A fost medicament împotriva oboselii aprobat greșit ca medicament Elveția - Aargauer Zeitung
Părinți epuizați, copii activi - Dynamisan forte ar trebui să ajute. Getty Images
Subiectele publicitare pentru produsul Novartis Dynamisan forte îi atrag pe mulți: mama și tata au adormit la masa de mic dejun, în timp ce copilul lor vrea să cucerească lumea. Sau: Un om de afaceri se luptă prin jungla străzii.
Potrivit mesajului publicitar, Dynamisan forte dă energie obosită și epuizată.
Novartis nu numai că își laudă produsul în reviste și spoturi TV: în special în lunile de iarnă, este evident cât de des Dynamisan forte domină și afișajele din farmacii. În prospect, prima indicație este „îmbunătățirea performanței”. Potrivit lui Bernhard Rütsche, profesor de drept la Universitatea din Lucerna, Dynamisan forte poate fi astfel încadrat în categoria potențiatorilor de performanță.
Fără indicație medicală
Acest lucru este problematic deoarece Dynamisan forte este un medicament aprobat de Agenția Elvețiană pentru Produse Terapeutice, Swissmedic. „Practic, acest agent nu ar fi trebuit să fie aprobat ca medicament”, a criticat Bernhard Rütsche. De ce? „Swissmedic poate aproba preparatele doar ca medicamente care sunt utilizate pentru tratarea, detectarea sau prevenirea bolilor și a plângerilor”, spune Rütsche. Un efect stimulant, care îmbunătățește performanța, nu este o indicație medicală și, prin urmare, nu ar trebui aprobat de Swissmedic ca indicație pentru un medicament. Rütsche adaugă: „Nu iei Dynamisan forte când ești bolnav. După cum se menționează în prospect, produsul este destinat în primul rând persoanelor sănătoase care doresc să se stimuleze singuri. "
"Swissmedic merge prea departe"
Profesorul de drept Rütsche, care a fost co-autor al unui studiu cuprinzător pe tema îmbunătățirii umane, critică: „Autoritatea de acordare a licențelor Swissmedic merge uneori prea departe în direcția îmbunătățirii în deciziile sale de acordare a licențelor. Nu face o distincție clară între medicament și medicament. " Produsele care îmbunătățesc performanța sunt clasificate ca alimente speciale și, prin urmare, intră sub jurisdicția Oficiului Federal pentru Sănătate Publică, nu a institutului Swissmedic pentru produse terapeutice.
Colegul lui Rütsche, Michel Anner, care lucrează la perfecționare ca parte a disertației sale, a constatat că există și alți amelioratori de performanță care sunt aprobați ca medicamente. Pentru Anner, acestea se află „în zona cenușie dintre îmbunătățire și produse farmaceutice”. Anner numește, de exemplu, tonoglutalul de la compania din Basel Dr. Wild, Activital forte al producătorului din Argovia Dr. H. Welti și produsul Robapharm Revitalose.
Swissmedic: „Indicația este„ validă ””
Cu toate acestea, Swissmedic se apără împotriva criticilor din Lucerna: nu este adevărat că Swissmedic aprobă medicamentele care stimulează. "În principiu, o dovadă (terapeutică) a eficacității este întotdeauna necesară pentru aprobare", spune o declarație scrisă de la Institutul de produse terapeutice. „Indicația aprobată de Swissmedic este de natură medicală („ tonic pentru convalescenți ”) și, prin urmare,„ valabilă ”în sensul Legii cu privire la produsele terapeutice”, continuă aceasta. Aprobarea Swissmedic este limitată la indicația medicală menționată. „Cu toate acestea, este destul de obișnuit ca medicamentele să fie utilizate în afara indicației aprobate (așa-numita„ utilizare pe etichetă ”), scrie Swissmedic. Distincția dintre medicamente și alimente, suplimentele alimentare sau produsele cosmetice este extrem de complexă și nu întotdeauna clară.
Faptul rămâne, totuși, că „îmbunătățirea performanței” este evidențiată în mod evident în informațiile despre pacienți. "Compania farmaceutică folosește acest lucru pentru a face publicitate legală a efectelor de îmbunătățire a performanței și poate vinde medicamente ca potențatori", spune Anner.
Prețul medicamentului mai scump
Bernhard Rütsche este convins că dacă un produs primește eticheta medicamentului, aceasta înseamnă un avantaj competitiv. „Autoritatea asupra efectelor unui medicament care este vândut sub„ medicamente ”este mai mare”, spune el. În plus, producătorii pot percepe un preț mai mare pentru un medicament. Acest lucru este evident în cazul Dynamisan forte: la farmacia Zur Rose, produsul Novartis este cel mai scump din categoria tonice. Un pachet de 20 de plicuri costă 53,90 CHF. Persoanele epuizate care au încredere în Dynamisan forte plătesc în fiecare zi 2,70 CHF pentru creșterea performanței anunțată de producător.