarația nutrițională de înlocuire a dietei totale pentru controlul greutății este esențială pentru a se asigura că este utilizată în mod corespunzător, atât de adulții sănătoși supraponderali sau obezi care consumă aceste alimente, cât și de profesioniștii din domeniul sănătății care pot oferi sfaturi cu privire la adecvarea lor în cazuri specifice. . Pentru a furniza informații mai complete, declarația nutrițională ar trebui, prin urmare, să conțină mai multe informații decât cerute de Regulamentul (UE) nr. 1169/2011. În plus, scutirea de la punctul 18 din anexa V la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 nu ar trebui să se aplice; În schimb, declarația nutrițională ar trebui să fie obligatorie pentru toate rațiile totale pentru controlul greutății, indiferent de dimensiunea ambalajului sau a recipientului.
(8) Pentru a furniza informații adecvate și pentru a facilita comparațiile între produse, informațiile din declarația valorii nutriționale ar trebui să fie date pe porție și/sau pe unitate de consum, precum și pe rația totală în cazul rațiilor totale pentru controlul greutății. În plus, aceste informații ar trebui să se aplice produsului gata de utilizare după preparare conform instrucțiunilor producătorului.
(9) Articolul 30 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 enumeră un număr limitat de substanțe nutritive care pot fi incluse în declarația nutrițională pentru alimente în mod voluntar. Anexa la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 conține o listă de substanțe care pot fi adăugate la rațiile totale pentru controlul greutății, dintre care unele nu intră sub incidența articolului 30 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011. Pentru a asigura claritatea juridică, ar trebui specificat în mod explicit că declarația nutrițională pentru rațiile totale pentru dietele de control al greutății poate conține astfel de substanțe. În plus, în anumite cazuri, informații mai precise despre carbohidrații și grăsimile conținute în produs ar putea fi utile consumatorilor și profesioniștilor din domeniul sănătății. Prin urmare, operatorii din sectorul alimentar ar trebui să poată furniza astfel de informații în mod voluntar.
(10) Adulții sănătoși supraponderali sau obezi pot avea nevoi nutriționale diferite față de populația generală. În plus, un înlocuitor total al dietei pentru controlul greutății este un aliment care satisface pe deplin nevoile nutriționale zilnice. Indicarea valorii calorice și a cantităților de nutrienți ai rațiilor totale pentru dietele de control al greutății ca procent din aportul de referință pentru aportul zilnic, astfel cum este stabilit în Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 pentru populația generală, ar induce în eroare consumatorii și, prin urmare, nu ar trebui să fie autorizați voi.
(11) Indicațiile privind conținutul caloric „foarte scăzut” sau „scăzut” al înlocuirii totale a dietei pentru controlul greutății pot fi utile consumatorilor. Prin urmare, este recomandabil să se stabilească reguli pentru astfel de informații voluntare.
(12) Mențiunile nutriționale și de sănătate sunt instrumente publicitare pe care operatorii din sectorul alimentar le folosesc în mod voluntar în comunicarea comercială în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului 5. Având în vedere rolul specific al înlocuirii dietei de control al greutății în dieta celor care o consumă, nu ar trebui permise mențiuni nutriționale și de sănătate pentru astfel de produse. Cu toate acestea, întrucât informațiile privind cantitatea de fibre din înlocuirea totală a dietei pentru controlul greutății pot fi utile consumatorilor, mențiunile nutriționale referitoare la adăugarea de fibre ar trebui permise în anumite condiții.
(13) În conformitate cu Directiva 96/8/CE, înlocuirea totală a dietei pentru controlul greutății trebuie adăugată cu fibre. În absența unor dovezi științifice relevante, autoritatea nu a putut stabili un conținut minim de fibre în ultimul său raport. Prin urmare, este recomandabil să se mențină conținutul minim de fibre dietetice pentru înlocuirea totală a dietei, cerut de Directiva 96/8/CE.
(14) Articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului 6 obligă statele membre să aplice legislația alimentară, precum și să monitorizeze și să verifice dacă cerințele operatorilor din sectorul alimentar și al furajelor se aplică la toate -, se respectă nivelurile de procesare și vânzare. În acest context, pentru a facilita controlul oficial efectiv al înlocuirii dietei totale, operatorii care introduc astfel de produse pe piață ar trebui să furnizeze autorităților naționale competente un eșantion de etichetă utilizat, precum și orice informații relevante pe care autoritățile competente le consideră necesare să demonstreze conformitatea cu prezentul regulament, cu excepția cazului în care statele membre dispun de un alt sistem de monitorizare eficient.
(15) Pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze la noile cerințe, care pot include adaptări tehnice la procesul de producție a produselor în cauză, prezentul regulament ar trebui să se aplice la cinci ani de la intrarea sa în vigoare,
A ADOPTAT REGULAMENTUL URMĂTOR:
Note de subsol
[Oficial Notă:] JO L 181 din 29 iunie 2013, p. 35. înapoi la text
[Oficial Notă:] Directiva 96/8/CE a Comisiei din 26 februarie 1996 privind alimentele utilizate în dietele cu conținut scăzut de calorii pentru scăderea în greutate (JO L 55, 6.3.1996, p. 22). înapoi la text
[Oficial Notă:] EFSA's NDA Panel (EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), 2015. Aviz științific cu privire la compoziția esențială a înlocuirii dietei totale pentru controlul greutății, EFSA Journal 2015; 13 (1): 3957 și EFSA NDA Panel ( EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), 2016. Aviz științific cu privire la valorile dietetice de referință pentru colină, EFSA Journal 2016; 14 (8): 4484. înapoi la text
[Oficial Notă:] Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informațiile consumatorilor despre alimente și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 și (CE) nr. 1925/2006 din Parlamentul European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliul, Directivele 2002/67/CE și 2008/5/CE ale Comisiei și Regulamentul (CE) nr. 608/2004 al Comisiei (JO L 304, 22.11.2011, p. 18). înapoi la text
[Oficial Notă:] Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate făcute asupra produselor alimentare (JO L 404 din 30 decembrie 2006, p. 9). înapoi la text
[Oficial Notă:] Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și cerințelor generale ale legislației alimentare, de înființare a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor de siguranță alimentară (JO L 31 din 1.2.2002, p. 1). înapoi la text