Accelerare rapidă după curgerea infarctului APOTHEKE ADHOC
Berlin - Jardiance (Empaglifozin) este cunoscut în principal ca agent antidiabetic. Din 2017, ingredientul activ poate fi utilizat și la diabetici de tip 2 pentru a reduce evenimentele cardiovasculare. Ar putea fi disponibil în curând non-diabeticilor care au avut un atac de cord. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat medicamentul „Stare rapidă” pentru această aprobare.
Aprobarea accelerată a Jardiance este menită să reducă probabilitatea de spitalizare și riscul de mortalitate prin insuficiență cardiacă după un atac de cord pentru pacienții cu sau fără diabet, așa cum au anunțat recent Boehringer Ingelheim și Lilly. „Boala ischemică a inimii (IHD) este principala cauză de deces și dizabilitate în Statele Unite. Infarctul miocardic, sau atacul de cord, este cea mai letală manifestare acută a IHD, iar opțiunile de tratament sunt necesare urgent pentru a îmbunătăți rezultatele ", a spus dr. Mohamed Eid, director de dezvoltare clinică și afaceri medicale, Medicină cardiacă, metabolică și respiratorie, Boehringer.
Studiul ar trebui să determine efectul
Până în prezent, Jardiance a fost aprobat pentru a fi utilizat cu dietă și exerciții fizice pentru a reduce glicemia la adulții cu diabet de tip 2. Este, de asemenea, utilizat pentru a reduce riscul de deces cardiovascular la adulții cu diabet de tip 2 despre care se știe că au boli cardiovasculare. Poate fi utilizat atât ca monoterapie, dacă metformina este considerată nepotrivită din cauza unei intoleranțe, cât și pe lângă alte medicamente pentru tratamentul diabetului.
Cu ajutorul studiului „Empact-MI”, efectul empaglifozinei în noua indicație urmează să fie cercetat în continuare: este un studiu de superioritate optimizat, multicentric, randomizat, paralel, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a evalua efectul empagliflozinei asupra șederilor spitalicești din cauza insuficienței cardiace și Mortalitatea la pacienții cu infarct miocardic. Acesta este realizat și analizat în colaborare cu Duke Clinical Research Institute (DCRI).
Studiul de fază III face parte din „Programul Empower” clinic, în cadrul căruia vor fi investigate efectele Jardiance asupra pacienților din spectrul bolilor cardio-renale metabolice. Empower constă din opt studii clinice și două studii de dovezi efectuate în comun de Boehringer Ingelheim și Lilly.
Rezultate așteptate în 2023
Cu peste 257.000 de adulți selectați în studiile clinice din întreaga lume, este cel mai cuprinzător program clinic pentru un inhibitor SGLT2 până în prezent. „Desemnarea FDA Fast Track pentru Jardiance marchează o etapă importantă în satisfacerea unei nevoi nesatisfăcute pentru persoanele cu infarct”, a declarat Jeff Emmick, director de dezvoltare a produselor la Lilly. Rezultatele Empact-MI sunt așteptate în 2023.
Bolile metabolice sunt principala cauză de deces la nivel mondial, provocând până la 20 de milioane de decese anual. Sistemele cardiovasculare, renale și metabolice sunt interconectate și împărtășesc mulți dintre aceiași factori de risc și căi patologice. Dacă există o defecțiune într-un sistem, celelalte se pot confunda și. Ca urmare, boli precum diabetul de tip 2, bolile cardiovasculare, insuficiența cardiacă și bolile renale sunt strâns legate. Dacă apar mai multe tulburări funcționale în același timp, riscul de deces cardiovascular este crescut.